苏州创新微流控检测技术

巧亦捷全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机推出后，通过实现“样品进－结果出”的检测目标，突破了传统PCR检测中时间、空间、人力三个维度的限制。其突出优势为：1、突破基因扩增实验室分区和地域限制，省去了大型仪器设备检测的步骤，也简化了数据处理等繁琐过程。2、无需专业PCR检验师检测，同时可极大减少人员操作。3、降低样本和扩增产物的潜在污染危害，提高检测的可靠性。很大程度地节约人力成本和减少空间占用，同时能保证检测性能的高特异性和敏感性。可即时检验，随来随检。可直接快速地得到可靠的结果用于动物的疫病防控诊疗，可实现动物临床诊断的“即检即诊”的目的。使其能够适用于宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种场景。薄膜微流控的高集成芯片可实现自动化检测，全程无需专业检测人员操作。苏州创新微流控检测技术

PCR（Polymerasechainreaction，聚合酶链式反应），是一种分子生物学技术，可以用于扩增特定的DNA，该方法可在生物体外进行。PCR过程包括3个步骤：变性、退火、延伸，需要在高低中3个不同的温度(高温变性：90℃～95℃，低温退火：55℃～60℃，中温延伸：70℃～72℃)下进行。巧亦捷薄膜微流控核酸一体机采用的微流控芯片是一种基于微流控技术的PCR反应装置，具有样本需求小、体积小、成本低、全封闭、高集成等优势，有利于提高扩增速度，避免样本污染。在一个芯片上可以形成多功能集成体系和数目众多的复合体系的微全分析系统，微型反应器是芯片实验室中常用的用于生物化学反应的结构，如毛细管电泳、聚合酶链反应、酶反应和DNA杂交反应的微型反应器等。其中电压驱动的毛细管电泳比较容易在微流控芯片上实现，所以成为其中发展尤为快速的技术。苏州创新微流控检测技术巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机可极大降低了诊疗所需的空间、时间以及人力成本。

微流控技术在IVD、药物研发、生物制药等领域拥有丰富的应用场景，是当前极具发展潜力的新兴科学技术。而微流控芯片的开发是系统化工程，需要交叉学科和多年产业经验的稀缺团队。翊新诊断旗下的巧亦捷动物诊断品牌有研发创始团队，在其带领下，公司发展路径清晰且具差异化：以行业**的D端研发快速切入微流控领域，用研发创新构建壁垒，随着公司在M端生产的持续完善，公司将成为业内少有的‘研发+生产+销售’的全能型企业。有望逐渐发展成为中国体外诊断的代表性企业，跻身业内TOP级梯队。

巧亦捷POCT全自动便携式核酸分析设备优势在于：无需将样品寄回中心实验室，实现现场检测，使用方便快捷；全封闭的自动化处理过程，减少人为干预，操作简便，省时省力，保护操作人员自身安全，对环境的污染小。面对宠物医院、兽医站等需要即时检测、快速出结果的场景将会发挥巨大作用。

便携式全集成核酸分析的研发并非易事，其研制与搭建是一个复杂的系统工程，需要医学、生物、化学、工程、物理等多学科知识交叉，巧亦捷的研发团队多是由专业的硕博人才组成，自主研发出“薄膜微流控技术”，相较于现今市场上研发分子POCT微流控技术平台而言，操作更简单易学、结果更准确稳定、且日常维护成本易控。且 诊断试剂是动物疫病防控和兽医科技发展的重要元素之一。

在目前的宠物临床诊疗中，仍然存在着一定的诊断空缺和问题亟待填补和改善，主要体现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，常见的是用于病毒诊断的胶体金试纸，从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。以犬细小病毒和犬瘟病毒等尤为明显。2.大量病原诊断需求没有商品化试剂，如猫传染性腹膜炎。3.一些病原在微量时存在诊断困难的情况。

依托于薄膜微流控技术，巧亦捷全自动核酸一体机实现了“样本进，结果出”，且结果准确稳定，全流程芯片内封闭完成提取、扩增、检测，避免交叉污染。一次可实现多个靶标的多重联检。 薄膜微流控技术可以将核酸检测时间缩短至45分钟。苏州创新微流控检测技术

薄膜微流控技术是巧亦捷自主知识产权。苏州创新微流控检测技术

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。苏州创新微流控检测技术