四川灭菌柜定制

干热灭菌柜：1、运行连锁控制系统——干热灭菌柜中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感器；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。2、温度控制器及记录仪——在干热灭菌系统中，温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础，其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。适用于金属器械.玻璃器皿的消毒灭菌。医疗18-，8372，等98.2.40等等。四川灭菌柜定制

高科技设备越来越多了，相信大家都听说过灭菌柜，这种设备在生活中非常普遍，而且主要是适用于制药、化工、食品行业，赢得了用户的认可和青睐。但是即便如此，大部分的用户对于灭菌柜的原理特点并不是非常了解。灭菌柜的原理特点都有哪些?这种设备是结合了国外制造经验优势，而且大部分的技术都是从国外引进的，技术成熟，哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前，被国内制药企业采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，赢得了用户的认可和青睐。四川灭菌柜定制灭菌柜确保温度验证系统已经准备妥当，验证系统满足验证要求。

干热灭菌柜的使用注意事项：1、灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装，由于温度的急剧下降，会使玻璃器皿破裂，所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下，才可打开灭菌设备的箱门。2、灭菌物品不宜放得太多，以免影响空气流通，而使温度计上的温度指示不准，造成上面温度达不到，下面温度过高，影响灭菌效果。3、加热前必须关好箱门，否则不能进入加热工作状态，即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常，给定的温度、时间是否符合工艺要求。4、必须洁净，应经常清洗，随时清理箱内残留物料。

纯蒸汽灭菌柜，普通压力蒸汽灭菌柜的饱和蒸汽通常是由工业锅炉提供的，由于输送系统等原因，蒸汽内常含有杂质及为减少对蒸汽锅炉的损坏而多在水中加入的少量挥发性胺等物质，使之在灭菌过程中会沉积在被灭菌物品上，这样进入无菌组织的用品便会对病人产生危害，而盛装无菌物品的容器会对无菌物品产生再次污染，进入组织培养基中也不利于的培养。鉴于上述原因，在脉动真空蒸汽灭菌柜的基础上，提出了开发柜室内使用纯蒸汽、夹套内使用锅炉蒸汽的纯蒸汽灭菌柜，用于无菌手术和诊断的医疗器械、盛装无菌物品的容器、包装材料等物品的灭菌，既达到了理想的灭菌效果，提升了灭菌柜的产品档次。高压灭菌柜的设计结构，可以极大地节省空间上的占用，采用了垂直向上，打开箱盖，这样可以节省更多空间。

选择设备的时候要注意其控制方式，在灭菌的操作过程当中，设备是可以根据用户的需求，设置为手动式、自动控制式或者过程参数自动记录这三种方式的，大家可以根据自己的习惯和真实需求来选择相应的方式。接下来大家还要注意柜门的数量，通常情况下设备柜门有单扉和双扉这两种，当去毒灭菌前后的物品分别是两种不同洁净要求或者去毒物品需要分隔的时候就可以选择使用双扉设备，因为这种双扉们能够开关设置联锁保护，能够很好的分隔灭菌前后的物品，从而有效的保证物品的灭菌效果。蒸汽式灭菌柜设备广泛应用于制药企业。四川灭菌柜定制

灭菌柜的原理特点：设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃。四川灭菌柜定制

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。四川灭菌柜定制