四川IVD冻干微球

冻干珠小球在POCT行业的应用。1、微量点液：液氮冻干珠一般需要微量点液，常见的点液量从1微升（1毫克）到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。2、高精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时容易分离变成多个小球。如果终产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。冻干微球将固化的微球转移到冻干机中进行冻干，得到冻干微球。四川IVD冻干微球

微球冻干技术的工艺程序是配置溶液、混合均质、过滤脱气、液滴成型、温速冻、真空冷冻干燥、封装等流程进行加工。微球冻干机成套设备是根据微球冻干工艺匹配的加工处理设备，包括配液系统、均质系统、液态点液机、冷冻干燥机系统、分装系统、检测系统等设备组成，满足GMP要求，在无菌的条件下进行加工生产。冻干微球技术和微球冻干机成套设备用于微球冻干小试装载量开发冻干工艺，为中试和量产等使用，经过冷冻干燥后冻干微球的酶或蛋白质的活性基本保留稳定性好，含水极少可在常温下运输和储存。四川IVD冻干微球冻干微球已经普遍应用于生物医学研究、临床诊断、药物开发、食品卫生和环境监测等诸多领域。

液氨滴液冻珠技术及自动化系统解决方案。1.微量点液：液氮冻干珠一般需要微量点液，常见的点液量从1微升（1毫克）到10微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致。2.精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时冻干珠难复溶。如果产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续检测工艺及检测结果。

冻干微球保证质量，提高性能。质量主要包括外观、元器件的寿命和可靠性等；另外，国产冻干设备大都是非标准化产品，而标准化是提高质量，降低成本，增强互换性的有力保证，因此，必须实现标准化。有的厂家生产的冻干微球从安装好之后，一直不能投入正常生产;有的冻干微球虽然能生产，但能耗太高，生产的产品越多，赔钱越多；还有的元器件不断出现故障，影响正常生产。因此，冻干微球的质量必须保证，可靠性要提高。要提高冻干微球的性能，除了保证加热速率、抽气速率、温度均匀性还应增强设备新的功能。例如增加冻干结束的判断功能，简单的办法是称重法。冻干微球根据厂家要求，将不同介质的冻干机上样。

一种冻干微球自动分装装置的制作方法。近几年，随着微流控技术的快速发展，冻干微球已经普遍应用于生物医学研究、临床诊断、药物开发、食品卫生和环境监测等诸多领域。冻干微球作为生物试剂，相对液体试剂，有更长的保存时期，同时更加方便运输和使用，但是冻干微球非常的脆弱，无法承受较大的外力，在分装过程中极难实现将单个冻干微球分开，需要设计一款冻干微球的分装装置，方便冻干微球的分装和后续的产业化。本实用新型实施例提供一种冻干微球自动分装装置，包括倾斜设置的分装底盘、分装盘和分装盖，分装盘的外周卡接于分装底盘的内表面，分装盖盖住分装盘；分装底盘的内表面设有分装片，分装片还设有一凸台，凸台的面积为分装片的一半，凸台的外缘还设有“v”型槽；分装底盘设有凸台的一部分与分装盖的内表面构成腔体；“v”型槽与分装盖的内表面构成第二腔体；分装底盘的中心设有轴孔，分装盖的内侧表面设有轴套，还包括减速机，减速机的转轴穿过轴孔套接轴套；分装盖还设有加料孔；分装底盘设有出料孔，出料孔设置于倾斜设置的分装底盘的上部；出料孔下方连接有出料管；出料管的底部设有自动计数装置。冻干微球采用严格的行业标准生产，在行业内好评率高。四川IVD冻干微球

冻干微球能够大限度地保持了酶/蛋白等的活性。四川IVD冻干微球

冻干微球的应用。冻干微球技术能够大限度的保持酶/蛋白等的活性，且冻干微球具有疏松网状结构，复溶迅速，并可以常温运输及长期室温保存。因其上述明显优势，冻干微球成为IVD企业诊断试剂的理想选择。冻干微球技术的应用多在三大领域：生化诊断、免疫诊断、分子诊断。生化诊断：生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。化学发光分析仪是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。如蛋白分子的冻干、微流控芯片检测、微生物菌的冻干等，主要用于诊断、甲功、、传染病等项目。四川IVD冻干微球

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