制药纯化水设备方案

    在我国，部分企业采用多个药典标准执行同一套水系统，例如，有的制药企业要求纯化水系统需满足中国药典和美国药典两个标准。目前，我国制药行业及药典对纯化水指标的发展主要是基于饮用水行业发展的现状，中国社会无法将符合国家标准的饮用水输送到各个制药企业的制水间，从而导致各个企业需要单独设置一套“饮用水净化装置”。在欧美，因为有完善的饮用水系统，采用饮用水与蒸馏技术相结合，能够直接制备符合药典的注射用水。而我国药典的注射用水制备必须采用“纯化水+蒸馏”的技术，极大约束了我国制药用水系统的发展历程。 纯化水设备就选硕科环保工程设备有限公司。制药纯化水设备方案

    一、GMP对制药用水的质量标准的相关规定药品GMP(2010年修订)第九十六条规定:”制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。”饮用水也称生活饮用水，其定义为:“供人生活的饮水和生活用水。”饮用水应符合下列三项基本要求。①水中不得含有病原微生物和寄生虫虫卵，以保证不发生和传播介水传染病。②水中所含化学物质及放射性物质不得对人体产生危害。③水的感官性状良好。实质上这三项基本要求是从卫生学、化学和物理指标方面提出的①生活饮用水中不得含有病原微生物。②生活饮用水中化学物质不得危害人体健康。③生活饮用水中放射性物质不得危害人体健康。④生活饮用水的感官性状良好。⑤生活饮用水应经消毒处理。 制药纯化水设备方案反渗透纯化水设备厂家，支持定制上门安装！

    制药纯化水设备工艺1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点；2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点；3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。制药纯化水设备不管是在整体设计、材料选择、制备过程还是存储、分配，都符合药品生产质量管理规范。设备采用世界上先进的反渗透制水技术和EDI连续电除盐技术，保证设备的出水水质。

    医疗器械纯化水设备:医疗器械纯化水设备系统采用RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。医疗器械纯化水设备是水处理行业针对该行业用水特性研制的一款医疗器械用纯水设备。医疗用水纯度相对其他行业要求高，并且必须达到无菌效果。医疗器械用纯化水设备采用纯水设备与消毒技术相结合，才能满足其生产需要。医疗用纯水设备采用EDI模块和膜分离技术相结合，使其出水质量达到高标准要求，这是一项节能环保型技术，解决制药行业生产用水问题同时降低废水排量，减轻污水处理难度。此设备在研制过程中采用耐腐蚀材料，设备的使用寿命长，降低设备运行成本。 硕科智能化纯化水设备生产。

    我国GMP规定，纯化水设备管道所用材料应当无毒、耐腐蚀，要求在焊接时尽量使用自动氩弧焊机并由微电脑进行控制，从而减少人为因素对焊接质量的影响，在提高工作效率的同时又能得到好品质的焊道。在焊接过程中，操作规范与质量控制极其重要，只有保证焊缝合格，才能满足工艺用水要求，很大限度地降低管道积垢及微生物滋生。纯化水设备洁净管道焊接规范包括以下五大要点：一、环境要求风速小于2m/s，焊把1m范围内的相对湿度为60%-90%，环境温度＞5℃。若环境不能达到上述条件时，可以采取挡风、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的准备准备好受控资的技术资料，配置自动焊机、平口机等工具，配备手套等个人防护用品，并准备。三、技术交底在不锈钢管道焊接前，由焊接技术人员向焊工、热切割、焊接检验员等相关人员进行技术交底并做好记录。四、焊接前的检查管道下料使用专门的切管工具，确保切出的端面和管轴心线保持垂直，对接单面焊的局部错口值不应超过壁厚的10%，且≤1mm，组对间隙应严格控制≤（参照P&G15371）。阀门焊接前检查无缺陷，拆除阀体与密封件避免损伤，管道内外表保持洁净，应无铁屑、油脂、锈斑等，焊接前应对焊道编号标识。 纯化水设备常见问题有哪些？我们为您解答。制药纯化水设备方案

纯化水设备厂家选硕科，主要生产工业反渗透水处理设备。制药纯化水设备方案

    纯化水设备系统运行注意事项1）、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化，为此，必须严格控制水的PH值，给水PH值在3-11范围内。2）、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时，在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生，反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲，必须严格控制进入膜组件的游离氯量，超过规定值将导致膜的氧化分解。3）、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水，在膜组件的表面将附着污垢，这样必须通过清洗来去除污垢。4）、过量的给水流量将使膜组件提前劣化，因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值，在浓水流量过小的条件下运转，会使反渗透装??置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。 制药纯化水设备方案