数字医疗缺乏有效监管，医疗数据外流可能性大虽然我国医疗数字化转型政策在不断完善发展，但是仍存在个人隐私泄露、医疗数据外流等问题。这个问题首先体现在医疗体系与市场规模存在明显差异，由内外部医疗管理运营混乱导致的医疗效率不高、服务体系不完善；其次体现在信息化水平低导致的数据质量低、标准不统一。从管理的角度来看 医疗数据个性化需求多，整合难度大因为每个科室和板块负责的是不同的医疗领域，难以采用同一个标准和系统，这就对医疗机构的数字化能力提出了更高的要求。人均可支配收入提高倒逼智慧医疗行业发展 。上海医疗行业数字化转型常见问题
医疗卫生行业数字化转型的概念可以从狭义和广义两个范畴进行理解。1.狭义：如B超、CT、达芬奇机器人等。而医疗体系的数字化则复杂得多，医疗体系包括卫生行政部门、医疗机构（以三甲医院为主的医疗机构和以社区医院为主的基层医疗机构）、需要医疗健康服务的社会公众和医疗健康产业链上下游所涉及的相关企业这四大主体。2.广义：即建成支撑整个医疗体系运作的信息化基础设施和信息化应用系统，如院内局域网、无线网络（WIFI）和医院信息系统（hospital information system,HIS）等，任何组织的运作和业务流程的落地都离不开信息化基础设施和信息化应用系统的支撑。上海医疗行业数字化转型常见问题数据量大，数据标准化程度不够对于医疗机构来说，每天都会产生大量的医疗服务数据。
“医疗器械行业能力与数字化转型评估”及相关标准的研制工作在全行业持续展开，此项工作以价值医疗为前提，行业标准共建共享为原则，依据现代工业工程的建模认知方法论，结合新型可信网络技术平台，为企业/产品提供可信的能力评估、数字化转型评估、医学工程效能评估，及招标采购、市场准入规则、溯源管理、产品注册等相关政策和标准规范的制定提供以数据为依据的理性化和可信的技术支撑技术保障，也为更新迭代的器械注册起到数据支撑和更新的价值判断。
安全策略必不可少，安全策略主要包含系统稳定和高效运行、内外网安全信息交换、数据安全和隐私保护三方面。现阶段国家法律层面已经有一整套信息网络安全的管理办法来保障医疗数据安全。 所有收集到的信息都有助于预测哪些人患某些疾病的风险较高，或某人对医疗的反应如何。数据库和人工智能是诊断的基础。智能助手、智能分析、软件即药物和先进疗法等趋势更加突出了这一点。信息还能使人们更重视减少医疗不平等或激励那些健康技能较低的患者。在数字化医疗进程中，大医生可为线下实体医院开发或半定制互联网医院系统，助力医院实现信息化建设。
利用数字孪生、虚拟仿真、虚拟现实（VR）、增强现实（AR）等前沿技术推进探索医疗器械行业数字化转型发展创新方向，实现资源共享、优势互补，共同促进双方产品与服务的延伸和发展。 数字技术日新月异，应用层出不穷，挑战也接连不断。只有不断提升数字素养，才能更好地适应数字社会新形态。成熟的数字化解决方案，不断创新的数字技术，以及对生物医药行业的深刻理解，成为数字化转型的一个关键点。 数字化解决方案将成为推动创新的“发动机”，为医疗器械企业发展注入发展新动能。未来，帮助更多企业加快创新步伐，释放健康数据潜力。医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。上海医疗行业数字化转型常见问题
有业务流程在统一的数据标准下打通，从而使得生产、经营和管理的决策有了准确的数据基础。上海医疗行业数字化转型常见问题
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