南京灌装线层流罩

洁净层流罩使用场景的特殊性，以及安装和验证的专业性，使得它的交付过程比较复杂，需要的人员配合和文件资料也很多，以下是层流罩交付所需的文件：1.符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。2.电气元件要有合格证，电气部件都要使用标签（如继电器，开关等）。3.所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒，并提供相关文件证明。材质证明文件。4.提供设计、制作和检测依据的标准和规范。5.层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。6.层流系统设备布局图，系统说明和工艺流程说明。7.电气原理图和接线图。8.工厂运行测试方案（FAT）报告和证书。9.设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。层流罩的的现场交付需要进行风速、噪音、检漏、气流等多种验收检测。南京灌装线层流罩

层流罩运输到施工现场，安装前，需要确认层流罩外箱体与现场原有支撑框架的连接方式，如需钻孔必须确保不影响层流罩内部的密封情况，且不影响过滤器风机箱的更换。确认层流罩电源线或其它控制电线在支撑框架中的走线位置及方式。将层流罩外箱体抬起放置于支撑框架，并使用螺栓或其他方式将箱体可靠连接固定后，建议使用密封胶体填充箱体与支撑框架之间的缝隙。洁净层流罩到达现场安装完成后，需要有专业人员进行运行调试，确保设备正常运行后，方可交付设备。南京灌装线层流罩百级层流罩的选购参数有哪些？

层流罩的工作原理是什么？洁净层流罩主要由不锈钢箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜、灯具、控制面板、测试口等部件组成。层流罩通过顶部的进风口从洁净室吸取空气，经过顶部的HEPA高效过滤器过滤后垂直穿过操作区，形成匀流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的高洁净度。废气从下面排出，返回洁净室区域，经过排风口排到室外或者回风系统。层流罩也可以为食品与药品生产的关键区域提供百级洁净度的生产环境，保证产品质量。

层流罩气流流型为垂直单向流，产品应该能够实现C级环境中的局部A级静态，通过A级静态验证，层流罩对房间及相邻区域压差无影响。整机设计满足A级层流风速需求，0.45m/s±20%，风速均匀可靠，距离高效送风口150-300mm处进行检测，不得出现检测盲区或局部偏低。顶部（匀流膜上方）设置洁净灯具且操作区域照度大于300Lux，灯具采用LED灯，不得影响气流流型，灯具安装位置位于匀流膜上方。要求设备自净时间≤10min。在触摸屏中设置指示灯，达到自净时间后，有明显的亮灯提示。层流罩的FAT测试是在工厂进行，测试结果及相关文件由厂家提供，并配合完成其他文件。

洁净层流罩有一些细分分类，像百级层流罩、千级层流罩、防爆层流罩等，我们说防爆层流罩，不jin可以提供局部高洁净度的生产环境，还具备防爆功能，是一些制药厂危险品生产和存放工序常用的净化设备。制药行业内，易燃易爆药品的生产和存放，对环境要求极其严格，不jin需要有高洁净的环境，还要应对危险品生产和存放过程中出现的baozha等情况，所以要求使用防爆层流罩。防爆层流罩不jin保护了药品生产和存放过程的局部洁净环境，使产品不被污染，还加强了局部洁净环境的防爆能力，保护了操作人员的安全。但是环境的保护是次要的，重要的是工作人员在操作过程中尽量小心，避免出现药品因混合或摩擦过大而发成baozha的情况，防爆层流罩是保障药品和人员的硬件措施，专业的操作人员是软件措施，两者都很重要。层流罩可以配置无菌手套，便于对内部工艺进行控制。南京灌装线层流罩

百级层流罩的现场安装有哪些注意事项？南京灌装线层流罩

层流罩的安装方式层流罩的基本形式为室内吊装，吊装在顶部横梁上，四周围以防静电的软帘，与外界环境隔离开。层流罩也可安装于灌装机等设备的支架上称为支架安装，四周围以透明的PC板隔断。与设备配套使用时一般采用支架安装，依照设备顶部的房管位置设计层流罩的布局，便于后期过滤器的更换，及电器的维护。液槽高效过滤器选用液槽高效过滤器，密封性更好，效率更高。过滤器采用下更换的方式，在层流罩内部就可进行更换，也可根据现场空间选用过滤器侧更换的方式。配置了DOP发尘口和压差测试口，配合压差表可以实时监控高效过滤器的压差数值，指示高效过滤器的更换周期。可选防爆机型，尺寸、材质可定制。南京灌装线层流罩

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