FFU风机过滤单元、层流罩在制药洁净厂的应用及要求
FFU风机过滤单元、层流罩在制药洁净厂的应用及要求根据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,目前一般的药品生产厂房根据生产品种不同,无尘车间一般分为ABCD四个洁净级别,A级区为*高洁净度级别。药品生产厂房无尘车间内,经常会有局部A级区,或要求某一个房间或几个房间为A级,这些A级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,A级区一般位于车间的内区,周围有C级区或D级区。但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的**部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。 层流罩设计安装-咨询统钜净化设备成立近十五年,技术18年经验,信用AAA级企业通过ISO9001认证。柳州百级层流罩
负压称量罩性能确认之高效检漏
高效安装后如不进行检漏,无法保证其安装效果以及运输过程中是否对高效造成损伤,故安装完成后一般会对安装后的高效进行现场检漏。测试使用经过校准的光度计和气溶胶发生器,对称量罩这类设备通常使用冷发烟的气溶胶发生器。待上游产生的气溶胶浓度稳定在20-30ug/L之间后记录上有浓度,然后开始扫描过滤器下游,扫描速度以3-5cm/s,距离过滤器面2-4cm为宜,扫描路线应涵盖所有过滤器面及边框区域,确保扫到每一区域。判断标准:高效下游不检测到超过0.01%的泄露率。 柳州百级层流罩负压称量室设计安装-咨询统钜净化设备成立近十五年,技术18年经验,信用AAA级企业通过ISO9001认证。
GMP车间PAO百级层流罩采用了可调风量的风机系统,通过调节风机的工况,可使洁净工作区中的平均风速保持在额定的范围内送风风速达到0.45m/s±20%,采用不锈钢风速仪检测风速,并返回由控制器将风机风速恒定在设定值。其气流的流形为垂直流,空气自上而下的流动送风,配有高效检测压差表,实时检测高效过滤器阻力。送风面有孔板送风和均流膜送风两种方式.洁净层流置可以单个使用,也可多个连接组成带状洁净区域。
统钜净化设备(上海)有限公司专业从事洁净室的设计施工、各类净化设备、空气过滤器的研发生产销售近十五年,技术团队有18年行业工作经验负责人,上海守合同重信用AAA级企业,多次获得A级纳税信用等级,通过ISO9001认证。欢迎来电咨询选购。
FFU用途是什么?层流罩和FFU有哪些区别?
FFU是一种常见的设备,主要用于净化设备,但FFU不只是技术丰富,而且技术含量高,现在很多用户都重视和认可。市场上FFU的销量一直很好,FFU用途是什么?层流罩和FFU有哪些区别?
先来看看层流罩和FFU的区别。层流罩是一种可以将操作者与产品隔离的装置,主要目的是避免产品污染。至于FFU,其功能和层流罩基本类似。只是在结构上有些区别
1、过滤器密封方式不有:层流罩的高效过滤器基本都是和箱体通过坚固件固定在一起的,有的采用液槽密封高效过滤器,密封性能很好。而FFU的高效过滤器一般是分开的,没有通过坚固件连接固定,是通过FFU的自重压紧过滤器的密封条来实现密封。相比之下特别是在使用普通密封条的高效过滤器时,层流罩的密封效果更好
2、层流罩一般出风量有孔板散流板或配置得有均流膜,FFU没有配。相对而言层流罩在出风均匀度上表现更好。但两者使用时,只要设计得当,都可以达到现同的洁净度需求。
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洁净层流罩材质采用**覆铝锌板或304不锈钢制作,不生锈,耐腐蚀,轻巧坚固,箱体采用黄金分割比例点设计,层流罩美观大方,超薄机身厚度*为20cm,加上高效过滤器总厚度不超过29cm;重量*约为25kg,节约空间,方便施工安装和日常维护,层流罩风机采用**多翼式涡轮节能风机,**噪音,风压扩散均匀,出风面风速均匀稳定,功耗低运行成本低,工作寿命长达6万小时以上,风机控制采用三档调速,电路均采用电器开关控制,控制安全平稳;并预设集中控制功能DOP层流罩哪家好-咨询上海统钜净化设备成立近十五年,技术18年经验,信用AAA级企业,通过ISO9001认证。柳州百级层流罩
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如何安装好层流罩1、安装层流罩前的过滤器要先停机,才能开始进行安装;2、先观察检查层流罩有无损坏,将新的高效过滤器对着光亮处,观察高效过滤器是否因运输等原因而出现的破损,像滤纸有无漏洞导致不能使用等;3、层流罩的风机过滤部件安装在新建的洁净室或者洁净厂房中;4、安装时,要将高效过滤器时的箱体抬起,然后将原本失去效果的高效过滤器取出,换上新的高效过滤器,检查确保四处的边框密封后,将箱盖回原位;5、安装时要注意拆箱、搬运及安装取用时确保滤纸完整无损,千万不能用手去触及滤纸造成破损。柳州百级层流罩