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广东蒸汽灭菌柜

来源: 发布时间:2024年01月11日

灭菌柜的产品试验:根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。在干热灭菌柜中,进风应通过高效过滤器,除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器。广东蒸汽灭菌柜

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灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。广东蒸汽灭菌柜灭菌柜:产品具有双重加热保护功能。

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旋转式灭菌柜用途很普遍,但较常用的有以下几种:1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏,因为不管不足在什么地方,在旋转过程普遍的运动中,总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。

干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。干热灭菌柜主要有以下技术特点:1、系列干热灭菌柜采用了安全稳定的气动启闭系统;2、采用真空密封方式,能够保证门的良好密封,简便实用,有效地避免了灭菌物品被污染;3、本系列产品的进风、排风系统,和腔体一侧都装有H14级别的耐高温高效过滤器,过滤效率达到99.995%,保证腔室内达到百级;4、腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺,在有效提高产品效率的同时,使其拆卸维修更加简便;5、腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温度均匀性;6、设备采用了全自动控制系统,自动控制温度,自动保持内腔正压;7、单独的超温保护系统,有效的保证设备安全;8、本产品预留有多功能验证接口可以进行尘埃粒子验证测试与温度分布测试等;9、腔体主过滤器设有PAO检测口;10、多种冷却方式,提高了工作效率。灭菌柜:有双重加热保护功能,在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险。

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医用灭菌柜主要还是为了满足医院不同科室的需求,可集中处理大量所需干燥物品,并可同时对各个科室的手术器械和麻醉、呼吸物品等进行快速灭菌。医生通常在动手术前,都需要对其所使用的手术器械,如手术刀、止血钳、镊子、玻璃器皿等进行杀菌灭菌,这样才能避免细菌传染,保证手术的安全性,这既是对病人的生命尊重,也是医生职业操守的表现。对这些手术器械进行灭菌的过程中,常采用的工具当属医用灭菌柜,它是重要的医疗设备,每个医院都必不可少,几乎被用于临床的各个科室。在医药、还有食品行业中,灭菌柜是必不可少的设备之一。广东蒸汽灭菌柜

灭菌柜:取出后放37℃孵箱过夜,使芽胞发育成繁殖体,次日再蒸一次,如此连续三次以上。广东蒸汽灭菌柜

高压蒸汽灭菌柜对策:总蒸气源应>0.4MPa/cm2,并预热高压蒸汽灭菌柜内物品,充分排除冷凝水及蒸气中的多余水分等,夹层压力达0.1MPa/cm2时再关闭夹层排水阀,等夹层压力达0.2MPa/cm2时再启动进入消毒灭菌程序。合理调整减压阀使蒸气按所需压力进入灭菌柜,防止产生超热现象。压力表安全阀,应每年校正1次,发现问题随时更换,疏水阀应保持通畅,提高蒸气质量,为保证输入的系洁净合格的饱和蒸气(即水雾≦10%,空气≦5%),输入管道宜单独设置,距离不宜太长,管道系统应有保温材料包裹,并附设过滤器以除去蒸气中的杂质、污物,设水汽分离器以排队蒸汽中的冷凝水雾。物品包装大小适宜,纵向排列,器械包放下层,敷料包放上层,包与包之间留一定间隙以利蒸气穿透。广东蒸汽灭菌柜

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