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VHP传递窗制作厂家

来源: 发布时间:2025年02月14日

VHP过氧化氢传递窗,亦称VHP灭菌传递舱,是一种专为跨功能区域安全传递物品而设计的先进设备,其重点功能在于对传递过程中的物品表面实施高效的生物去污与灭菌处理。该设备集成了多项专业技术组件,包括定制化的过氧化氢发生器、无菌空气循环系统、电磁门互锁安全系统、全封闭式设计、灭菌后残留物系统、直观易用的HMI(人机界面)操作平台,以及精密的灭菌介质供给系统。VHP过氧化氢传递窗在制药工业、医疗领域、卫生保健及生物科研等多个关键场所得到了广泛应用,主要用于常温条件下的表面灭菌作业。其独特的设计旨在保障物料在从一个洁净级别较低或未定义级别的区域转移到更高洁净级别区域时,能够有效防止污染物的带入,确保生产环境或实验环境的无菌状态。该系统所采用的外部连接过氧化氢发生器(VHPS)技术,在低温、常压环境下即可实现高效的去污过程,不仅环保节能,而且灭菌效果明显。整个过程无需高温高压,从而避免了可能对物料造成的潜在损害,确保了灭菌处理的安全性与高效性。综上所述,VHP过氧化氢传递窗是现代洁净室环境中不可或缺的重要设备,为提升产品质量、保障人员健康及环境安全提供了强有力的支持。VHP传递窗的智能化管理功能,使得生产过程更加可控。VHP传递窗制作厂家

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魁利公司凭借其飞跃的研发实力,成功推出了一款创新的汽化过氧化氢无菌传递窗。这款设备通过集成汽化过氧化氢灭菌技术,对传递窗内的所有暴露表面进行各方面的灭菌,彻底摒弃了传统的紫外消毒方法。为了确保操作环境的纯净性,传递窗配备了高效过滤器层流保护,当双扉门开启时,能够迅速形成气闸,有效防止交叉污染的发生。VHP无菌传递窗凭借其多样化的功能设计,为用户带来了前所未有的便捷与安全。西门子可编程控制器(PLC)的程序控制确保了设备的稳定运行;触摸式显示屏提供了人性化的操作界面;双门电磁互锁机制进一步增强了安全性;日期、时间显示功能方便用户随时了解操作状态;而过氧化氢浓度监测(选配)则为用户提供了更加精细化的控制选项。此外,垂直气流保护、数据贮存功能、数据USB导出以及高效PAO检测口等功能,都使得这款VHP传递窗成为市场上的佼佼者。整体采用SUS304不锈钢结构,不仅耐用易清洁,而且兼具普通传递窗的基本功能。双扉门设计配合充气密封与互锁机制,确保两侧门无法同时打开,有效避免了操作过程中的风险。进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器(H14)的严格过滤,确保物料在传递过程中免受污染。VHP传递窗制作厂家这款VHP传递窗具有良好的兼容性,适用于多种物料传递场景。

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传递窗,作为洁净室不可或缺的辅助设施,其重点功能在于促进洁净区域间及洁净与非洁净区域间小件物品的安全传递。这一设计旨在明显减少洁净室的开门频次,从而极大地降低了外界对洁净环境的潜在污染,确保了洁净度的高标准维持。在医疗领域,VHP(汽化过氧化氢)传递窗正日益成为灭菌处理的推荐方案。其飞跃之处在于能够高效且大范围地地杀灭各类病菌与病毒,明显提升医疗设备的消毒质量与安全性。VHP灭菌技术的重点机制依赖于过氧化氢的强氧化性,通过化学氧化还原反应直击病原体,实现各方面的消毒。然而,值得注意的是,VHP灭菌后的过氧化氢残留问题同样不容忽视。这些残留物不仅关乎消毒效果的**终评估,还可能对人体健康构成潜在威胁。因此,确保过氧化氢残留量控制在安全范围内至关重要,一般而言,这一数值应严格限制在100ppm以下。为实现这一目标,业界大范围地采用两种主要方法进行过氧化氢残留的精确测定:柱层析法与色谱法。这两种方法均高度依赖于先进的仪器设备,以其高灵敏度和准确性,为过氧化氢残留量的精确检测提供了坚实的技术支撑。通过这些科学手段,医疗机构能够确保VHP传递窗在有效灭菌的同时,也维护了使用环境与人员的安全。

传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如,若传递窗连接喷码间与灌装间,则应按照灌装间的标准进行管理。下班后,由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净,并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下:物料进出洁净区必须与人流通道严格分开,通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时,原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时,必须严格执行内外门“一开一闭”的规定,即两门不能同时开启。应先开外门将物料放入后关门,再开内门将物料拿出并关门,如此循环操作。洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,均需通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物,均应从其指定的传递窗运送到非洁净区。VHP传递窗的可靠性是保障生产线稳定运行的关键因素。

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GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对生物安全三级与四级实验室的特定环境,对传递窗的设计提出了详尽而严格的标准。这些要求不仅涵盖了传递窗的结构必须能够承受所在区域的压力条件,确保其密闭性达到相应标准,以维护实验室内部环境的稳定性与安全性,还明确指出了传递窗需具备对内部物品进行有效消毒灭菌的能力。此外,为适应特殊需求,传递窗还可能被要求集成送排风系统或自净化功能,且所有排风均需经过高效空气粒子过滤器(HEPA)处理后方可排出,以进一步保障实验室外部环境的纯净与安全。进入2010版GMP实施的新阶段,制药行业对物料灭菌的标准有了明显提升,特别是对于进入B级洁净区的物料,均要求实施严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌方法因高温限制而不适用于所有产品,一种创新的低温灭菌解决方案——VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生。该传递窗专为满足各类物品表面灭菌需求设计,其独特的VHP灭菌技术能够在不产生任何化学残留的前提下,实现对物品的各方面的、高效灭菌,因此成为连接不同洁净级别区域间物品传递的理想工具。自2012年起,VHP传递窗在国内制药领域迅速普及,其应用成效明显。VHP传递窗的自动控制系统确保了物料传递的准确性和安全性。VHP传递窗制作厂家

这款VHP传递窗的耐用性强,能够长期稳定运行。VHP传递窗制作厂家

传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准,一、物料流动管理原则:物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则,确保通过专设的物料通道进出,避免交叉污染。二、物料进入流程:原辅料的进入:由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理:内包材料首先在其外部暂存间去除外包装,随后通过特用传递窗送入内包间,期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范:严格执行“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门不得同时开启,以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料,随即关闭外门;再开启内门将物料取出,随后关闭内门,如此循环往复。四、物料出洁净区流程:物料需先运送至指定的物料中间站,再按照与进入时相反的程序,通过传递窗安全移出洁净区。半成品运出:所有半成品均需通过传递窗从洁净区送至外部暂存间,再经物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料与废弃物处理:极易造成污染的物料及废弃物,应通过特用的传递窗直接运往非洁净区,以减少对洁净区的潜在威胁。VHP传递窗制作厂家