福建聚丙烯医药保健品瓶厂家

水蒸气渗透试验瓶内加入无水氯化钙干燥剂，在温度为25度、相对湿度为95%条件下放置72H，根据放置前后的质量变化，测量水蒸气渗透量，不超过100mg/(24h.L)。乙醛其要求同口服液体制剂药用聚酯瓶。炽灼残渣取本品2.0g，根据《中国药典》二部附录“炽灼残渣检查法”进行检查，遗留残渣不得超过0.1%，含遮光剂的瓶炽灼残渣不得超过3%。溶出物试验制备出溶出物试液，再进行重金属、易氧化物和不挥发物的检查。微生物限度取活干试验瓶，加入1/3标示容量的氯化钠注射液，将盖旋紧，振摇1min，对提取液进行薄膜过滤，依照《中国药典》二部附录“微生物限度检查法”进行测定。每瓶不得超过1000个，霉菌、酵母菌数每瓶不得过100个，大肠杆菌每瓶不得检出。异常毒性将试瓶用水清洗干净，干燥后，将试验瓶，剪碎，加入氯化钠注射液，110度湿热灭菌30min后取出，冷却备用。成锋医药小编定期分享PP药用瓶行业知识，可以关注我们。山东成锋完善质量管理体系并加以贯彻落实，不断提升产品质量的稳定性。福建聚丙烯医药保健品瓶厂家

基于此，聚丙烯塑料瓶一方面要采用不透光的和阻热性良好的基材，另一方面控制基材和容器的氧气透过率和水蒸气透过率在一个合理范围内，较大限度降低水、氧的渗透。包装具有良好密封效果，特别是提高瓶口部分的密封性，可以较大程度降低外界水、气体的侵入。这主要是由密封方式的选用和瓶口、瓶盖的设计所决定。药用塑料瓶主要是采用药用复合包装材料。材质结构有：纸/塑料、塑料/镀铝塑料、纸/铝箔/塑料和塑料/铝箔/塑料等多种形式，其阻隔性能依次递增。其中塑料本身材质又分PE、CPP、BOPE、BOPET、BOPA等。福建聚丙烯医药保健品瓶厂家成锋医药用目标鼓舞士气，用发展凝聚人心，用创新提升素质，用文化打造实力。

随着药包新国标的实施，药用塑料瓶及部件不挥发物测试将成为医药企业和药包企业必检的项目。然而，测试的高效、精确和安全又成为一个亟待解决的新问题。不挥发物测试过程中，蒸发、烘干、称重是不可或缺的环节，同样也是较为耗时的步骤。通常采用人工操作的不挥发物测试试验，往往需要花费至少4个小时。过程中，需要人工移动装有供试液和空白液的容器在蒸发、烘干、称重设备间移动，试验过程繁琐单调，而且人工操作对试验结果影响较大。此外，部分试验试剂具有毒性，如正己烷。这是一种低毒的液体，通过呼吸道、皮肤等途径进入人体，长期接触可导致人体出现头部不适、麻木等慢性中毒症状，威胁人体健康。

PP塑料瓶的应用，片剂胶囊包装：片剂及胶囊制剂的包装以聚丙烯、聚乙烯等塑料药瓶为主，这类药品对包装的防潮及密封性要求较高，需要在包装内部或瓶盖放置干燥剂，以保持药品的稳定性。冻干粉包装：冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂，这类药物一般选用COP材质的药瓶。COP材质透明度高、低蛋白吸附、辐照不易变色等优势，在高附加值药物的应用中比较普遍。药物需要药瓶来保护其安全及稳定性，而药企选择包装的时候也会根据药物的剂型及特性选择合适的包装。总体来说，以上几种类型的包装多为塑料材质，随着各种高分子材料及加工工艺的完善，塑料材质的药瓶应用范围将更加普遍。成锋医药人才观念：人才是企业宝贵的财富，是企业发展的基石。

不同药用塑料瓶的选择：药品是人们生活中的必需品，包括口服液、片剂、冻干粉剂等不同的药物剂型，而要保证药物得到良好的储存，需要合适的包装。由于储存药物种类的不同，药瓶的种类繁多、材质、容量也各有差异。目前，市场的的药瓶主要分为口服液包装、片剂包装、冻干剂包装等，每种包装各有特点。口服液包装：口服液包装对外观有较高的美观要求，一般以PET材质的药瓶为主，这种材质具有透明度高、稳定性好等特点，可耐大多数酸碱的腐蚀，多数口服液见光易分解，因此会选择棕色的药瓶。成锋医药坚持“以德为先，德才兼备”的人才选拔标准，为自身发展做好准备。福建聚丙烯医药保健品瓶厂家

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口服液体药用聚丙烯瓶质量标准适用于以聚丙烯（PP）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂药用塑料瓶。1. 外观 在自然光纤明亮处，正视目测。应具有均匀一致的色泽，不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。2. 密封性 瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。3. 抗跌落 从规定高度1.2M自然跌落至水平刚性光滑表面，应不得破裂。4. 水蒸气透过量 照水蒸气透过量测定法（YBB00092003-2015）第三法，放置14天，重量损失不得过0.2%。5. 炽灼残渣 依法测定（中国药典2015年版通则0841），遗留残渣不得过0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣不得过3%）。6. 溶出物试验澄清度，依法检查（中国药典2015年版通则0902）。福建聚丙烯医药保健品瓶厂家

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