统一编码规则只是变革的开始，也是目前较容易实现的环节。特别是国家为整个医疗行业提供了通用数据服务和基础设施。从企业的长远发展来看，企业应尽快加入UDI实施，尽快满足国家要求。只有这样，我们才能有足够的时间为基于UDI的信息改造、可追溯性管理等后续应用做准备，为企业的后续发展奠定基础。科学技术为您保驾护航，乘着UDI变革的东风，自国家加快推进医疗器械唯1标识系统试点工作以来，科学技术应国家医疗器械行业协会的邀请，已在广州、深圳等地为粤港大湾区医疗器械企业开展UDI培训与实践会议，围绕UDI设计、UDI编码、报告数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等全方面手把手教学实施UDI，为多家医疗器械企业提供高效贴心的解决方案。UDI唯1标识具备唯1性、稳定性和可扩展性的原则。苏州医用耗材UDI申请步骤
推行UDI有什么意义？1、对于社会相关部门来说，建立UDI系统有助于提升卫生、医保、海关等部门，对于医疗器械临床使用、招标采购、医保结算，进口通关等环节的管理效率；3、对于医疗机构来说，建立UDI系统有助于加强医疗器械在临床使用环节的风险管控，降低器械使用差错，保障患者用械安全；2、对于监管部门来说，建立UDI系统有助于医疗器械监管部门构建器械监管大数据，实现对医疗器械来源可查、去向可追，责任可究，实现智慧监管。苏州医用耗材UDI申请步骤UDI系统能帮助解决假冒和转移问题。
特有医疗器械标识UDI条码：UDI条码是根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统，采用数字或字母表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成，在全球范围以内，是一个特定的医疗器械的特有标识（类似于人们的“身份证”），用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。UDI条码作为一种标识，能够干什么呢？1、能够区别不同国家厂商生产的不同型号规格的产品；2、能够获取医疗器械注册相关的部分信息；3、能够在医疗器械产品上进行标记；4、能够在现代管理技术中进行快速检索；5、能够对出厂和采购的产品进行区分，包括在不同时间段获得的产品。
我国唯1器械标识的组成：根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求，唯1器械标识（UDI）由器械标识（DI）单独组成，或者由器械标识（DI）联合生产标识（PI）组成。其中，器械标识（DI）属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。生产标识（PI）属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与器械标识（DI）联合使用，才能指向特定的医疗器械产品。UDI又叫医疗器械唯1标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码。
医疗器械唯1标识（UDI）是国际医疗器械监管领域关注的热点，是监管手段创新和效能提升的发展方向。UDI是重要的基础性工作，在信息化、互联网+、大数据时代，当前监管领域的热点如追溯体系建设、真实世界证据、医疗器械再评价等都和UDI紧密相关，建立UDI系统是实现智慧监管的有效途径。根据《医疗器械唯1标识系统规则》中第十五条规定，医疗器械生产企业申请首一次注册、延续注册或者注册变更时，注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其较小销售单元的产品标识。这就要求医疗器械生产企业在产品注册或变更前需要根据发码机构的相关标准和规则生成相应的产品标识DI。UDI系统有利于创新监管模式，提升监管效能。苏州医用耗材UDI申请步骤
高赋码医疗器械UDI手持终端设备普遍用于医疗器械生产基地、配送运输、药店/医院销售终端等场景。苏州医用耗材UDI申请步骤
UDI主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。器械识别码是强制固定的编码，包含了标签管理人员的信息、设备特定版本或型号，而产品识别码不受特别规定，包含了器械生产批号、序列号、生产日期、失效日期以及作为器械管理的生命细胞组织产品的特有识别码。医疗器械唯1标识是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯1性识别。建设医疗器械唯1标识系统对节约医疗器械管理成本，防控假冒或问题医疗器械流入市场，防止医疗器械不合理使用，推动健康医疗大数据建立，推进国产医疗器械走向国际市场有着积极作用。苏州医用耗材UDI申请步骤
上海敖维计算机科技发展有限公司一直专注于UDI法规服务、UDI软件服务、UDI硬件服务、UDI标签服务，UDI软件支持UDI注册证维护、产品名称维护、产品DI定义、产品DI上传、日志及产品管理、客户管理、标签管理、UDI标签打印、系统管理等功能；标签打印软件开发及销售；条码硬件代理销售；工业互联网标识解析代注册服务；，是一家机械及行业设备的企业，拥有自己**的技术体系。目前我公司在职员工以90后为主，是一个有活力有能力有创新精神的团队。公司以诚信为本，业务领域涵盖UDI，条码软件，条码硬件，工业互联网标识解析，我们本着对客户负责，对员工负责，更是对公司发展负责的态度，争取做到让每位客户满意。一直以来公司坚持以客户为中心、UDI，条码软件，条码硬件，工业互联网标识解析市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。