我国多次出台强有力政策，多维度鼓励创新医疗器械，以“特别审批”和“优先审批”两大方向为主要目标，优化技术审评、行政审批等注册上市步骤，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。所以说，耗材的新产品报批的难度对比药品来说，基本上不应该成为行业的壁垒。 药品的问题大家已经看得非常明显了，无论是带量采购、医保准入、DRGs、DIP付费，还是一致性评价、两票制，财税稽查等等，制药企业的发展正在经过深水区。耗材行业也会走药品同样的路径吗？ 目前来看，短时间是不会的。或许未来耗材也会受到像药品集采一样的冲击，但由于其业态复杂，执行成本高，即使未来真的有医保局统筹管理也很难监控到临床使用。人工关节第二批集采按照“一品一策”的原则进行。河南药品集中采购网
据北京市测算，接受支架植入的患者平均个人负担下降1万元。很多原本用不起支架、用不起铬合金支架的**也用上了“质优价宜”的铬合金支架。 而在第二批国采射向的关节领域，手术情况同样可能发生变化。根据Pubmed数据，美国膝关节置换渗透率为258.7例/十万人，中国为13.5例/十万人，美国是中国的19倍。 考虑到庞大的人口基数以及老龄化问题，我国的关节置换需求巨大。据动脉网预测，我国需要进行髋关节置换的患者数量约有750万，需要进行膝关节置换的则有390万。国采后，膝关节平均82%的降幅，或将进一步释放手术需求。河南药品集中采购网集采规则将不断完善，以稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床需求为目标；
医用耗材集采铺开，涉及人工晶体、冠脉支架、创伤骨科等耗材。不难发现，集采入选的都是量大、标准化高、市场竞争较充分的产品。进入集采名单会对医疗企业有什么影响？从过往集采中选的价格来看，降幅可达80%左右，降价幅度挤压走中间代理商利润，部分企业还会波及到出厂价。以冠脉支架为例，冠脉支架国产化率超80%，主要企业有乐普医疗，其2020年与集采相关支架产品收入下滑38.5%。但集采也是加速国产替代化的过程，不同于冠脉支架，中国胰岛素70%以上的市场被诺和诺德、礼来、赛诺菲占据，国家集采的推进有望快速实现国产替代。
拓宽平台覆盖范围，扩大采购主体覆盖全部公立医疗机构。强化医药价格监测，完善监测体系，扩大监测范围和内容，加强医药价格监测能力建设，推广监测信息数据应用。建立协同联动机制，提升平台间价格、信用评价、供应等数据联通共享水平，推进形成全国统一开放的集中采购市场。 国家医保局还就强化交易服务支撑、完善货款结算方式、加强监测监管能力、提升整体服务水平、完善配套措施等方面提出多项举措。在全国创建一批功能完善、运转高效、服务便捷、社会满意的医药集中采购示范平台，总结形成可推广可复制的典型经验。当前，医用耗材集中带量采购正逐渐进入密集期。
高值耗材断崖式带量降价，加速了各省不断宣布低值易耗材带量采购挂网价，一些省份挂网价格，在另外一些省份的生产成本价都不保！ 这是医疗变化中的一项民生政策，出现不同声音。 相关部门工作报告里，集采模式带来的医疗成本下降成为一项重要业绩； 新闻报道里，官方“砍价成功”被大家点赞。 医疗机构里，有部分的医疗工作者，质疑带量采购的质量故障上。 一些生产企业，中标产品停止实际供应。 这些声音，体现了集采、带量采购这把“双刃剑”的利与弊。 医药集中采购的总体思路是：透明招标、量价挂钩、分类采购，保护创新。河南药品集中采购网
完善的产品线及创新产品布局才能增大临床的接受度，有在集采中争取更大市场份额的可能性。河南药品集中采购网
将产品按型号规格分类挂网或应标，拉开同一产品的梯度价差。这是一种被动但立即见实效的应对措施。 产品型号规格，多数按产品结构、材料、组成、成分、功能、部件等进行划分。不同型号规格，就可以有不同价格，比如无菌和非无菌型号，有选配件和无选配件型号，不同材料结构型号。 这个路径也不是所有产品都适用。如果这些型号规格只有一个被常用，而其他型号规格很不常用；或型号规格只有一些不影响成本的微小差异，如注射穿刺针的规格型号以钢针尺寸和外径分类，对成本无影响。河南药品集中采购网
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