我国多次出台强有力政策，多维度鼓励创新医疗器械，以“特别审批”和“优先审批”两大方向为主要目标，优化技术审评、行政审批等注册上市步骤，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。所以说，耗材的新产品报批的难度对比药品来说，基本上不应该成为行业的壁垒。 药品的问题大家已经看得非常明显了，无论是带量采购、医保准入、DRGs、DIP付费，还是一致性评价、两票制，财税稽查等等，制药企业的发展正在经过深水区。耗材行业也会走药品同样的路径吗？ 目前来看，短时间是不会的。或许未来耗材也会受到像药品集采一样的冲击，但由于其业态复杂，执行成本高，即使未来真的有医保局统筹管理也很难监控到临床使用。让人民**以较为低廉的价格用上质量更高的产品，这是集中带量采购的初衷与使命。药品 集采
低价中选、价格联动将成为医用耗材集采的重要方向。这将有助于净化医用耗材经营环境，加速国产医用耗材进口替代，改善目前的存量市场结构，鼓励国产创新医疗器械在卫生经济学领域进行开拓。 信用评价结果将成为医用耗材企业参与集采、医疗机构选择产品的重要标准。此外，自我承诺制度、主动上报制度、信息校验制度、分级惩戒制度等将不断建立和完善。 医用耗材集采将协同医保资金“结余留用”制度实施、医用耗材医保目录调整、医保支付方式变化、医疗服务价格变化等持续推进。相信在政策的协同、制约、驱动下，医疗机构参与集采的积极性将不断提高，其采购行为也将发生改变。药品 集采2021年既是医用耗材集中带量采购政策完善和制度制定之年，又是相关政策和制度的落地实施之年。
将产品按型号规格分类挂网或应标，拉开同一产品的梯度价差。这是一种被动但立即见实效的应对措施。 产品型号规格，多数按产品结构、材料、组成、成分、功能、部件等进行划分。不同型号规格，就可以有不同价格，比如无菌和非无菌型号，有选配件和无选配件型号，不同材料结构型号。 这个路径也不是所有产品都适用。如果这些型号规格只有一个被常用，而其他型号规格很不常用；或型号规格只有一些不影响成本的微小差异，如注射穿刺针的规格型号以钢针尺寸和外径分类，对成本无影响。
县（市、区）原则上不开展集中带量采购。地（州、市）开展带量采购应履行报备程序，注明采购品种、计划采购量、实施范围、采购周期等信息，通过自治区采购平台开展带量采购。区域联盟带量采购中选结果在自治区采购平台挂网共享。 在质量优先、保障供应的前提下，通过竞价、议价、谈判、询价等方式确定带量采购中选企业和中选价格。相关部门及时将国家、自治区（含参与省际联盟）组织药品和医用耗材集中采购中选结果直接挂网，医药机构按中选价格与相关中选企业签订带量采购合同。我国医疗体制现阶段主要目标依然是降价和控费。
国家医保局发布“关于十九届国家第六轮巡视整改进展情况的通报”，对耗材集中带量采购做出说明，《通报》指出，关节国采已于9月产生中选结果，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%，预计每年可节约费用160亿元。 此外，国家医保局加强对地方集中带量采购工作的指导。截至8月底，地方共自行开展27批药品和40批医用耗材省级集采，涉及332个药品和30类医用耗材。其中，冠脉球囊和人工晶体均已在31个省份开展集采，实现全覆盖。带量采购促使药价合理回归，**受益明显。药品 集采
准入挂网将成为集采的重要补充手段，从而实现更多品种医用耗材可通过平台进行采购。药品 集采
当前，医用耗材集中带量采购正逐渐进入密集期：国家对临床用量大、费用高的高值医用耗材组织集采；省级对部分高、低值医用耗材开展集采；地市级主要针对国家和省级集采项目以外的品种进行带量采购。三者各司其职，从不同层面积极开展实施医用耗材集采。笔者认为，我国医用耗材集采的深入推进将促进行业生态持续完善，并将有以下发展趋势。 由于我国医疗体制现阶段主要目标依然是降价和控费，集中带量采购成为重要的抓手和突破口。量价挂钩、招采合一将成为医用耗材集采的主要特征，覆盖区域范围和品种范围都将进一步扩大。药品 集采
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