一款合格的医疗器械管理软件除了带有进、销、存及财务管理等基本功能外,还需符合较新版GSP的要求。并支持产品效期管理,近效期产品自动提醒;支持产品批号、灭菌批号、电子监管理码、生产厂家、注册证号、产品标准号及生产许可证号管理;支持产品停售与解除停售管理。具体而言,医疗器械管理系统应当具有以下功能:(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进展判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。通过医疗器械管理软件,医疗机构可以更好地跟踪设备的供应链和库存情况。山东医疗器械管理软件售价
医疗器械管理软件为什么不可或缺,继续往下看:1、医疗器械管理软件能够帮助企业合规。医疗器械管理软件能够做到:部门、岗位之间信息传输和数据共享;经营业务票据生成、打印和管理;记录器械产品信息和生产企业信息,实现质量追溯管理;确保购、收货、销售、出库、复核环节各项质量控制功能的实时和有效性;对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性进行审核控制;对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能,超期自动锁定功能,防止过期医疗器械流通。2、医疗器械管理软件全方面辅助医械企业管理。在企业管理、质量管理、采购管理、销售管理、库房管理、财务结算六大方面,医疗器械管理软件都发挥着重要作用。通过流程化、系统化设计,医疗器械管理软件将这六大环节的的工作效率进行了质的提升。山东医疗器械管理软件售价医疗器械管理软件可以实现医疗器械的采购、入库、出库、调拨、维修、保养、报废等流程的自动化和数字化。
法规中关于医疗器械软件描述:软件一般指计算机程序及其有关文档,其中:(1)“计算机程序”即为了得到某种结果而可以由计算机等具有信息处理能力的装置执行的代码化指令序列,或者可以被自动转换成代码化指令序列的符号化指令序列或者符号化语句序列;(2)“有关文档”即用来描述程序的内容、组成、设计、功能规格、开发情况、测试结果及使用方法的文字资料和图表等,如程序设计说明书、流程图、用户手册等。医疗器械软件包括单独软件和软件组件。单独软件(SaMD):作指具有一个或多个医疗目的/用途,无需医疗器械硬件即可完成自身预期用途,运行于通用计算平台的软件;通常单独注册,特殊情况可随医疗器械进行注册。
随着信息时代的快速发展,IT技术的日新月异,企业市场化进程的加快,迫使每一个医疗器械企业必须利用一切可以利用的资源才能获得全方面的成功。在这样的外在环境下医疗器械软件应运而生,它包含了医疗器械的进货管理、库存管理、销售管理、质量管理、检验检测管理、系统管理等模块。医疗器械管理软件,安全性强,稳定性佳。严格按照《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》、《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求,结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于介植入医疗器械、体外诊断试剂及医疗器械经营企业的监管要求开发而成。医疗器械管理软件的使用可以降低设备故障和错误的风险,提高患者满意度和信任度。
目前市面上的医疗器械管理软件种类繁多,这是因为药监局要求经营企业必须配套符合管理条例的管理软件。目前市面上的管理软件基本上可以符合药监局的初步审查,但在某些情况下,不同地区可能会有不同的检查标准。有的时候可以通过单机软件,但是有些城市需要网络版,需要支撑3点位以上才能通过审核。因此,在购买之前,较好咨询当地药店对软件的具体要求,然后去互联网比较一下软件。这是在能够满足药监检查要求的基础上,操作层面和售后水平的比较。建议选择操作界面更人性化、售后服务好的产品。医疗器械管理软件可提供根据器械种类不同设置不同的使用规范。山东医疗器械管理软件售价
医疗器械管理软件采用建设人性化的操作界面,符合人机交互设计。山东医疗器械管理软件售价
使用医疗器械管理软件可以提供标准化的操作流程和规范,从而帮助医疗机构提高工作效率。医疗器械管理软件是一种集成了各种功能模块的系统,可以帮助医疗机构管理和监控医疗器械的采购、库存、使用、维修等全过程。医疗器械管理软件可以提供标准化的操作流程。传统的手工操作容易出现人为错误和流程不规范的情况,而医疗器械管理软件可以通过预设的流程模板,引导用户按照标准化的步骤进行操作。例如,在医疗器械采购环节,软件可以提供采购申请、审批、采购订单生成等流程,确保每个环节都按照规范进行,减少错误和纠纷的发生。医疗器械管理软件可以提供规范的使用指南和操作手册。通过软件的帮助文档和培训材料,医疗机构可以了解每个功能模块的使用方法和注意事项,从而规范操作流程。例如,在医疗器械使用环节,软件可以提供使用说明、操作视频等,帮助医务人员正确使用器械,减少误操作和事故的发生。山东医疗器械管理软件售价