“创新器械企业目前在国内市场的竞争中，虽有优势，但尚需时间沉淀。这类企业涉足的领域在国内起步时间较晚、行业技术壁垒高，市场早已被先入为主的外国品牌牢牢把持。再加上技术方面的限制，国内企业实现商业化闭环需要一些时间。” 在此背景下，国家医保局从实际出发，在今年9月发布的《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，明确表态创新医疗器械暂不纳入集采。国家医保局指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。具有“原料药+制剂”一体化的平台型企业会在集采的高压下生存的更久。安徽医疗器械哪个好
近年来，“两票制”和“带量采购”促进医疗器械企业规模提升。“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。两票制是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手，是净化流通环境、打击“过票洗钱”、强化医药市场监督管理的有效手段，是保障城乡居民用药质量、维护人民健康的必然要求。带量采购中对企业成本管控提出更高的要求，企业要对产品成本及其性态足够清晰，作为本、量、利分析的依据，作为报价的基础。中标后，在售价固定的情况下，企业需要通过成本控制，锁定或者提升被带量采购压缩的毛利率。未中标企业不仅需要关注眼前的结果和调整，还要放眼下一次集采、甚至再下一次集采，做更长远的计划。 两票制与带量采购等政策导致医疗器械行业的毛利空间的压缩，反向推动企业关注创新，深度挖掘产品创新价值，将推动产业升级和走向高质量发展。带量采购在压低毛利空间和拉动采购量的双重举措之下，将加速催生出高效运营的大规模制造企业。安徽医疗器械哪个好医疗设备增长速度快，医疗设备行业上市公司实现营业收入585.1亿元，同比增长74.8%。
近日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于十三届全国委员会第五次会议第02866号 (社会管理类263号)提案答复的函》，再次释放创新医疗器械不纳入集采的信号。 此前9月，国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，针对创新医疗器械挂网、价格等机制以及集采问题进行了详细解释，明确创新医疗器械暂不纳入集采。 2018年11月5日，国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，对“创新器械”适用情形进一步细化。其中指出，包括申请人在中国依法拥有产品技术发明专利权，创新审查申请的时间是距专利授权日不能超过5年，主要技术发明专利具备新颖性和创造性；产品主要的工作原理和作用机理为国内一创，具有明显的临床价值等。
据悉，创新器械特指一类高值医疗器械产品，其具有应用国际前沿水平的**技术，经创新医疗器械特别审查程序等特征。连续发文之下，有行业观点认为，医疗器械行业企业正逐步适应集采节奏，创新医疗器械或将迎来政策“暖风”。 对此，沙利文大中华区高级咨询总监李谦接受《华夏时报》记者采访表示，“集采始终以市场为导向，重点将部分临床使用量较大、市场竞争充分的产品纳入采购范围。国家医保局明确创新医疗器械现阶段不纳入集采，为创新器械企业提升技术、培育市场提供了充足空间。”质量好，成本低，产品才能拥有更强的竞争力。
加大创新力度，以质提价。集采在控费降价、规范渠道的同时，也为血管介入、骨科等领域的产品提供发展契机。在火石创造《中国医疗器械·高值耗材产业报告》发布会上，四川大学医疗器械监管科学研究院副院长、四川医疗器械生物材料和制品检验中心主任梁洁指出，“未来机会还是在血管介入、骨科、神经、眼科、部分口腔材料等领域的新材料技术创新，围绕可降解、再生材料为主的材料各细分领域国内企业均存在较好机会。” 国内医疗器械生产企业较2020年底增长4.6%，其中可生产Ⅰ类生产企业增速较快，较2020年底增长7.8%，可生产Ⅱ类、Ⅲ类生产企业增长速度较缓慢，分别较2020年底增长2.8%、0.5%。家用医疗器械、康复医疗器械、院端设备受防疫影响业绩表现稍差。安徽医疗器械哪个好
医疗器械国产头部企业的市场集中度提升与进口替代机会值得关注。安徽医疗器械哪个好
中国的医疗器械行业还很弱小，作为其中的一员，我多么的希望中国的医疗器械公司中能出现像美敦力、强生、波科、史赛克、费森、GE、西门子、罗氏这样的跨国巨头，可现实是中国医疗器械一哥迈瑞去年的总收入不到两百亿，大部分的医疗器械公司都是中小企业。高值耗材集采固然是给广大人民**带来了短期利益，但是会给医疗器械行业以重创，可能会使这么多年奋斗的结果付诸东流，在这之前我曾预计中国在20年内能赶超欧美巨头们，但是现在我觉得希望很渺茫了，一旦国内医疗器械行业衰落下去，几年后我们需要使用的更先进医疗器械又得从这些巨头手里购买了，我们依然摆不脱使用昂贵医疗器械的命运。安徽医疗器械哪个好
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