我国唯1器械标识的组成：根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求，唯1器械标识（UDI）由器械标识（DI）单独组成，或者由器械标识（DI）联合生产标识（PI）组成。其中，器械标识（DI）属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。生产标识（PI）属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与器械标识（DI）联合使用，才能指向特定的医疗器械产品。医药行业中的udi是称医疗器械唯1标识系统。湖北医疗器械UDI追溯系统
高赋码能有效解决在线打印贴标接口不足，贴标难贴的问题，许多医疗器械因其形状特殊，贴标比较困难，高赋码的在线贴标机接口丰富，自带IO接口，并且能做到剥离精确，贴标精确，与此同时，贴标方式也十分多样丰富。像CCD全自动智能在线标贴机，以二维码即印即贴自动贴标，喷码打码的解决方案，适用于实时打印高速及高精度的贴标全自动生产，标准产率为1000-3600标签每小时，对实验室试管、医疗试验、基因试管，手机、PCB、FPC以及其他小型产品等均使用，是UDI医疗试管类打印贴标的唯1选择。湖北医疗器械UDI追溯系统UDI是由数字、字母或者符号组成的代码。
UDI主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。器械识别码是强制固定的编码，包含了标签管理人员的信息、设备特定版本或型号，而产品识别码不受特别规定，包含了器械生产批号、序列号、生产日期、失效日期以及作为器械管理的生命细胞组织产品的特有识别码。医疗器械唯1标识是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯1性识别。建设医疗器械唯1标识系统对节约医疗器械管理成本，防控假冒或问题医疗器械流入市场，防止医疗器械不合理使用，推动健康医疗大数据建立，推进国产医疗器械走向国际市场有着积极作用。
UDI即医疗器械唯1标识的简称，是医疗器械产品的“身份证”。UDI由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯1代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯1标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。UDI数据载体，是指存储或者传输医疗器械唯1标识的数据媒介,其应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求，通俗来说就要包括两部分：一部分是机器可读，其形式可以为一维码、二维码或者射频标签；另外一部分是人工可读，即应为数字和/或字母的形式。UDI系统为公众提供更加安全高效的医疗服务，增强人民**的获得感、幸福感和安全感。
UDI手持终端设备功能：1.高灵敏RFID识读：搭配i高灵敏度RFID天线，扫描范围更广，较远可识读15米内标签。支持普通的RFID标签写入，满足数据实时调整需求。2.超长续航：大容量锂电支持10小时+工作时长，为长时间作业提供有力的保障。3.人体工学手柄：手柄采用防滑和防疲劳设计，符合人体工学要求，较大限度减少使用工具造成的疲劳。适用于需要强度高的作业的医疗器械生产车间、仓库管理、医疗机构等场景。4.高散热材质及设计工艺：低功耗，散热快，支持2小时不间断扫码。UDI可以链接采购、库房、临床科室、财务等部门。湖北医疗器械UDI追溯系统
UDI是其在产品供应链中的唯1“身份证”。湖北医疗器械UDI追溯系统
推行UDI有什么意义？1、对于社会相关部门来说，建立UDI系统有助于提升卫生、医保、海关等部门，对于医疗器械临床使用、招标采购、医保结算，进口通关等环节的管理效率；3、对于医疗机构来说，建立UDI系统有助于加强医疗器械在临床使用环节的风险管控，降低器械使用差错，保障患者用械安全；2、对于监管部门来说，建立UDI系统有助于医疗器械监管部门构建器械监管大数据，实现对医疗器械来源可查、去向可追，责任可究，实现智慧监管。湖北医疗器械UDI追溯系统
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