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河北医药密封性实验室

来源: 发布时间:2022年10月25日

"表面处理企业常见问题微谱技术

1、表面处理产品贸易商

·市场上产品错综复杂,判断产品的成本及研发难度,没有技术手段

·没有自主产品,利润、质量不可控,企业发展受限

·初期建设实验室及组建研发团队投入大,风险高

·自主研发周期长,性能难以达标,易错失商机

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺

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"异物分析

定义:通过对工业生产中出现的异物进行微谱分析确定其成分,其分析结果可作为客户推测异物产生原因的重要参考。

“异物分析”的报告结果包括:(1)异物化学成分/元素组成;(2)帮助客户了解异物成分/元素与产品成分/元素的差异。

“异物分析”售后技术服务包括:(1)解释异物(与正常样品的)成分/元素差异;(2)6个月售后服务周期。

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    —关于我们—上海微谱化工技术服务有限公司(简称微谱技术),前身为上海微谱分析测试中心,成立于2008年,总部位于上海,在广州、苏州、青岛设立分公司,是一家材料与化学领域专业的综合型科技服务商。微谱技术旗下拥有微谱分析、微谱检测、微谱医药等品牌。业务覆盖材料、化学、环保、食品以及生物医药等多个领域,针对企业在产品研发、质量控制、知识产权中遇到的问题,提供成分分析、产品开发、产品检测、仪器测试等综合解决方案。旗下业务包含:第三方检测服务、配方分析、成分分析、未知物分析等微谱分析业务、化工领域产品开发及委托知识产权等业务,微谱掌握着专业的微观谱图分析技术,拥有大量的微观谱图数据库,自有仪器齐全,微谱实验室已获CNAS认证/CMA资质认证。

给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到医药的影响,还需要考察给药器具对医药活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。


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    A.迁移试验当提取研究结果显示含有一个或多个可提取物时,则有必要在研发阶段就进行迁移试验,并证明所用包装材料在拟定的接触方式及接触条件下,浸出物(包括种类和含量)不会改变制剂的有效性和稳定性,且不至于产生安全性风险。通常,提取研究中采用的提取溶剂只是在极性、pH值及离子强度等方面与制剂相近,因其并不是制剂的实际单子,且制剂中的活性成分或者某些辅料的特性,使得提取溶剂、真实制剂与包装材料的相互作用可能不同,即提取研究获得的可提取物与真实制剂迁移试验获得的浸出物可能不一致。实际上,提取研究的目的是尽可能多的了解包装组件材料可能的添加物质,并据此建立专属、灵敏、可行的分析方法;而迁移试验的目的则是检测制剂中真实的浸出物情况,并据此进行安全性评估。 医药密封性检测价格?找微谱检测!河北医药密封性实验室

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为了推动成分分析,定性定量,性能测试,产品研发开发和产品升级,抢占世界成分分析,定性定量,性能测试,产品研发发展的制高点,必须对产品多功能化给予高度的重视。经过30多年的服务型发展,我国的化工产业已初具规模。工业化与城市化率的飞速发展,促进了我国居民环保意识的增强以及环保产业的发展。特别是“十五”以来,我国加大了对电力、水泥、钢铁、化工、轻工等重污染行业的治理力度,加强了对城镇污水、垃圾和危险废物集中处置等环境保护基础设施的建设。我国石化和化工行业增长率和增长速度变化幅度较大,说明了行业中股份有限公司发展存在不稳定性,尚未进入具有一定规律的阶段。在产业高速增长时期,产能增长超出市场和GDP发展需求,部分行业和产品形成过剩产能。中国化工企业正在迎来服务型发展的春天,既包括以“科学至上”为口号的中化集团等业内巨头,也包括在酶、催化、纳米材料、电池材料等多个前沿领域开拓的初创公司。河北医药密封性实验室

微谱,大型研究型检测机构。始于2008年,总部位于上海,在广州、深圳、苏州、南京、杭州、宁波、武汉、长沙、成都、西安、北京、天津、青岛、太原、济南和亳州等地设立有分子公司,拥有超过2000名专业人员,7万平方米以上实验室及办公场地。微谱拥有化学、材料、机械物理、可靠性、生物医药、环境、食品、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。微谱服务行业包含新材料及化学品、电子电器、新能源汽车、半导体、生物医药、医疗器械、中药、生态环境、食品及农产品、化妆品及消毒产品等领域,为客户提供专业的分析测试、检测验证、质量鉴定、计量校准、产品注册备案、体系及产品认证、药物研发、临床前与临床研究等技术服务。微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的理念,尽心尽力让科技进步更快,让产品质量更好,让人类生活更安全、更健康!

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