目前我国创新医疗器械市场正在快速发展。弗若斯特沙利文分析师王苑向21世纪经济报道分析指出，近日国家医保局公开明确表示“创新医疗器械暂不纳入集采”，部分产品免于集采可能带来的价格挤压，为创新型医疗器械产品开拓市场提供了空间，细分领域如体外诊断、骨科、心血管、医学影像设备和高值耗材成为国家政策鼓励发展和行业投资重点对象。 根据工业和信息化部发布的数据，“十三五”期间，我国医疗装备产业实现快速发展，市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率11.8%。制造体系基本健全，形成了22大类1100多个品类的产品体系，覆盖了卫生健康各个环节；企业主体发展壮大，2020年规模以上企业2300余家，实现主营业务收入4100多亿元，我国已成为全球重要的医疗装备生产制造基地。医用耗材国家及地方集采持续探索推进，集采规则不断优化，集采范围进一步扩大，产品价格大幅下降。手术器械 采购
通过一致性评价的仿制药的原研药用量DDDs市场份额占比从2018年的65.6%增长到2021年的84.3%，其中过评药从33%增长到53.7%，原研药从32.6%降低到30.5%，集采引导部分药品成为市场主流。 不止如此，胰岛素作为国家集采的一类生物药，更多患者用上了效果更好的三代胰岛素类似物。高值耗材也呈现同样的情况，占据原市场超30%的不锈钢支架全部被合金支架替代；陶对聚膝关节普通聚乙烯垫片全部被高交联垫片替代。带量采购快速且有效地使相关产品的质量层次提升。手术器械 采购企业通过集采的准入占领部分市场，而所谓的以价换量之后的价格体系也很难支撑企业进行进取式的推广。
工作目标。到2025年，建成统一开放的药品和医用耗材集中采购市场，构建以公开招标为主体的多元化药品和医用耗材集中采购体系，全区所有公立医疗机构（含驻疆医疗机构和药材供应站、医疗机构，下同）均应纳入自治区医药集中采购平台（以下简称“采购平台”）集中采购管理，努力实现公开交易、阳光采购、应采尽采。医保定点社会办医疗机构和定点药店按照定点协议管理的要求参照执行。公立医药机构通过采购平台上采购药品、医用耗材数量占比分别达到90%、80%，自治区级以上集中带量采购药品500个品种以上、高值医用耗材5类以上。
威高骨科发布公告称，国家集采后，医院与中标企业签订合同，会弱化经销商的功能，中标企业的销售人员将以医院为主，会把标外产品也带入合作医院。此外，通过集采和余量勾选，公司产品能够进入到相关医院，打破原来入院难的困境，进一步打开公司市场。 集采也使企业在未来发展规划方面，有了更多考量。爱康医疗曾表示，带量采购背景下，集团研发方向进行了调整，将研发重点从传统的用于初次置换手术的产品，逐步转移到应用于复杂翻修手术和早期医疗的产品线，开始布局数字骨科技术应用等新领域。集采会变成存量竞争，而进入国采的门槛是一致性过评。
集采脚步不会停。根据国家办公厅印发的《“十四五”医疗保障规划》，到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。 在医保支付方面，国家医保局表示，要发挥医保支付方式“牛鼻子”作用，引导医疗机构主动控制成本，优先选择使用质优价廉的药品、耗材和技术。 采购量足够大，才能达到以量换价的目的。《规划》指出，公立医疗机构通过省级集中带量采购平台采购高值医用耗材金额占全部高值医用耗材金额达80%。 在关节国采中，全国5804家医疗机构首年意向采购量达54万套，占全国医疗机构总需求量的90%，采购周期为2年。对于部分企业来说，一旦落选，将遭到沉重打击。与此同时，可以预见，通过集采，行业集中度也将进一步提高。产品完善是临床推广、应对集采挑战的重要竞争力。手术器械 采购
我国医疗体制现阶段主要目标依然是降价和控费。手术器械 采购
动态调整医保支付标准。完善医保支付标准与药品和医用耗材集中采购价格协同机制，自治区医疗保障部门根据自治区采购平台汇集的交易信息，动态调整发布药品和医用耗材医保支付标准。实行带量采购的药品和医用耗材，以中选价格作为医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，实行同一医保支付标准。对未通过一致性评价的仿制药，医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。挂网价格低于中选药品价格的同通用名药品，以其实际价格作为该药品的医保支付标准。患者使用价格高于支付标准的同通用名药品，超出支付标准的部分由患者自付。手术器械 采购
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