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河南医用吸塑盒厂家直销

来源: 发布时间:2022年08月03日

医用硬吸塑盒是无菌屏障系统(SBS)的重要组成部分。因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段,过程漫长,这就涉及到吸塑包装盒的存放问题:1.环境:常温常湿,在生产前48小时做湿度、温度状态调节;2.避光:减少产品的加速老化;3.纸箱等外包装的堆放:为防止产品挤压变形,储存一段时间后需调整外包装的方向,限制堆放高度(建议不超过三层)。4.储存年限:一年内使用,也可根据材料老化年限考虑储存时间。因此,在定制医用吸塑盒可以咨询定制厂家这些问题。医用吸塑盒的包装设计会影响到对医疗器械的保护。河南医用吸塑盒厂家直销

然而,我国无菌医疗器械包装标准体系的发展也遇到了一些不顺。早在 2006 年前,国际标准化组织就着手修订了 ISO 11607,将其修订成 ISO11607-1:2006《**终灭菌医疗器械的包装第 1 部 分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》和 ISO 11607-2:2006《终灭菌医疗器械的包装 第 2 部分:成形、密封和装配过程的确认要求》两个部分,使其适应当前技术发展的需求。2010 年,我国将ISO 11607:2016 系列标准转化成GB/ T 19633.1和GB/T 19633.2并上报。但因各种原因, 直到 2015 年底两项国家标准才得以发布。这两项国家标准的发布,标志着我国无菌医疗器械标准体系与国际标准体系接轨。河南医用吸塑盒厂家直销医用吸塑盒还需热封盖材,进行灭菌处理,达到无菌状态。

标志、包装、运输和贮存:1、标志本产品包装箱上应标明:生产厂商、产品名称、规格数量、生产日期、检验工号以及运输贮存中注意的事项。2、包装本产品的包装方式:一次性塑料内衬袋、外用纸箱(符合标准承重的纸箱)、定数定量、按名称规格等进行包装。3、运输本产品在运输过程中应按标准堆码、轻装轻缷,防止挤压重压、机械碰撞、雨淋、摔跌及阳光的直射等。4、贮存本产品在贮存时,应存放于相对阴凉、通风、干燥的室内仓库中,温度在40度以下。距离热源不少于2M,不能与有毒的物品共同存放。在正常贮存条件下,自生产日期起保存期为三十六月。

APET片材也是医用吸塑盒会选用的片材之一。APET【是使用间苯二甲酸及二甘醇对聚酯进行改性后的树脂经挤出成型而得。由于从机头挤出的熔融PET物料经过骤冷定型成片,使树脂处于无定型状态,因而PET片材具有很高的透明性;同时保持有PET的众多优点,如无毒、高光泽、良好的机械性能、阻隔性能、印刷性能;易压花装饰;易金属化处理;可以用r射线消毒;可对废弃物经济地处理,包括回收利用、燃烧处理等,燃烧时*产生二氧化碳和水,不产生有害物质。但APET不耐紫外线,APET有良好的电绝缘性能。PETG医用吸塑盒热封时需要多长时间?

医用包装如何确定灭菌方式?医疗器械的性质和预期用途在一定程度上决定了无菌包装所采取的灭菌方式,而不同的灭菌方式又影响着包装系统材料的采用,例如:高吸附性物品不适于环氧乙烷灭菌(如:纱布、棉制品、木制品等);含PE件的医疗器械,不耐高温,不适于高压蒸汽灭菌;昂贵的器械可能会选择灭菌周期短的灭菌方式,以提高使用频率等。医疗器械性质本身在一定程度上也决定了应采取的无菌包装系统,例如:需穿透才能达到灭菌效果的物品应采用透气性良好的无菌包装;灭菌后立即使用的医疗器械,如在无菌室灭菌,可裸包装。但无论选用何种材料,进厂之前我们都要做严格的质量检验,确保能够符合医用吸塑盒的生产要求。河南医用吸塑盒厂家直销

对于医用吸塑盒的设计需要注意哪些因素?河南医用吸塑盒厂家直销

ProflexFilm|TPU薄膜有0.1、0.3、0.5、1.0mm的厚度,能够进行不同的加工工艺。经过工程师内部评估,1.0mm厚度的薄膜吸塑成型后也能够具有良好的保护性能,使其形成3D仿形的样式,在整体包装的外观和保护性能上都有所优化。其余厚度材料也能进行吸塑,保护性能按厚度减小依次减弱。由此,我们也根据客户的需求,依照医疗器械的尺寸设计出了多种TPU保护方案。✔适用于环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、等离子灭菌(高温高压除外)✔具备生物相容性报告及八年老化报告✔提供带量采购包装解决方案✔且已形成数套验证方案✔强耐磨性和抗穿刺性,摩擦不产生碎屑河南医用吸塑盒厂家直销

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


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