医疗器械与医药相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出,“对于预期用于输注医药的器具,企业需提交所输注医药与器具的相容性研究报告”,同时药械组合产品、医用雾化器等预期与医药或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中,都应开展相应的相容性研究。化妆品包材相容性检测多少钱?找微谱!合肥包材相容性试验检测公司
通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的树脂。“指定树脂验证”服务项目须要求客户告知指定树脂的化学名称,如聚乙烯(PE)、环氧树脂等,分析报告结果关注样品中是否含有此树脂,如未检出,报告结果标注检出限。“指定树脂验证”报告结果包括:是否含有指定的树脂成分。“指定树脂验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。溶剂定性定量定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种有机溶剂的化学名称及含量,定量准确度高于“溶剂定性半定量”,其中植物油、矿物油、油脂类样品不适用于本项目。 合肥包材相容性试验检测公司医用包材相容性测试哪里可以做?找微谱!
2018年发布的ISO-10993-1中进一步明确材料化学表征的重要性。医疗器械的生物学评价着眼于优先通过化学成分分析和采用体外模型的方法,使试验动物的数量和接触情况**小化。获得物理/化学信息,考虑材料表征,是医疗器械生物学评价至关重要的首要步骤,优先于任何生物学试验。根据获得的材料表征信息(包括化学表征数据),进行生物学风险分析,用于确定生物学风险评定终点,或可作为豁免生物学试验的理由。可见,充分的材料化学表征或足以支持器械的生物相容性评价。
重大项目分析定义:指在某个重大技术项目进展过程中,根据客户需要,全程提供个性化***的微观图谱分析服务。“重大项目分析”可以在客户项目进行过程中对各阶段样品进行“微谱分析”,帮助客户了解组分信息,或帮助客户确定中间合成产物的分子结构等信息,以提供项目进展的方案与建议,或为客户提供全方面、个性化的“微谱分析”技术支持。“重大项目分析”报告结果包括:提供样品组分列表、所采用的技术方法、结论分析。“微谱检测 塑料包材相容性试验多少钱?找微谱!
该类服务项目须根据报告结果中的成分数量进行收费。“无机物/填料定性”报告结果包括:提供样品中一种或多种无机物/填料的化学名称。“无机物/填料定性”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。树脂定性定量定义:通过微谱分析确定样品中所含有的一种或多种树脂的化学名称及含量。“定性定量”报告结果体现塑料、橡胶、胶黏剂、涂料、油墨等样品中含有的基体树脂/胶种的通用化学名称及含量,按照报告结果的成分数量进行收费。“定性定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种树脂的化学名称及含量。“树脂定性定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。定性定量树脂定性定量定性定量。 医用包材相容性分析哪里可以做?找微谱!合肥包材相容性试验检测公司
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—关于我们—上海微谱化工技术服务有限公司(简称微谱技术),前身为上海微谱分析测试中心,成立于2008年,总部位于上海,在广州、苏州、青岛设立分公司,是一家材料与化学领域专业的综合型科技服务商。微谱技术旗下拥有微谱分析、微谱检测、微谱医药等品牌。业务覆盖材料、化学、环保、食品以及生物医药等多个领域,针对企业在产品研发、质量控制、知识产权中遇到的问题,提供成分分析、产品开发、产品检测、仪器测试等综合解决方案。旗下业务包含:第三方检测服务、配方分析、成分分析、未知物分析等微谱分析业务、化工领域产品开发及委托知识产权等业务,微谱掌握着专业的微观谱图分析技术,拥有大量的微观谱图数据库,自有仪器齐全,微谱实验室已获CNAS认证/CMA资质认证。合肥包材相容性试验检测公司
上海微谱检测科技集团股份有限公司一直专注于检验检测服务;认证服务;进出口商品检验鉴定;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;环保咨询服务;计量技术服务;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);广告设计、代理;广告发布;广告制作;租赁服务(不含许可类租赁服务);实验分析仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),是一家化工的企业,拥有自己**的技术体系。公司目前拥有专业的技术员工,为员工提供广阔的发展平台与成长空间,为客户提供高质的产品服务,深受员工与客户好评。公司以诚信为本,业务领域涵盖成分分析,定性定量,性能测试,产品研发,我们本着对客户负责,对员工负责,更是对公司发展负责的态度,争取做到让每位客户满意。一直以来公司坚持以客户为中心、成分分析,定性定量,性能测试,产品研发市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。