硕科环保纯蒸汽发生器设计完全符合现行药品生产规范(cGMP)要求,能够生产出高质量的纯蒸汽,满足或者超过美国,欧盟对制药行业和生物制品行业中纯蒸汽的要求。纯蒸汽发生器利用蒸汽进行加热实现纯蒸汽使用,采用三级分离工艺,保证终端的纯蒸汽冷凝液质量符合注射用水水质指标;具有连续去除不凝性气体的技术,纯蒸汽发生器所制备的纯蒸汽大量用于制药灭菌工艺,纯蒸汽质量完全符合HTM2010与EN285规范中对干燥度、饱和度与不凝性气体指标要求;整机采用西门子系列控制系统,用户界面友好,操作方便。硕科纯蒸汽发生器采用耐腐蚀材料,确保长期稳定运行。上海医药纯蒸汽发生器
纯蒸汽发生器设计确认。在施工之前,纯蒸汽系统的设计文件(URS、FDS、DDS等)都要逐一进行检查已确保能够完全满足URS及GMP中的所有要求。设计确认应该持续整个设计阶段,从概念设计到开始采购施工,应该是一个动态的过程。纯蒸汽系统的设计确认中至少应该包含以下内容:1、设计文件的审核。制备和分配系统所有设计文件(URS、FDS、P&ID、计算书、设备清单、仪表清单等)内容是否完整、可用且是经过批准的。2、纯蒸汽的质量标准。制备和分配的蒸汽质量是否满足工艺的要求。3、纯蒸汽发生器的原水质量及供应能力。纯蒸汽的供水通常使用纯化水或者注射用水,如果采用饮用水必须经过适当的预处理。纯蒸汽的制备工艺必须考虑去除内毒、不凝性气体等。4、纯蒸汽使用点的用途、压力、流速等要求。通常是通过表格将所有的用点信息进行汇总,包括用途、使用压力、流速要求、使用时间等,评估系统设计是否满足各用点以及峰值使用量。5、系统材质的要求。纯蒸汽系统通常采用316或者316L级别的不锈钢,至少采用机械抛光,管道需要卫生型连接。6、管道及疏水装置安装。纯蒸汽管道应尽量采用焊接和卫生型连接形式,卫生型球阀在蒸汽系统中是可接受的。水平管网需要有坡度。 上海医药纯蒸汽发生器纯蒸汽发生器运行维护保养方式。
纯蒸汽制备:已高度模块化、标准化、系列化,高质量纯蒸汽发生器专为药厂使用情况设计建造,产汽品质满足HTM2010(EN285)标准要求,同时具备高能效比、可靠性和可维护性。纯蒸汽发生器产能从100~5000kg/h。产品优势·已高度模块化、标准化、系列化。高质量纯蒸汽发生器专为药厂使用情况设计建造,产汽品质满足。HTM2010(EN285)标准要求。同时具备高能效比、可靠性和可维护性技术特点。对纯蒸汽产能需求的快速响应(从待机到满负荷输出<30S)。精确的纯蒸汽输出压力(温度)控制(波动5%以内)比例产能控制(PCC)(无人值守且适于多个不同需求灭菌用点并行使用)。不凝性气体含量<3.5%(vlv),千度(饱和度)>0.9。(金属负载灭菌>·0.95,过热度<25℃).
纯蒸汽发生器。市场上纯蒸汽的生产设备常采用工业蒸汽为热源,采用换热器和蒸发柱进行热量交换并产生蒸汽,并进行有效的汽-液分离方式以获取纯蒸汽。以工业蒸汽作为加热源的换热器,包括蒸发柱推荐使用双管板式结构,这种结构设计可以防止纯蒸汽被加热介质所污染。目前主要的纯蒸汽制备方式有沸腾蒸发和降膜蒸发两种。沸腾蒸发式蒸汽发生器.工作原理:原水通过进料泵进入到分离器及蒸发器的管程中,并由液位传感器与PLC连接控制液位;工业蒸汽则进入到蒸发器的壳程中对管程中的原水进行加热蒸发,从而使原水转变成夹杂少许小液滴的蒸汽,在低速及分离器的高度行程中通过重力作用将小液滴从蒸汽中分离出去,并让其回到原水中进行重新蒸发,而浓水从设备底部进行连续排放。蒸汽则通过一个特殊设计的洁净丝网装置并进入到分离器的顶部,而纯蒸汽通过输出管路进入到分配系统的各使用点。 纯蒸汽发生器产生的蒸汽纯净度高,满足各种生产需求。
我们探讨的是制药用纯蒸汽发生器,主要应用于制药工艺的容器或器具灭菌。纯蒸汽发生器顾名思义是制备纯蒸汽的设备。纯蒸汽灭菌是利用蒸汽在冷凝的过程中释放的潜热,是一种经过国际认证的灭菌方式。纯蒸汽的主要质量指标:不凝气体、过热度、干度,各项参数要满足注射用水的要求。不凝气体不会冷凝成液态不会释放潜热,它的存在聚集在纯蒸汽灭菌的过程中会形成死角,影响灭菌效果;纯蒸汽通常要求为121℃的干燥的饱和蒸汽,干燥饱和蒸汽的特性是可以完全释放潜热,过热蒸汽会造成被灭菌容器和器具温度过高并影响灭菌过程中对释放潜热的判断,会造成灭菌的失效;纯蒸汽要求是饱和蒸汽,但是在产生纯蒸汽的过程中设备的性能可能致使纯蒸汽中携带过多的液滴、在纯蒸汽流动或预热被灭菌表面时冷凝形成的液滴汇成液膜或液流会影响灭菌效果,这也是对干度要求。 硕科纯蒸汽发生器供应商-专注提供一体化纯蒸汽发生器及解决方案!上海医药纯蒸汽发生器
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纯蒸汽发生器的工作原理。纯蒸汽发生器的工作原理:进水循环系统包括柱体、循环泵和一个循环进水箱。在低压蒸汽消耗循环时,进水被加热到纯蒸汽温度(取决于纯蒸汽温度设定值,如2bar时温度为134℃),对循环系统和进水箱进行消毒,当纯蒸汽消耗增加,进水循环中保存的能量以纯蒸汽形式被释放出来。未蒸发的水直接返回循环泵,持续再循环。所须的额外进水通过浮球阀门进入进水箱。在进入进水箱之前,进水还经过柱体的下管箱分离部分的外夹套进行预热。在到达柱体底部之前,蒸汽被迫改变180度,然后垂直上升,然后到达旋涡状引导螺旋。该螺旋对蒸汽具有统一离心作用,以除去蒸汽中残余的微小杂质液滴,包括杂质和/或焦化物。分离的聚合物和焦化物被迫经过柱体分离部分的垂直缝隙流出。分离的水滴结合成液体在地心引力下沿着柱形空间直下到柱体底部,然后经排废管被排出。进料纯水中连续的不凝性气体分离装置已经嵌入到系统中。 上海医药纯蒸汽发生器