Ambr250M生物反应器GMP生产

从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产，垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器，包括产品接触材料和软件，生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格：PBS-Mini垂直轮生物反应器：用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器：应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器：接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器：为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。GMP生产的生物反应器经过严格质量监控，质量有保障。Ambr250M生物反应器GMP生产

PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色，特别适用于诱导多能干细胞（iPSC）、间充质干细胞（MSC）和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue，还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究，还是商业化生产的大规模制造，PBS的生物反应器都提供了极高的适应性，确保了项目的顺利进行。PBS Biotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准，包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中，用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性，使得PBS的生物反应器成为细胞zhi liao领域的shou xuan。Ambr250M生物反应器GMP生产PBS-3MAG生物反应器具有可追溯性和可放大工艺。

PBS Biotech致力于提供quan mian的技术支持和服务，包括系统的验证、培训和远程监控。这种quan fang wei的支持保障了客户在使用垂直轮生物反应器系统时的信心和安心，使得他们能够专注于研发和生产，推动细胞zhi liao领域的创新和进步。垂直轮生物反应器系统guang fan应用于细胞zhi liao（干细胞）过程，特别适用于分批、补料分批和灌注模式。其独特的设计和高度定制化使得它成为生物制药领域的理想选择，为细胞zhi liao行业提供了可靠、高效的生产解决方案。

垂直轮生物反应器的Zuida细胞密度是多少？我们的系统已被证明能够支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度。其他测试显示，垂直轮生物反应器和目前市场上的其他系统（包括传统不锈钢罐和其他一次性系统）的细胞生长性能和生产力相当。测试表明，我们的系统使用我们的microparger元件可以实现高达20hr⁻的氧气传质速率（kLa）。垂直轮生物反应器用什么搅拌的？所有的垂直轮生物反应器容器/袋都包含一个新颖的、垂直定向的叶轮，该叶轮具有内部双向叶片，通过磁性耦合绕固定轴旋转，以形成温和的三维液体流动模式。操作手册详细记录了生物反应器的使用方法和注意事项，便于操作。

验证和安全性：PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择，适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计，采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造，确保了生物过程的高效进行。生物反应器的耗材保质期长，确保持久可靠的使用。Ambr250M生物反应器GMP生产

生物反应器在IND案例中有成功的应用。Ambr250M生物反应器GMP生产

PBS Biotech的垂直轮生物反应器（Vertical Wheel Bioreactors）为细胞zhi liao行业提供了高度定制化的解决方案。该产品系列包括不同规模的生物反应器，适用于各种应用，从工艺开发到临床试验和商业化生产。以下是对每个规模的垂直轮生物反应器的描述：PBS-3垂直轮生物反应器：这款反应器旨在将细胞培养过程提升到一个新的水平。其工作体积在1.8到3升之间，使其成为工艺开发和早期临床阶段的理想选择。它拥有触摸屏界面，可用于直观的流程定制、控制和报告。此外，您可以选择使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器。还可选配安装和操作验证（IOQ）服务。Ambr250M生物反应器GMP生产