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广州医用耗材UDI申请步骤

来源: 发布时间:2023年03月25日

医疗器械唯1标识数据库功能:一、构建唯1标识主数据:医疗器械唯1标识由产品标识和生产标识组成,医疗器械唯1标识数据库将汇聚医疗器械唯1标识的产品标识及相关数据,由医疗器械注册人/备案人负责数据申报,并对数据的真实性、准确性、唯1性负责。唯1标识数据库将为生产、流通和使用等各环节提供医疗器械的主数据,实现数据同源、标准统一。二、提供多种服务模式:医疗器械唯1标识数据库以规范性、易用性、开放性和扩展性为建设原则,页面设计简洁友好,操作便捷。在充分考虑用户需求的基础上,提供了网页申报、模板导入和接口对接等数据申报方式,以及网页在线查询、数据批量下载和接口对接等数据共享方式,方便各类用户根据实际需求自行选择申报、共享方式,为用户提供良好体验。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中。广州医用耗材UDI申请步骤

推行UDI有什么意义?1、对于企业来说,建立UDI系统有助于提升企业信息化管理水平,建立产品追溯体系,提升企业管理效能,助推医疗器械产业高质量发展。2、对于流通机构来说,建立UDI系统有助于流通企业建立现代化物流体系,实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。3、对于广大用械者来说,有助于放心用械、明白消费。UDI系统将推动实现医疗器械智慧监管与社会共治,助力产业转型升级和健康发展,为公众提供更加安全高效的医疗服务,增强人民**的获得感、幸福感和安全感。广州医用耗材UDI申请步骤UDI系统为公众提供更加安全高效的医疗服务,增强人民**的获得感、幸福感和安全感。

UDI手持终端设备应用范围:1.医疗机构:当医疗器械运送到医院后,相关工作人员通过医疗器械UDI手持终端设备对UDI信息解码后,将UDI信息录入医院的物资信息管理系统,医务人员想要查询某款医疗器械产品的信息以及哪个患者使用了器材,只需调取信息系统数据库即可,大幅度提升了医院物资管理效能。2.医疗器械物流企业:物流企业将医疗器械UDI手持终端设备用于医疗器械的仓库管理、运输管理以及物品的实时跟踪,可以大幅提升各环节的工作效率,提升配送速度,确保医疗器械能及时送到医院。

推行UDI有什么意义?1、对于社会相关部门来说,建立UDI系统有助于提升卫生、医保、海关等部门,对于医疗器械临床使用、招标采购、医保结算,进口通关等环节的管理效率;3、对于医疗机构来说,建立UDI系统有助于加强医疗器械在临床使用环节的风险管控,降低器械使用差错,保障患者用械安全;2、对于监管部门来说,建立UDI系统有助于医疗器械监管部门构建器械监管大数据,实现对医疗器械来源可查、去向可追,责任可究,实现智慧监管。对于医疗机构来说,建立UDI系统有助于降低器械使用差错,保障患者用械安全。

UDI的实施方法:只需要配备电脑一台。玛尚UDI标签打印生码软件一份。专业标签打印机一台。标签核验回卷设备一套。即可高效完成合规赋码。企业在电脑上安装运行玛尚UDI生码软件,选择需要的标签模板。在软件交互中文窗口输入或者下拉选取取企业产品的数据,输入打印数量需求,点击打印,整套系统就进入赋码核验状态。相关生产质检员只需要把打好核验的标签送到成品处,在指定产品包装上贴合。从软件后台将核验合规的数据一键提取。复制上传到国家监管数据中心。即完成UDI合规生产步骤。玛尚回卷核验系统保障了每张生产编码都合规。可读。清晰无瑕疵。而审核后数据无错乱偏差等优点。为企业省时省力高效生产服务。UDI唯1标识具备唯1性、稳定性和可扩展性的原则。广州医用耗材UDI申请步骤

UDI系统为每个医疗器械赋予身份证。广州医用耗材UDI申请步骤

UDI又叫医疗器械唯1标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯1标识系统中较重要的一环,具备全球唯1性,可用于医疗器械产品的精确识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。数据载体、UDI和数据库共同组成了UDI系统,它可以提高医疗器械不良事件报告的质量,更有效地识别产品问题,更迅速地召回问题器械,以确保患者的安全。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精确识别医疗器械信息的基础。广州医用耗材UDI申请步骤

上海敖维计算机科技发展有限公司是国内一家多年来专注从事UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析的老牌企业。公司位于上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼203室,成立于2003-05-15。公司的产品营销网络遍布国内各大市场。公司业务不断丰富,主要经营的业务包括:UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析等多系列产品和服务。可以根据客户需求开发出多种不同功能的产品,深受客户的好评。公司秉承以人为本,科技创新,市场先导,和谐共赢的理念,建立一支由UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析**组成的顾问团队,由经验丰富的技术人员组成的研发和应用团队。上海敖维计算机科技发展有限公司依托多年来完善的服务经验、良好的服务队伍、完善的服务网络和强大的合作伙伴,目前已经得到机械及行业设备行业内客户认可和支持,并赢得长期合作伙伴的信赖。

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