四川灭菌传递窗批量定制

VHP(气化过氧化氢)灭菌的主要原理是气化过氧化氢生成游离的氢氧基，通过进攻细胞成分，例如脂类，蛋白质和DNA，从而破坏微生物组织。过氧化氢灭菌可根除细菌、病毒、***和芽孢，是一种广谱的微生物灭菌方式[6]。气化过氧化氢应用于传递舱、隔离器、冻干机、生物安全柜、医疗器械、生物培养箱、气闸间和无菌实验室空间等场合成为**常用的生物净化方式之一[7]。过氧化氢灭菌具有干燥、易降解、灭菌时间短，灭菌效果可验证等特点。因此VHP传递窗非常适用于非洁净区与洁净区之间、洁净区之间不适用湿热、高温进行灭菌的物品的传递和袋装物料的表面灭菌。本项目中进入B级区的纸、笔等小件物品采用了VHP无菌传递窗进行传递。现如今传递窗已经是各大医院、实验室等净化区域的常用设备。四川灭菌传递窗批量定制

传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到比较低程度。传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染，设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。传递窗分为三大类：1、电子连锁传递窗2、机械连锁传递窗3、自净式传递窗传递窗按工作原理可分风淋式传递窗和普通传递窗、层流传递窗。可根据实际要求制做各种型号传递窗。可选配件：对讲机、杀菌灯等相关功能配件。四川灭菌传递窗批量定制传递窗按照使用功能分为基本型、净化型消毒型负压型气密型五类。

魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器（PLC）程序控制；触摸式显示屏人性化界面设计；双门电磁互锁；日期、时间显示；过氧化氢浓度监测（选配）；垂直气流保护；汽化过氧化氢灭菌功能；数据贮存功能；数据USB导出；高效PAO检测口。

传统VHP传递窗灭菌周期仍然过长，从开始灭菌到排残至1ppm以下，一般小舱体需要，大舱体更可能需要3小时左右。时间成本过于昂贵。部分企业为了减少灭菌循环周期，可能在VHP传递窗残留仍有5-10ppm的时候就开舱门取物料。对人员风险加大。传统VHP传递窗的原理是通过高温闪蒸方式将30%双氧水闪蒸变成过氧化氢气体，在整个灭菌过程中，会导致传递窗温度升高5℃-15℃不等，它不适合生物制品等对温度特别敏感的产品的传递。如果传递窗不升温，高温的过氧化氢气体就极其容易附着在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝的现象。目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级（或分析纯级）双氧水溶液，30%双氧水属于危险化学品，易燃易爆，且购买运输储存都需要去当地公安厅备案。而且这种食品级或分析纯级别的双氧水杂质多，对过氧化氢闪蒸盘的寿命损害大。洁净区内的物料送出传递窗时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。

魁利VHP传递窗运行：预热:设备启动前自动调节腔体的温湿度条件，以达到设定的程序启动条件。平衡:启动灭菌条件，设备进行VHP浓度和饱和度的自平衡以达到灭菌条件。灭菌:开始灭菌，累计灭菌的LOG值，直至灭菌结束。降解:灭菌结束后，设备进入排风降解阶段，进行VHP的排残和降解，直至程序结束。标准程序LOGA程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件，-般设定为6LOG程序。LOGB程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法，对灭萄过程进行稳定调节，以达到设定的灭菌条件，-般设定为12LOG过度杀灭程序。浓度程序:灭菌过程采用浓度和时间控制方式，根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定程序，以达到设定的灭菌条件。自净程序:通过高效过滤器的过滤实现腔体内部的自净，以在无需灭菌的条件下实现传递，以替代自净传递窗的部分功能。机械互锁传递窗和电子互锁传递窗是洁净室中常见的两种不同类型的传递窗。四川灭菌传递窗批量定制

电子互锁传递窗则是通过电子技术来实现互锁功能的。四川灭菌传递窗批量定制

随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求，减少洁净室的开门次数，限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。四川灭菌传递窗批量定制

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