中博瑞康专注于细胞与基因疗法领域,致力于开发国产全封闭自动模块化细胞制备工具整体解决方案,突破进口垄断,提供比肩国外巨头的高标准产品。公司拥有标准化集成方案+大数据平台能力,打造生物治疗一站式解决方案服务平台。自主**技术研发产品有全自动细胞分离处理、各种体系下的全自动细胞培养与扩增,全自动各体系细胞液浓缩,置换,全自动细胞产品与基因药产品的制剂分装,全自动细胞复苏装置,产品涵盖设备,配套耗材,试剂液体产品。国产自动细胞培养扩增系统哪个品牌好?广东细胞培养仪器销售价格
医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究,促使基因免疫细胞疗法愈发受到关注。嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果,而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例,虽CART各有不同的工艺策略,但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说,制备的流程主要有以下几个模块。一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞,例如白细胞中的CD3或者CD8等;二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达;三是目的细胞的有效扩增;四是制剂分装和鉴定;五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。广东细胞培养仪器销售价格中博瑞康全自动细胞培养扩增系统经过30分钟即可达到设定温度。
中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统耗材采用医用级别材质,整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求。
中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。中博瑞康全自动细胞扩增培养系统支持更高的细胞密度,节省培养基和操作时间。广东细胞培养仪器销售价格
自动细胞培养扩增系统哪个牌子好?广东细胞培养仪器销售价格
一次性无菌细胞培养套件(CW99H)是配合中博瑞康全自动细胞培养扩增系统使用的无菌耗材,实现细胞培养期间“袋对袋”式无缝衔接。该套件生产包装过程遵从严格的GMP要求,出厂前经过无菌、毒性、密封性等质量性检测,确保使用过程的无菌、标准以及放大要求。一次性细胞培养套件提供细胞培养体系的封闭场所,从根本上排除了人工操作的安全隐患。适用性广,基本适合所有的细胞培养条件,主要有:免疫细胞、肿瘤细胞、昆虫细胞、干细胞等,以及细胞培养附属产物病毒等的生产收集工艺。广东细胞培养仪器销售价格
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;信息技术咨询服务;电子产品销售;电子元器件批发;机械设备研发;机械设备销售;机械零件、零部件销售;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);日用品销售;日用玻璃制品销售;五金产品批发;五金产品零售;针纺织品销售;建筑材料销售;金属材料销售;软件开发;软件销售;租赁服务(不含许可类租赁服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)的公司,致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。中博瑞康深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供高质量的大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材。中博瑞康致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。中博瑞康始终关注自身,在风云变化的时代,对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使中博瑞康在行业的从容而自信。