ISO13485中文叫"医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求" 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，*按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。新标准的名称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。删减了ISO 9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO 9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO 9001中所有的要求。"作为医用吸塑包装的生产厂家，我们不仅为客户提供质量产品，更要充满社会责任感！四川产品医用吸塑包装
许多医疗器械厂注重灭菌，轻视对初包装的要求和管控。认为只要通过环氧乙烷或辐照等手段灭菌就能确保无虞，殊不知微生物的热源对人体仍旧有着不可低估的负作用。特别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。而我们的医用吸塑包装好要经过多种除尘和灭菌的过程才能够出厂，而且均进行双层包装。我们使用的是无尘PE袋，就是防止外来PE袋破损，外来灰尘进入产品。也可以有效的防止外来灰尘进入客户车间，这样的话，客户在使用前拆开PE袋就可以了。四川产品医用吸塑包装医用吸塑包装适用于植入器械、手术器械、医用耗材等包装。
苏州创捷包装印刷有限公司创立于2013年，拥有国内先进的吸塑包装机械、专业吸塑人才和完善的管理体系；是一家专注于定制、生产吸塑包装产品的生产厂商。可生产APET、PET、PP、PS、PETG等多种材料、多种档次及规格的吸塑包装产品，广泛应用于医疗器械、五金工业、机电、数码家电、美妆日化等行业。目前，创捷包装的主要业务是定制医疗器械吸塑包装。众所周知，医疗行业的兴起也更多的引起了社会的关注度，一个生产厂家必须要具备相应的资质才可以去生产医疗器械吸塑包装，这也是考虑到民众的安危。
苏州创捷包装印刷有限公司医疗器械吸塑盒能够有效阻隔来自内包装摩擦所产生的脱落颗粒对医疗器械的污染。价格可以，苏州创捷包装印刷有限公司医疗器械吸塑盒确保植入级医疗器械在使用前的无菌性和完整性。苏州创捷包装印刷有限公司医疗器械吸塑盒是提供给需要特殊防护的医疗器械。苏州创捷包装印刷有限公司的工厂面积很大，有足够的生产车间，仓库，无尘车间等等。苏州创捷包装印刷有限公司专业定制医疗器械吸塑盒，是我们新研发的一款医疗包装，主要用于植入器械包装。苏州创捷包装印刷有限公司专业定制医疗器械吸塑盒，主要在无尘车间生产，所以对于生产车间的要求还是很高的。医用吸塑包装-吸塑模具的选择。
虽然医疗器械是拯救生命的工具，但是医疗器械吸塑包装也发挥了非常重要的作用，失效的包装就等于没有包装。因此探讨一下医疗器械吸塑包装防护设计的重要性！从事医疗器械吸塑包装行业多年，经常遇见因器械包装开裂破损，导致器械在客户端发生大量投诉。有的是一箱产品少量或大量破损，无菌屏障受到不同程度的破坏。结果不仅产生大批量产品退返，甚至耽误医院的手术，失去经销商的信任，从而导致大量订单丢失。因此，医疗器械产品的包装结构设计对于医疗器械来说是很重要的一个方面，甚至可以等同于器械本身的设计。医用吸塑包装的优势在于密封性好，携带方便，对医疗器械产品的保护，易于洁净开启，适用于灭菌。四川产品医用吸塑包装
医用吸塑包装的打样过程首先是得到客户提供的产品或者是图纸。四川产品医用吸塑包装
通常客户在咨询定制医用吸塑托盘时，我们客服都会要求提供规格，也就是托盘的尺寸，包括长度、宽度、厚度。需要注意的是，你要知道片材的厚度和医用吸塑托盘的厚度。片材的厚度是指医用吸塑托盘在未加工时使用原材料的厚度，通常材料厚度在。通常是有固定值可供选择，您要多少厚度的片材我们就可以提供多厚的片材！医用吸塑托盘的厚度实际上就是吸塑成型后的厚度，但是这个厚度会不稳定，受到很多因素的影响。比如生产过程中温度的变化、片材受热的均匀程度、上模压下模设定时间等等。还有一个因素就是医用吸塑托盘结构的复杂程度。医用吸塑托盘每一个凹槽的长宽高比例的不同，都会对产品成型后的厚度产生影响。但是，医用吸塑托盘成型后的厚度再怎么厚也不会比片材的厚度厚，只会接近片材的厚度。 四川产品医用吸塑包装
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！