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INano系列设备的制备效果已经在多种商业化配方中得到验证。具体如下：辉瑞配方：这是一种脂质纳米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和递送mRNA等核酸药物。INano系列设备在制备这种复杂配方时表现出高效和一致性。Moderna配方：同样是一种用于递送mRNA的LNP配方，它要求精确的制备过程以确保药物的稳定性和生物利用度。INano系列设备能够满足这种高精度的制备需求。Onpattro配方：这是另一种用于siRNA递送的LNP配方，它的成功制备进一步证明了INano系列设备在处理不同类型LNP配方时的适用性和可靠性。除了上述商业化配方，INano系列设备还适用于用户自行开发的阳离子LNP配方，这表明该设备平台具有普遍的适应性和灵活性。综上所述，INano系列设备不仅在商业化配方的制备上表现出色，还能够适应不同用户个性化的配方开发需求。这些设备通过精确控制制备过程中的关键参数，如流速、温度等，确保了药物配方的质量和一致性，从而为纳米药物的研发和生产提供了强有力的技术支持。INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件，1张EUA批件。北京CircRNA制药机械

INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性。在使用INano系列设备进行mRNA封装的过程中，确保mRNA的完整性是非常重要的，因为mRNA的完整性对于其功能的发挥至关重要。以下是关于INano系列设备和mRNA完整性的一些详细信息：mRNA的质量和完整性分析：在进行封装之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和纯度。这通常通过琼脂糖凝胶电泳和HPLC-SEC等方法来分析和确认。微流控设备的混合效果：迈安纳的INanoL设备利用微流控技术实现了脂质和RNA的充分混合，这对于形成粒径均一、包封率高的LNP至关重要。在本研究中，空载LNP和包载了RNA的LNP的粒径分别为75nm和84nm，PDI小于0.1，显示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制备过程中，对mRNA-LNP的表征是评估其质量的关键步骤。这包括对粒径、PDI、包封率以及mRNA的完整性等参数的测量。这些数据表明，INano系列设备能够在封装过程中保持mRNA的完整性。整体解决方案的提供：迈安纳不仅提供从实验室到产业化的RNA-LNP全系列封装设备，还提供整体解决方案，已成功助力多个疫苗的开发。INano系列设备结合Genmix微流控芯片盒可以实现从低流速到高流速的放大。北京CircRNA制药机械INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。

INano系列设备兼容多种混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列设备是专为纳米药物制备而设计的，具有高度的灵活性和兼容性，能够满足不同研究和生产需求。以下是关于INano系列设备及其混合器兼容性的详细介绍：微流控混合：微流控技术是一种在微小通道中操纵流体的技术，它可以实现精确的流体控制和混合。INano系列设备支持微流控混合，这对于纳米药物的精确制备尤为重要。T-mix混合：T-mix是一种快速混合技术，通过特殊的T形结构设计实现快速混合。这种混合方式适用于需要快速反应和混合的应用，如某些化学合成或生物制剂的快速制备。其他混合器类型：除了微流控混合和T-mix混合，INano系列设备还可能支持其他类型的混合器，以满足不同的工艺需求。例如，可以处理LNP（脂质纳米颗粒）、PLGA（聚乳酸-羟基乙酸共聚物）、多肽、脂质体等多种载体类型。综上所述，INano系列设备的兼容性和多功能性使其成为纳米药物研发和生产领域的重要工具。通过这些技术，研究人员和生产者可以高效、精确地制备纳米药物，加速药物开发过程，并提高产品质量。

INano系列设备兼容不同材质的混合芯片，包括COC材质、COP材质和不锈钢材质等。INano系列设备的设计理念在于提供灵活性和兼容性，以适应不同的研究和生产需求。这些设备用于纳米药物的制备，特别是在mRNA疫苗的开发中显示出其重要性。以下是关于INano系列设备及其混合芯片材质兼容性的详细介绍：COC（环烯烃共聚物）材质：COC是一种透明的热塑性塑料，具有良好的化学稳定性和生物相容性，这使得它成为制备药物输送系统的理想材料。COP（环烯烃聚合物）材质：COP也是一种高透明度的塑料材料，具有优异的耐热性和耐化学性，适合用于需要高温或化学处理的药物制备过程。不锈钢材质：不锈钢因其耐腐蚀性和耐高温性而在制药行业中广泛应用。它能够承受严格的清洁和灭菌过程，保证生产过程的无菌性。综上所述，INano系列设备的多样化材质选择不仅提供了与不同药物和生产过程的兼容性，还确保了产品的质量和安全性，这对于满足严格的制药行业标准至关重要。INano系列设备支持微流控混合，这对于纳米药物的精确制备尤为重要。

INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备，这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式，更适合生物大分子的包封。在纳米技术中，自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍：自下而上的方法：这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程，可以在室温和常压下进行，不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封，因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法：这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒，常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入，并且可能产生热量和物理应力，这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用：INano系列设备利用自下而上的分子组装机制，通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程，从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性，还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性INanoL纳米药物制备系统具有高效、灵活和精确的特点。北京CircRNA制药机械

迈安纳自主研发的INano系列设备已经获得了多项发明，包括PCT。北京CircRNA制药机械

INanoS适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌GDM芯片管路套件，其两相混合流速可达4L/min，并且不限制使用次数。INanoS是迈安纳公司推出的一款专门设计用于药物开发和生产的纳米药物制造系统。以下是INanoS设备的一些特点：GMP级别无菌GDM芯片管路套件：这意味着INanoS符合GoodManufacturingPractice的标准，可以确保生产过程满足药品生产的质量要求。无菌条件对于药物生产尤其重要。两相混合流速可达4L/min：这个高流速能力使得INanoS能够适应大规模生产的需求，提高生产效率。不限制使用次数：提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoS是一个高效、灵活且经济的生产设备，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发和大规模生产中发挥着重要作用。北京CircRNA制药机械

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