山东金刚石内腔高压微射流均质机

2010年美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。 [3]如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒，理论上将导致血管血流减少，进而引发某些组织的机械性损伤，以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此，在医药行业，不推荐使用头一代碰撞型均质腔。业界常见的碰撞型均质腔有APV,Niro, Avestin等早期产品和绝大多数国产机型，这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。微射流技术能够有效地实现液体的均质和分散，提高产品的品质和生产效率。山东金刚石内腔高压微射流均质机

结构，各种均质腔的内部结构细节上虽然各有不同， 碰撞型：A．穴蚀喷嘴型——直接引用了高压切割和航空航天推进技术中的气蚀喷嘴结构，但是由于在超高压的作用下，物料溶液经过孔径很微小的阀心时会产生几倍音速的速度，并与阀心内部结构发生激烈的磨擦与碰撞，因此其使用寿命较短，并伴随有金属微粒残落。Y形交互型——根本的区别在于其应用了对射流的原理。利用特有的Y形结构，使高压溶液中高速运动的物料自相碰撞，较大程度上提高了腔体的使用寿命，并解决了金属微粒残落的问题。山东金刚石内腔高压微射流均质机高压微射流均质机采用先进的控制系统和技术，实现自动化生产。

物料在经受微射流高压均质机处理的过程可简单分为：1）进样-2）加压-3）加速入腔-4）循环或收样：进样：液液或者固液混合物料经过微射流高压均质机自吸或者喂料泵进样，物料进入微射流高压均质机的高压缸内；加压：配合进样单向阀与出料单向阀的作用，高压缸内的物料经过动力单元加压后只能从出料单项阀进入微射流金刚石交互容腔；加速入腔：当物料在动力单元加压，经过微射流金刚石交互容腔百微米级别的金刚石微孔道时，以物料经受的压强在2000bar时为例，物料液流此时的速度可以达到500m/s，已经超越声速380m/s，液流此时也可称作高速微射流，微射流在微射流金刚石交互容腔内部的高频剪切区经受每秒千万次的剪切，在Y型微射流金刚石交互容腔内部的交叉碰撞区经受弹式对射爆裂作用，加上瞬间的压力降与空穴效应，经过瞬间超高能的复合物理作用，使得物料达到纳米级均一细化的效果；循环或收样：依据物料粒径检测结果确认增加处理次数或者进行样品收集。

微射流均质机的微小射流具有非常高的射流速度和能量密度，可以充分利用射流的动能将物料进行均质处理。射流的高速运动使得物料分子间的相互作用增强，从而使得物料的分散度和稳定性得到提高。同时，微射流的剪切和冲击作用还可以破坏物料中的大分子聚集体，使其分子链断裂，从而提高物料的流动性和可溶性。微射流均质机的工作过程中，射流的速度和能量密度是关键参数。射流速度过低会导致剪切和冲击力不足，无法实现有效的均质处理而射流速度过高则会造成能量浪费和物料损失。因此，微射流均质机需要通过控制系统对射流速度进行精确调节，以确保均质处理效果的同时较大限度地减少能量消耗和物料损失。高压微射流均质机还可根据客户的具体要求进行多种规格和型号的定制生产。

均质阀式的均质设备是通过手轮调节均质阀座与阀芯的紧密程度来改变缝隙大小从而改变均质压力的大小来改变均质效果。而微射流交互容腔的反应微通道大小固定，其均质压力的调节通过调节电机频率控制流速的调节来实现。即在隙通道固定的情况下，其流速越大，压力越高，剪切、碰撞力越强，均质效果也就越好。微射流均质过程中由于存在巨大的剪切、爆破和撞击，其总能量除用于均质破碎所需能量之外，一定有一部分会转化为热量，均质压力越高，瞬间产热越多。对于温度敏感的样品处理，都需配备物料换热器，可通过接入特定温度的冷媒对样品进行降温。高压微射流均质机可以根据不同产品的特性和生产需求进行定制化设计和调整。山东金刚石内腔高压微射流均质机

高压微射流均质机具有多个安全保护装置，确保生产过程安全可靠。山东金刚石内腔高压微射流均质机

发展方向，有效的降温方式，高压均质腔在均质过程中，高速运动的物料会和均质腔内部结构发生激烈的磨擦与碰撞，在局部产生大量的热积累。过高的温度会对产品的质量造成影响。医药乳剂制备应用中，脂质注射乳剂中的物料粒径分布(Globule Distribution in Lipid Injectable Emulsions)是衡量乳剂质量与稳定性的重要标准。美国药典UPS729中明确规定了使用light obscurationor light extinction employs single-particleoptical sizing PSS（Particle Sizing Systems）测量系统的Extinction法来测定大粒径物料分布，其中大粒径物料分布越小，乳剂的稳定性则越好。而均质腔内部的局部高温正是形成大粒径物料的主要原因。山东金刚石内腔高压微射流均质机