Sexton冻存管代理商

美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下：•CellSeal用途：细胞制剂的Zui终药包材容器（直接接触药品的包装容器）•CellSeal结构设计：CellSeal无菌冻存管精密设计，结合了冻存袋和硬瓶的优点，为满足细胞zhiliao行业需求而生；•CellSeal选材考究：美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI，选材考究，耐低温、耐DMSO、抗断裂；•CellSeal药包材测试清单齐全：批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•CellSeal全球已有IND和BLA案例丰富：十几个国家40多种IND药物，2个上市药物（一个是中国，一个在美国）

美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。 细胞低温保存需要哪种产品？Sexton冻存管代理商

Sexton冻存管材料构成：包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料，所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程：SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理，依据ISO 11137标准，确保灭菌保障水平（SAL）为10^-6。批次释放测试：包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试，所有测试结果均符合内部验收标准。容器封闭性测试：SEXTON CELLSEAL冻存管的容器/封闭系统的完整性在使用前进行了评估，所有测试结果均符合标准，包括微生物隔离和气候稳定性测试。稳定性测试：SEXTON CELLSEAL冻存管在填充、冷冻、液氮储存、运输和解冻过程中保持稳定性，测试结果满足标准，证明其在机械应力下作为高效的微生物屏障。可抽提物质测试：对SEXTON CELLSEAL冻存管中可能迁移至溶液中的化合物的可提取量进行了测试，结果显示除了少量化合物外，其他化合物均不可检测。Sexton冻存管代理商哪里可以买到冻存管？

SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司，专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton开发了专门构建的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，以增加获得积极临床结果的可能性，并减少上市时间、故障点和劳动力成本。良好生产规范(GMP)的基本原则中曾对于使用无菌封闭系统进行细胞zhiliao产品的加工、储存和转移有一系列建议，而低温保存（-80℃--196℃）是细胞转移比较有效的方法。本文评估了一种新的封闭系统无菌冻存管设备-美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管在低温冷冻存储条件下用于保证细胞zhiliao产品的安全低温保存和存储的性能。

Sexton 开发了专门构建的细胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培养基产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，以增加获得积极临床结果的可能性，并减少上市时间、故障点和劳动力成本。良好生产规范(GMP)的基本原则中曾对于使用无菌封闭系统进行细胞zhi liao产品的加工、储存和转移有一系列建议，而低温保存（-80℃--196℃）是细胞转移比较有效的方法。本文评估了一种新的封闭系统无菌冻存管设备-美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管在低温冷冻存储条件下用于保证细胞zhi liao产品的安全低温保存和存储的性能。Sexton冻存管怎么样呢？

美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下：•用途：细胞制剂的Zui终药包材容器（直接接触药品的包装容器）•结构设计：无菌冻存管精密设计，结合了冻存袋和硬瓶的优点，为满足细胞zhiliao行业需求而生；•选材考究：美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI，选材考究，耐低温、耐DMSO、抗断裂；•药包材测试清单齐全：批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•全球已有IND和BLA案例丰富：十几个国家40多种IND药物，2个上市药物（一个是中国，一个在美国）细胞冻存液及冻存管。Sexton冻存管代理商

冻存管有哪些品牌呢？Sexton冻存管代理商

CellSeal冻存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL冻存管）是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的，用于样品的低温冻存。产品构造概述：Sexton冻存管为空管，内部具有无菌、非致热的液体路径，适用于单次使用，主要用于GxP环境的研究，例如GMPZui终产品制造。结构组成：SEXTONCELLSEAL冻存管由瓶体、相关管道和三个端口组成：一个填充口、一个带盖的提取口和一个带微生物屏障的通气孔。Sexton冻存管代理商