未来我国康复医疗器械会向着规模化、品质化、智能化、精细化、居家化的方向发展。同时，政策和技术水平将驱动高值康复器械的产品替代和技术革新，整体康复器械市场将会由低值的康复教育及辅助器械主导转向为高值康复器械主导。 康复医疗器械行业的渠道存在一定的排他性特点，由于产品可使用周期较长，先进入企业较易形成渠道壁垒，形成强者恒强、市场集中度不断提高的趋势，因此，产品种类齐全、形成规模化是在行业长久发展的必然趋势。 目前政策鼓励自主创新，推行国产替代，要求国内康复医疗器械企业向品质化、品牌化方向发展，打造有竞争力的国产自主品牌。医疗领域正在不断深入推进数字化转型，康复医疗器械也将与智能传感器、物联网、大数据等技术融为一体，朝着智能化的方向发展。制氧机市场属高成长市场，受全球呼吸系统患病率攀升及人口老龄化等影响。医疗器械销售平台app
国家医疗保障局的《回复》一经公开，市场的关注焦点率先落到了“创新医疗器械到底该如何定义”这一关键问题之上。 由于国家医保局对此并未另作解释，因此业界普遍将通过创新医疗器械特别审查程序获批的产品视作是“创新医疗器械”。 值得一提的是，据国家药监局介绍，创新医疗器械的审查通过量一直处于逐年增加状态，但2019年的申请量有所降低，这主要是与2018年程序修订后提高门槛有关（即对“创新”提出了更严格的要求）。据中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》，在2017年，中国医疗器械行业市场规模就已超过5000亿元，成为全世界第二大器械市场，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，且近年仍保持着超过20%增速。医疗器械销售平台app国内企业更大的挑战，是主要模块或导管的缺失。
山西省药品监督管理局发布关于开展义齿类医疗器械生产质量安全专项检查的通知。通过开展专项检查，进一步强化落实医疗器械生产质量监管法规和制度，督促落实企业主体责任，使医疗器械注册人和生产企业自律意识明显增强，诚实守信，自觉守法，推进建立长效监管机制，使医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。 近日，号称“国内较大的全产业链民营疫苗公司”的艾美疫苗赴港股IPO又有新进展，中国证监会出具《关于核准艾美疫苗股份有限公司境内未上市股份到境外上市的批复》，即，其境内未上市股份到境外上市也取得批复。艾美疫苗此次IPO其联席保荐人为高盛、中金公司、中信建投等。这是艾美疫苗第三次递表港交所，前两次分别在2021年6月和9月。
迪安诊断(300244.SZ)公告，其控股子公司——上海观合医药科技股份有限公司(简称“观合医药”)，新增战略融资1110万元，引入诸暨路威、诸暨诺伯、观由鑫本等三家机构。以上三家公司，分别对观合医药增资220万元、390万元、500万元，并分别持有增资完成后观合医药0.5500%、0.9750%、1.2500%的股权。增资完成后，公司持有观合医药的股权将从37.1861%降至36.1542%。一方面，国内医疗建设投入加大，对高质量器械的需求增加；另一方面，国产医疗器械逐渐突破技术壁垒，呈现对进口产品的替代势头，具备进口替代和市场渗透率提升的双重增长动能。加大创新力度，以质提价。
智慧医疗是从颠覆医疗的“野蛮人”到拥抱医疗的“融合者”的转变。 技术的转变：历经医疗信息化、互联网医疗阶段，医疗产业与新一代的信息技术、网络技术已进入深度融合阶段，实现了“设备-网络传输-信息处理-业务”闭环，逐步走向真正的智慧医疗。 政策的推进：官方高度重视智慧医疗对整体医改的推动作用，卫健委、工信部、各个省市官方机构等纷纷出台文件，进行自上而下的政策部署。信息化、互联网医疗、人工智能等单一零散的概念，逐步统一为智慧医疗的整体理念和实践。 市场的转变： l 传统医疗器械企业：业务需求和数据信息的提供者 l 医疗AI初创企业：多种实际应用商业模式多样但仍在探索阶段 l 互联网巨头：互联网技术+海量流量对医疗健康领域“全覆盖”环顾医药+医疗整体板块，目前在药品板块，由于集采的常规化，仿制药企业的利润多数被压制的非常厉害。医疗器械销售平台app
器械的集采也一定会向药品看齐，会变得更加常态化、频繁化。医疗器械销售平台app
在此背景下，国家医保局从实际出发，在今年9月发布的《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，明确表态创新医疗器械暂不纳入集采。国家医保局指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。 以创新器械中的手术机器人赛道为例，在市场落地方面，排名企业中，国产产品销售额为23688.57万元，占比14.6%；国外品牌产品销售额为138540.06万元，占比85.5%。医械数据云数据显示，从2021年手术机器人的市场份额来看，直观复星以67.52%位居榜首，其品种涉及腔镜、神经、骨科，而中国企业的身影只是出现在骨科和口腔。医疗器械销售平台app
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