贵州高压灭菌柜

干热灭菌柜采用碳纤维远红外加热管作为热源，使灭菌腔能迅速达到预设温度，并采用空气涡流机及特殊风道的设计，从而更好的实现了强制对流，使得温度更均衡。使用注意事项：1、干热灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁，如长期不使用，应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。4、应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。灭菌柜日常维护与保养：添加好水之后，把需要灭菌的仪器用专业纸包住，不可直接将仪器放进去。贵州高压灭菌柜

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。贵州高压灭菌柜凝胶灭菌柜基本功能：该凝胶灭菌柜利用饱和蒸汽和洁净空气混合灭菌模式。

干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。具有简洁高效的特点，并被普遍的使用。干热灭菌柜分类：1、干热灭菌柜可分为试验室器具用，生产制剂用，生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式，批量式干热灭菌设备如干热烘箱，可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原，以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原；连续干热灭菌设备，如隧道烘箱，可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为：以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌柜和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌柜等。

回转水浴式灭菌柜，与前述静态式水浴式灭菌柜基本相同，只是柜体装载灭菌物品的灭菌车是以一个可以调整的速度不断地正反旋转，因而强制对流形成强力扰动的均匀趋化温度场，从而更加缩短柜室内温度均衡的时间。同时，瓶内药液被均匀地搅拌加热、恒温、冷却完成灭菌全过程。由于回转运动，柜内温度场较静态式更趋一致，热的传递更快，无死角，因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。由于不停地旋转，可使灭菌物品运动起来，真正地使热量容易传递到产品中间，达到快速效果较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。干热灭菌柜的结构：温度控制器及记录仪。

灭菌柜的原理特点：从结构方面来看，灭菌柜使用的是满焊结构，内部抛光，没有死角，也没有锐角，这种结构在使用过程中增加了用户的简便和操作方便性，而且使用寿命长久，是不错的设备，后期也会减少用户的维护成本，可以说是节能环保的设备之一。在医药、还有食品行业中，灭菌柜是必不可少的设备之一，正是因为如此，有不少大的企业需求量很高。以上给大家介绍的是灭菌柜的原理特点，除此以外还有很多。希望用户在操作过程中也逐渐了解该设备，正确使用，提高设备的使用效率，降低安全隐患。灭菌柜：穿透力强，灭菌效果可靠，能杀灭所有微生物。贵州高压灭菌柜

环氧乙烷灭菌柜灭菌穿透力强，能够对包装物品直接进行作业。贵州高压灭菌柜

湿热灭菌柜：1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发，演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下：前提：湿热灭菌设备的安装测试合格，现场和公用工程外接条件完备。即通常讲（DQ，IQ）已经结束后，位置在OQ运行确认。热分布测试目的：找出较冷点位置，检验重现性。步骤：(1)设备仪器校正；(2)热电偶分布图；(3)空载热分布实验，3次以上；(4)热电偶插入图；装载（模拟生产装载较大，较小量）热分布实验，各3次以上。2.热穿透测试目的：肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值，特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤：(1)设备校正；(2)模拟生产灭菌装载；(3)热电偶装载图；(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验，每状态3次以上。贵州高压灭菌柜