浙江合规好用医疗器械管理软件有哪几种

企业通过全生命周期的系统管理，提高整个管理与运作效率。系统覆盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制，规避经营风险。对近效期的首营资质、库存产品效期及时提醒，对过期证照和产品自动锁定，禁止进行业务操作。支持对医疗器械产品的首营、采购、验收，入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量跟踪及售后服务全过程的质量管理，满足监管追溯的要求。同时具有严格的权限控制，操作者通过身份验证登录，在权限范围内处理业务数据，确保数据安全。医疗器械管理软件可以提供实时的器械库存信息。浙江合规好用医疗器械管理软件有哪几种

医疗器械管理软件是医疗器械企业生产经营的必要之选，这点在医疗器械经营管理办法中有明确要求：从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。那么什么样的计算机信息管理系统是符合办法要求的呢？药监局对医疗器械管理软件功提出了6个标准要求：一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。浙江合规好用医疗器械管理软件有哪几种医疗器械管理软件可帮助医院进行器械的盘点和调配。

法规中关于医疗器械软件描述：软件一般指计算机程序及其有关文档，其中：（1）“计算机程序”即为了得到某种结果而可以由计算机等具有信息处理能力的装置执行的代码化指令序列，或者可以被自动转换成代码化指令序列的符号化指令序列或者符号化语句序列；（2）“有关文档”即用来描述程序的内容、组成、设计、功能规格、开发情况、测试结果及使用方法的文字资料和图表等，如程序设计说明书、流程图、用户手册等。医疗器械软件包括单独软件和软件组件。单独软件（SaMD）：作指具有一个或多个医疗目的/用途，无需医疗器械硬件即可完成自身预期用途，运行于通用计算平台的软件；通常单独注册，特殊情况可随医疗器械进行注册。

岗位职责和权限管理：可按岗位角色创建多个账号，并进行功能授权和权限设置，实现操作权限的分级管理和灵活控制。严格、灵活的价格管理：系统内置了多种智能采购计划模型、并且实现供应商价格类比管理，找到较优供应商；销售价格体系管理，价格等级、记忆价格、促销价格、较低价格，不是按条件去生成的价格，需要授权才可以销售。符合新版GSP标准，包括：首营品种、首营供应商、首营客户，首营可设置相应的审批流，经营范围控制、证照效期预警、近效期商品预警；完善的GSP记录查询，包括：采购进货记录、收货记录、验收记录、养护记录、盘点记录、复核记录、采购退货记录、销售记录、销后退回记录、不合格品报损记录等。医疗器械管理软件可对医院的器械使用情况进行可视化展示。

医疗设备管理系统不仅是医疗设备生命周期的管理和医疗耗材的领用管理,更是通过调整优化设备管理部门的工作流程,使其完全符合于医院环境的整个工作流程,更好地为临床科室服务，让临床科室能及时准确地了解本科室的医疗设备和耗材的情况;并通过医院成熟的HIS网络,将设备部门和临床科室产生的数据整合为有实际意义的数据流,由系统功能模块根据各种需求。以各式表单的形式提供冬类分析报告。为需求，以各式表单的形式提供各类分析报告，为领导分析决策提供依据，提升医院工作质量。随着医院的发展,作为医疗、科研、教学的医疗设备已占医院固定资产的一半;同时,医院设备的现代化程度的重要标志。医疗器械管理软件可提供个性化的器械分类和管理方式。浙江合规好用医疗器械管理软件有哪几种

医疗器械管理软件可实现器械借还管理功能。浙江合规好用医疗器械管理软件有哪几种

医疗设备管理系统功能：保养、维修管理，设备维护、维修管理包括了设备保养计划、设备保养实施记录、设备维修登记、设备维修记录、设备运行状态管理、设备计量管理、设备维修和维护综合统计等。效益分析管理：效益分析主要是对医院大型设备进行收入，支出的分析，从而为医院的决策提供支持。系统主要提供三种模式的数据采集，一是手工录入，二是通过EXCELL批量导入，三是通过与HIS系统做接口完成。效益分析数据的统计，可按单月、季度、年度表格格式体现，以及图形展示。普通耗材管理：常规耗材管理考虑实际情况，围绕“采购”为关键设定标准流程，通过三证管理、智能库存管理、人性化的科室领用环节，打造智能贴合使用习惯的功能模块，并且用贯穿全程的预警短信平台建立双重保障，确保无遗漏。浙江合规好用医疗器械管理软件有哪几种

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