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上海FDA推荐标准血管模拟装置

来源: 发布时间:2022年08月19日

血液循环模拟装置可以提供一种透明,清晰直观且成本低廉、可重复使用的血管模型,通过在血液循环模拟装置中注入模拟血液,可直观地显示血液循环的过程。为此,本发明提供的血管模型由透明或半透明材料模拟人体主动脉血管加工成型,并设计为可拆分的分体式结构,成型后的血管模型可分别具有胸主动脉和腹主动脉。此外,血液循环模拟装置还可进一步包括与胸主动脉和腹主动脉相连且可拆分的分支动脉血管模型。这样的设计使得该血管模型可根据实际需要进行拆分,以特别针对胸主动脉或腹主动脉及其各分支动脉的血液循环加以模拟。首要选择,所述透明或半透明材料的硬度、表面粗糙度、韧性和弹性等性质与人体动脉血管的性质相似,从而便于介入手术中对实验性能参数进行测定。模拟装置确保呼吸内镜及相关器械操作培训的效果。上海FDA推荐标准血管模拟装置

医用离体试验模拟测试装置:箱体前端的敞口可通过箱门密封,在箱体顶部的中间位置并排设置第1附件入口和第2附件入口,箱体顶部的前端设有排气口,后端安装压力表和温湿酸碱度表,箱体其中一边的侧壁上开设两个操作口,各操作口处设置有防静电橡胶手套,该防静电橡胶手套将对应的操作口密封,箱体后端的底部设有第1进线口,第2进线口以及两个进气口,在箱体的内部安装非金属材质的工作台,该工作台的旁边设置夹持臂.本实用新型结构简单,紧凑,占用空间小,组装容易,生产成本低,能够模拟动物体内环境参数进行试验,操作简便,试验结果准确可靠,得到的效果更接近于临床效果,可缩短研发周期,节约成本,提高效率。上海FDA推荐标准血管模拟装置模拟装置内部的颜色也十分接近真实的人体。

泌尿系统内镜介入模拟装置的培训模型基于标准真实人体泌尿系统CT数据,采用独特的高分子材料异形结构成型工艺制作,解剖结构、颜 色、触感、观察视野更接近活人。1:1还原真实人体结构包括男性生殖系统(睾丸)、尿道、前列腺、膀胱、输尿管、肾(肾盏、肾盂)、 模拟结石等;男性生殖器可提起与腹壁成60度角,插管通过男性尿道的三个狭窄、两个弯曲时有真实阻滞感。注:共有两种类型肾供选择,即透明款以及非透明款,可根据需求自行选配。

结肠镜介入模拟装置训练模型:本训练模型基于标准真实人体下消化道CT数据,采用独特的高分子材料异形结构成型工艺制作,解剖结构、颜 色、触感、观察视野更接近活人。1:1还原真实人体结构包括阑尾、盲肠、升结肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠、肛门、肛门括约肌等。可用于下消化道软镜、活检器械等介入器械的性能测试、功能演示及训练使用;通过安装配套的模拟息肉, 可以进行息肉切除等处理的训练。支持 肛门、直肠、乙状结肠、降结肠、横结肠、升结肠、盲肠、阑尾的内视镜检查;升结肠中再现LST ;可以通过在升结肠和降结肠上安装4种模拟息肉(分类I ~ IV型)来进行观察,以及进行息肉的切除训练等手术项目。心脏动态模拟装置能够模拟心脏的跳动。

肾结石软镜手术模拟装置的组成结构有:顶盖,主体外壳,底托及底盖;将顶盖设置在主体外壳的顶部;底盖设置在主体外壳的底部;底托设置在主体外壳中;在顶盖上有能够与肾脏模型的输尿管连通的通孔,在主体外壳或底盖上有注水口.底托起承载肾脏模型的作用,实现了肾结石软镜手术的模拟的技术效果,打破了传统制造技术的瓶颈,真实模拟了手术情景,作用:为临床医生,医疗单位提供了较真实的个体化,多样化的教学及演练模拟。新型专业技术能够用于临床操作者进行产品的使用训练,可有效解决现有微创介入手术训练成本高、过程不直观的问题,同时为介入产品研发、支架结构设计、放送器设计、介入产品使用方法的演示提供极大的帮助。模拟装置是一种培训效率高,加深记忆,高度可调的手术室无菌规范操作模拟装置。上海FDA推荐标准血管模拟装置

模拟装置可用于学习和实践经食管内镜隧道练习(ESTD)及胃镜与 ERCP 操作技术训练。上海FDA推荐标准血管模拟装置

颅内血管介入训练模型是一种模拟装置,包含带有动脉瘤及狭窄段的前后中动脉、基底动脉、Willis环等脑动脉血管,以及左右椎动脉、左右颈总动脉、胸主动脉、髂动脉及股动脉等神经介入手术途径的主要血管及分支。它们共同组成了颅内血管介入训练模型,可替换部分:大脑中动脉、椎动脉。此颅内血管介入训练模型可用于神经内科导丝、导管、过滤支架、弹簧圈、支架等介入器械性能测试、功能演示及培训使用。细节丰富、高度仿真,采用断裂拉伸率为300%的安全硅胶制作,无毒无害。上海FDA推荐标准血管模拟装置

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