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医疗器械设备产业市场

来源: 发布时间:2022年12月22日

对于非供应链专业管理人员来说,大部分人对供应链的理解可能就如下:企业销售人员拜访客户——客户递交订单——商务运营团队管理订单——客服团队将订单录入系统——财务部基于客户付款或者客户账期予以放单——物流部拣货/包货——物流部发货/客户自提——客户收货——**终用户使用。大部分人的理解是企业内的供应链管理,无非**涵盖了订单管理、发货、补货的一个过程,其实这是一个非常狭义的理解,上图所示的这个闭环只是体现了供应链管理中的部分物流功能,远远没有达到供应链管理的高度。UDI是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,有助于医疗器械全生命周期管理。医疗器械设备产业市场

为更好地促进国际交流和国际贸易,优化营商环境,我国医疗器械标志UDI系统建设借鉴了国际通行的原则和标准。 建立标志系统,官方起引导作用,注册人/备案人作为第一责任人负责落实,积极应用标志提升产品质量和企业管理水平。 由于医疗器械的多样性和复杂性,分步实施标志是国际通行做法。相较于美欧,我国实施医疗器械标志增加了试点环节,以部分高风险植/介入医疗器械为主,覆盖范围更小,确保规则稳步推进。相比药品,医疗器械产品迭代较快,研发周期短,原创技术更迭较慢,主要以改进型创新为主,更注重成熟技术的工程化、医学化应用,悬崖现象也并不突出,因此医疗器械行业投资风险远小于药品。中国作为传统制造大国,在工程化方面经验充足,在流水线、供应链及人力成本上有较强优势,比起对原创技术要求极高的药品研发,中国在医疗器械领域具有得天独厚的优势。医疗器械设备产业市场帮助医疗器械企业构建更敏捷、更高效、更智慧的数字化供应链网络。

寄售库存,这是一种常用的供应链协作方式,指供应商将货物(原料、半成品)存放在购买商的库存中,在货物没有被购买方使用之前,货物的所有权依旧归供应商,购买方只有在使用货物时才支付费用。在医疗器械和药品成品销售实际业务中,很多企业也采取寄售库存的方式去拓展和管理业务。寄售库存的业务模式对卖方的供应链库存管理也是一个不小的挑战,如何确保购买方库存的透明度,如何提高需求预测的准确度,对于卖方供应链团队提供合理的补货计划至关重要,需要卖方供应链团队非常主动的同销售团队以及购买方保持紧密的沟通和联络。

前中国医疗器械行业整体基础不足,规模小、多、散,竞争力较弱;缺乏竞争力的技术,研发投入不足;缺乏民族品牌,对外出口以OEM为主。 在产品构成方面,现阶段我国医疗器械市场的基本构成为部分产品占比25%,中低端产品占比75%;而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为部分产品所占份额一般为55%,中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械其中25%的产品市场中,70%由外资占领,而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。目前我国出口的医疗器械产品基本以OEM为主,出口的产品类型中,医用辅料占比较大。 在研发投入方面,据了解,中国医疗器械生产企业平均每年用于研发的投入不足其销售额的6%,而那些进入中国的跨国医疗器械生产企业平均每年的研发经费投入大约占其销售额的10%左右。医疗器械行业使用智能技术实现流程自动化及医疗器械供应链端到端的可视化。

聚焦医疗器械供应链,在全球防控常态化形势下,医疗器械产业仍呈现增长趋势。据中物联医疗器械供应链分会不完全统计测算。随着我国经济不断发展,国家支持力度不断加大,全球一体化进程加快,居民生活水平不断提高和医疗保健意识的逐渐增强,医疗器械产品的需求持续增长,中国医疗器械行业未来发展潜力巨大。全球医疗器械供应链市场仍处于稳步发展阶段,同时也面临着诸多挑战。一是供应链安全性和稳定性有待进一步加强;二是科技创新能力仍需持续提升;三是数字化赋能有待进一步深化;四是标准化程度有待进一步提升。帮助企业构建更敏捷、更高效、更智慧的数字化供应链网络,实现供应链全流程可视化。医疗器械设备产业市场

优化引擎提取车辆、订单、地点等信息,赋予企业车辆路径优化、智能订单匹配、智能物流配送等能力。医疗器械设备产业市场

从官方管理角度看,对于药品监管部门,UDI数据库的建立,可以将监管颗粒度精细到对规格型号的管理,如产品抽检、产品召回、不良事件监测、监督检查等监管业务,只要是针对产品的都可以用UDI进行关联,由此逐步构建形成医疗器械监管大数据,实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究,推动智慧监管进程。对于医保部门,可以将医保分类编码与UDI数据库的DI进行对应,从而获得更多的医疗器械产品信息,有助于在采购招标中准确识别医疗器械,推动实现结算透明化,打击欺骗和滥用行为。医疗器械设备产业市场

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