浙江过审医疗器械管理软件大概多少钱

德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证，符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。德米萨医疗器械管理软件从对医疗器械的采购、验收入库、存储养护、销售、出库、售后等环节、到企业的日常经营质量管理，建立一套完整的质量保证体系，为企业提供一个全方面的ERP管理与决策系统。企业通过全生命周期的系统管理，提高整个管理与运作效率。系统覆盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制，规避经营风险。对近效期的首营资质、库存产品效期及时提醒，对过期证照和产品自动锁定，禁止进行业务操作。支持对医疗器械产品的首营、采购、验收，入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量跟踪及售后服务全过程的质量管理，满足监管追溯的要求。同时具有严格的权限控制，操作者通过身份验证登录，在权限范围内处理业务数据，确保数据安全。系统针对企业的批发、零售记录，可自动生成并打印对应的销售记录。浙江过审医疗器械管理软件大概多少钱

德米萨智能医疗器械管理软件具有以下优势:1、专业认证：经由上海市医疗器械行业协会官方认证、授权、安全保障。2、安全合规：符合国家药监局《医疗器械经营质量管理规范》检查要求。3、灵活好用：十年品牌、功能齐全、操作简单、灵活好用的企业信息化管理软件。4、高性价比：软件均为出厂价格，一次性购买终身使用，无后续捆绑式续费。5、实施简单：支持本地部署、支持云服务器部署，多种方式任选，全球异地同步办公。 6、拓展性强：软件易升级、易拓展，且有不同高级组件可选，满足企业持续发展。7、保障服务：专业的技术支持及售后团队，随时随地帮您答疑解惑。浙江过审医疗器械管理软件大概多少钱医疗器械管理软件可记录医院器械的维修保养情况。

法规中关于医疗器械软件描述：软件一般指计算机程序及其有关文档，其中：（1）“计算机程序”即为了得到某种结果而可以由计算机等具有信息处理能力的装置执行的代码化指令序列，或者可以被自动转换成代码化指令序列的符号化指令序列或者符号化语句序列；（2）“有关文档”即用来描述程序的内容、组成、设计、功能规格、开发情况、测试结果及使用方法的文字资料和图表等，如程序设计说明书、流程图、用户手册等。医疗器械软件包括单独软件和软件组件。单独软件（SaMD）：作指具有一个或多个医疗目的/用途，无需医疗器械硬件即可完成自身预期用途，运行于通用计算平台的软件；通常单独注册，特殊情况可随医疗器械进行注册。

企业通过全生命周期的系统管理，提高整个管理与运作效率。系统覆盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制，规避经营风险。对近效期的首营资质、库存产品效期及时提醒，对过期证照和产品自动锁定，禁止进行业务操作。支持对医疗器械产品的首营、采购、验收，入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量跟踪及售后服务全过程的质量管理，满足监管追溯的要求。同时具有严格的权限控制，操作者通过身份验证登录，在权限范围内处理业务数据，确保数据安全。系统在符合国家药监部门的GSP管理规范同时具备人性化的操作流程、完整的帮助说明，完善的售后服务体系。

国家对医疗器械管控日趋严格，医疗器械企业只有改变管理模式，推行专业化、规范化、数字化的管理，才能更好的适应新时代企业发展的需求。小编将为大家推荐一款医疗器械经销存管理软件，帮助企业更专业、更规范地进行数字化管理。医疗器械信息管理系统符合新版《医疗器械经营质量管理规范》要求，能够全流程追踪业务流程，具备完善的数据查询功能，支持票据信息一键导出，能够适应企业现代企业管理要求，围绕客户生命周期打造数字化、智能化的医疗器械供应链解决方案，从根本上解决医疗器械业务环节的系统化和流程化，为企业可持续发展提供有力保障。医疗器械管理软件可帮助医院进行器械的申购和采购。浙江过审医疗器械管理软件大概多少钱

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医疗器械管理软件是医疗器械企业生产经营的必要之选，这点在医疗器械经营管理办法中有明确要求：从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。那么什么样的计算机信息管理系统是符合办法要求的呢？药监局对医疗器械管理软件功提出了6个标准要求：一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。浙江过审医疗器械管理软件大概多少钱

上海德米萨信息科技有限公司位于上海市金山工业区亭卫公路6558号9幢183室。德米萨致力于为客户提供良好的ERP，进销存，MES，医疗器械管理软件，一切以用户需求为中心，深受广大客户的欢迎。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造商务服务良好品牌。在社会各界的鼎力支持下，持续创新，不断铸造高质量服务体验，为客户成功提供坚实有力的支持。