液氮冻干微球的生产和分装。在临床工作中,目前有很多PCR供兽医师们选择,PCR的试剂成分混合后,液体状态的PCR试剂常温下会逐渐降解失效,因而存在保管时效性短,需要高成本的冷链运输,及使用不便的问题。随着冻干珠点小球技术的出现,PCR技术得到了快速发展。液氮,其优良的特性(惰性—不与其他物质起反应),及合理的价格,决定了液氮是理想的低温冷冻介质。将检测试剂通过专业设备点到液氮中速冻成小球,经真空冻干技术可将试剂小球内部的水分完全升华掉,同时不破坏有效成分。冻干之后的试剂变成固体小球状态,可以常温固态保存,无需冷链运输,产品保存周期很大方面延长,物流成本大幅度降低。使用时固态小球复溶性极强,遇到样本液体很快就能溶解,然后像正常的PCR试剂使用,是目前PCR试剂处理的发展趋势。美国IDEXX公司(就是一家走在采用液氮冻干珠小球技术应用前沿的有名跨国生物诊断公司。冻干微球能将室温下不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干球可以长期保存。河南试剂冻干微球平台
液氮冻干珠直径≥1mm。DS228及DS328系统可以实现自动化生产。自动化生产的参数,可以通过显示屏进行简单设定实现。可以控制微量泵的种点液参数及液氮冻干珠系统的整体参数。DS228及DS328系统均可配置单通道或多通道微量泵点液系统,单通道微量泵系统适合于试验室或小批量生产,多通道微量系统适用于批量生产。DS228及DS328系统均采用独特的机构设计,便于冻干珠小球的迅速采集及储藏。系统自带集成的液氮罐,并提供可选安全加液氮装置。DS228及DS328系统具有微量(1微升),高精度(0.5%),高效率(100-200PPM),高度的冻干珠圆球一致性,及自动化连续生产的技术优势,是生化公司冻干珠点小球的系统。河南试剂冻干微球平台冻干微球试剂在冻干过程中,预冻是必须的步骤。
冻干球冻干微球的制备与优势。冻干试剂一般采用冷冻干燥技术进行制备,就是将含有大量水分的物质(包括蛋白质、核苷酸、微生物等多种成分)预先进行降温预冻成固体,然后在真空条件下使固态水直接升华出来,而物质本身则剩留在冻结时的冰架中,因此干燥后试剂的体积不变;由于整个干燥过程都是在较低的温度下进行,所以对许多热敏性的物质特别适用。试剂冻干后排出95%的水分,而蛋白质、核苷酸、微生物之类不会发生变性或者失去生物活性,干燥后的产品能够常温保存而不致变质,因此冷冻干躁技术在医药和医疗诊断上得到普遍应用。试剂在冻干过程中,预冻是必须的步骤,而预冻的时间对试剂中活性材料的活性保存是非常关键的,所以尽量缩短预冻时间,实现快速预冻对冻干产品活性材料的活性保存至关重要;另外增大冻干过程中冻干试剂的升华表面积,缩短冻干过程时间,对冻干产品的质量至关重要。
冻干微球会用哪些方法控制冻干方式。1.直接控制:直接测量制品的温度,当其值低于设定值时通电加热,当其值超出设定值时进行冷冻降温。这种方法的缺点在于:因存在着物体温度的自然传递过程,温度测量、控制中的过冲、滞后现象会造成控制状态周期性的变化。2.间接控制:监测、控制冻干过程中的搁板温度并利用时间一温度程序来获得所需的制品温度——这是好的控制过程。然而时间一温度程序这种方法需要对产品有大量的经验,这是一种取平均值的统计方法,使重复运行的一致性程度很高冻干微球,这对于生产是非常重要的。冻干微球根据厂家要求,将不同介质的冻干机上样。
冻干微球已被普遍用作鲜药保鲜加工设备。冻干地黄的制作是通过冻干微球设备将鲜地黄,冻干至升华结束即得。其冻干优势:制备的冻干鲜地有效成分梓醇含量高,生物利用度高,能耗低,产品不易碎,贮藏、运输易保持饮片形状,产品质量稳定。由于各种因素的影响,在储存和其他方面有许多不便,导致严重的停滞。冻干微球在我国已被普遍用作鲜药保鲜加工设备,并已用于地黄、人参、西洋参、冬虫夏草、山药、枸杞、鹿茸等中药。冻干微球设备能大限度地保持药物活性成分的活性,更好地保持药材的外观质量、色泽和气味,完全脱水,保存良好,具有其他干燥技术无法比拟的优势。冻干微球可根据厂家需要选择不同型号的冻干微球冻干机,也可定制。河南试剂冻干微球平台
冻干微球具有保持酶、蛋白质的活性成分和形状不变的作用。河南试剂冻干微球平台
冻干微球相对常规方法,冻干法具有如下优点:许多热敏性的物质不会发生变性或失活。在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时,溶于水中的溶解物质就析出,避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。河南试剂冻干微球平台
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