小动物隔离器应用

随着细胞学、免疫学、分子生物学及组织工程技术的快速发展，细胞免疫治疗作为“未来医学的第三大支柱”，在肿瘤治疗中通过改造T细胞表达CAR或TCR的第四种模式，正重塑临床治疗格局。细胞治疗产品的生产对无菌环境与过程控制要求严苛，泰林生物的隔离器在此环节扮演重要角色——其通过物理屏障与VHPS汽化过氧化氢灭菌技术，为细胞分离、激活、修饰、扩增等关键步骤提供持续的GMP A级洁净环境，有效阻断外源性污染，保障细胞活性与功能，成为细胞治疗从实验室研究到商业化生产的重要技术支撑。泰林负压隔离器可根据客户工艺需要，提供定制化的专业设计，可配置不同的手套操作端口、半身服或机器人等。小动物隔离器应用

2017年FDA批准CAR-T药物上市及CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》，明确细胞治疗需符合GMP要求，强调生产环境、设备及污染防控的严格性。泰林生物的细胞治疗隔离器深度契合这一规范：其采用不锈钢/钢化玻璃硬墙结构或PVC软舱体设计，集成环境监测与手套完整性检测系统，既能通过舱门互锁功能防止不同供者或批次产品混淆，又可通过气流优化设计与HEPA过滤技术避免交叉污染，完全满足“建立全过程控制体系”“制订有效隔离措施”等监管要求，为细胞治疗产品的合规生产提供设备保障。小动物隔离器应用泰林生物提供高性价比无菌隔离器，国产代替进口！

泰林生物作为国内微生物检测与环境控制领域领头企业，30年来深耕无菌药品研发、生产及质量控制系统解决方案，从2001年研制出国内首台无菌隔离器投入中检院使用，至今已经累计向国内外医药客户交付近2000套隔离器设备。泰林生物与国内生命科学领域合作伙伴保持紧密合作，积极布局高活性原料药（API）生产、ATMP药物研发和制备、药品质量控制等领域，致力于探索数智化实验室解决方案，构建泰林特色生命科学产业生态系统，秉匠心铸就优品质，重口碑炼成好服务，敢创新推动行业发展。

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》提出细胞治疗需“加强工艺过程质量监控，结合过程控制与放行检验”。泰林生物的细胞治疗隔离器搭载智能化控制系统（依据GAMP5设计，配备WIN CC操作界面），可实时监测舱内温湿度、过氧化氢浓度、尘埃粒子等参数，并自动记录操作日志与电子签名，实现生产过程数据的可追溯；其集成的无菌检查信息管理系统，支持中间样品检验数据同步，通过过程控制简化放行流程，完美适配“过程控制与放行检验结合”的监管要求，为细胞治疗产品的质量控制提供全流程技术支撑。鼠隔离器生产厂家浙江泰林生物，为实验企业提供系统性隔离器定制解决方案。

气流优化设计——泰林生物隔离器的效率引擎。依托计算机流体力学（CFD）模拟分析，泰林生物对隔离器舱体气流结构进行深度优化：通过无死角垂直层流设计，实现气流均匀分布，排残时间较传统设备大幅缩短；配合紊流/层流模式切换（硬舱体为层流，负压系列为紊流），能够适配不同工艺需求。例如，HTY硬舱体层流隔离器在无菌灌装中维持动态A级环境，STI软舱体隔离器在无菌测试中通过垂直层流保护关键操作区域，气流优化技术不仅提升了洁净度，更通过减少残留物质滞留，为高频高强度生产检测场景提供高效支撑。无菌检查隔离器采购，泰林有多种隔离器、配件可供选择，欢迎咨询客服获取定制化解决方案。小动物隔离器应用

负压隔离器采购，因型号、功能配置、灭菌技术等因素差异较大，泰林为客户提供定制化解决方案。小动物隔离器应用

隔离器对于保持药品的无菌至关重要，泰林生物为制药企业提供系统性隔离器定制解决方案。泰林新一代隔离器产品TECHLEAD®CST系列无菌检测隔离器，采用全新一代VHPS灭菌技术，实现了过氧化氢浓度和饱和度可控，缩短了传递舱和操作舱灭菌时间，创造持续GMP A级洁净环境；优化气流处理系统设计，排残时间缩短；依据GAMP5指南设计的智能化控制系统，新增多项监测参数，具有多级定制化权限控制；可集成如快速灭菌传递舱、集菌仪等功能模块和配置。小动物隔离器应用

    浙江泰林生物技术股份有限公司（泰林生物SZ：300813），创始于1993年，坐落于杭州国家高新技术产业开发区（滨江），是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司集团。泰林在浙江、江苏、北京、上海、广东等地区的生物技术、医学工程和分析仪器行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来，始终坚持以技术创新为发展战略，填补了20余项国内技术空白，主导或参与制定了多个国家标准和行业标准，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。