浙江过氧化氢消毒剂服务

来自英国瑞迪的InSpec无菌型变性乙醇消毒剂，按GMP要求生产，在ISO 5环境下灌装，经过0.2μm除菌过滤；产品使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤ 0.25 EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。InSpec无菌型变性乙醇消毒剂与洁净室常用材料具有良好的相容性，对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。可有效杀灭细菌和zhen菌。 本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，用户的信赖之选。浙江过氧化氢消毒剂服务

关于清洁和消毒的叙述 PDA TR70 Grade A and B work surfaces, and equipment (production lines, dedicated carts, tanks, racks, etc) should be wiped using a sterile cleaning agent and a dry wipe. The dry wipe is used to soak up contaminants in the liquid. After assured drying the surface should be sufficiendy wetted with a sterile disinfectant or sporicide. Items found in the cleanroom represent an equivalent contamination level to other surfaces in the clean room (ceilings, walls and floors) as tehy are also exposed to sources of contamination present within the area. A/B级区域的工作表面，以及设备（生产线，小车，罐体，以及支架等）应用无菌清洁实际和干燥抹布擦拭。干燥抹布用来西区液体中的污染物。当确定干燥后，其表面应用无菌消毒剂以及杀孢子剂湿透。在洁净区中的其他物品的污染水平与其他表面（天花板、墙壁以及地面）等同，因为它们同样暴露于该区域中存在的污染源。浙江过氧化氢消毒剂服务消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，有需求可以来电咨询！

凯安美（Mcare）异丙醇（过滤型）消毒剂（IPA），广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和眞菌；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装；不含色素和香精；产品材料相容性好，无残留；闪点比酒精高；Mcare 异丙醇（过滤型）消毒剂（IPA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。

为什么需要使用专业的消毒剂？对于洁净区的洁净度，主要通过两个方面的数据进行监测和评估，即对悬浮粒子和微生物的监控。例如A级环境下，要求静态和动态环境下，每立方米≥5μm的悬浮粒子数量均少于20，对于浮游菌的动态标准为每立方米＜1cfu，沉降菌每4小时＜1cfu，一个直径55mm接触碟上的表面微生物＜1cfu，一只五指手套上的表面微生物＜1cfu。通常的清洁可以带走悬浮粒子和大部分的微生物，但是仍然有剩余一部分微生物是无法通过清洁而去除的，因此必须通过专业的消毒剂来进一步进行微生物的杀灭。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，用户的信赖之选，有想法可以来我司咨询！

2010版GMP的无菌附录第49条 A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时，并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水（WFI），这样，即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂，也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂（变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂，季铵盐消毒剂等）均使用注射水（WFI）进行生产配制，完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）消毒。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，有想法的可以来电咨询！浙江过氧化氢消毒剂服务

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对消毒剂配制要求的各项规定：1. NMPA GMP 附录1 无菌药品 第四十四条 应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2. FDA cGMP 为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3. EU GMP Annex1 A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。浙江过氧化氢消毒剂服务

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