您好,欢迎访问

商机详情 -

北京三类医疗器械UDI相关法规

来源: 发布时间:2023年03月09日

UDI手持终端设备功能:1.高灵敏RFID识读:搭配i高灵敏度RFID天线,扫描范围更广,较远可识读15米内标签。支持普通的RFID标签写入,满足数据实时调整需求。2.超长续航:大容量锂电支持10小时+工作时长,为长时间作业提供有力的保障。3.人体工学手柄:手柄采用防滑和防疲劳设计,符合人体工学要求,较大限度减少使用工具造成的疲劳。适用于需要强度高的作业的医疗器械生产车间、仓库管理、医疗机构等场景。4.高散热材质及设计工艺:低功耗,散热快,支持2小时不间断扫码。UDI是医疗器械唯1标识,是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符。北京三类医疗器械UDI相关法规

生产标识PI是识别医疗器械生产过程相关数据的代码,是UDI的可变和非强制性部分,由厂商自配后将整个UDI系统通过条码打印贴标机生成UDI一维码、二维码、射频标签。高赋码不只生产在线打印贴标机、视觉扫描读码、工业条码打印机、特殊标签及碳带等还提供UDI追溯系统,为不同的医疗器械提供不同的UDI定制方案,帮助您精确的实现医疗器械打印贴标读码自由,从硬件上节省人工成本、高效完成打印贴标等任务,还从软件上帮您实现信息自动录入,大数据采集等的自由。北京三类医疗器械UDI相关法规UDI是其在产品供应链中的唯1“身份证”。

医疗器械唯1标识是医疗器械产品的电子身份证,唯1标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯1标识的媒介,唯1标识数据库是储存医疗器械唯1标识的产品标识与关联信息的数据库,三者共同组成医疗器械唯1标识系统。通过建立医疗器械唯1标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于实现产品监管数据的共享和整合,有利于创新监管模式,提升监管效能,有利于加强医疗器械全生命周期管理,实现国家监管与社会治理相结合,形成社会共治的局面,进一步提升公众用械安全有效的保障水平。

通过使用UDI,每个医疗器械从生产到使用后的每一个环节都可被追溯,一旦器械出现质量问题就可快速查明问题所在,从而避免更大范围的损失,保证患者的安全。第二,很多医疗器械如关节、支架价格十分昂贵,UDI的使用使患者可清晰知道所使用器械的信息参数,保证患者充分的知情权。“若患者在植入医疗器械后(如人工关节、起搏器等)需行相关检查时(如做核磁),检查医生也可通过UDI迅速知道患者体内植入器械的型号,从而决定其是否适合做该项检查。UDI由机械标识(DI)或生产标识(PI)组成。

UDI是医疗器械唯1标识,是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符。它可以明确地识别市场上的医疗器械。UDI由UDI-DI(器械标识符)和UDI-PI(生产标识符)组成,它可以包括有关批号或序列号的信息,并且可以在世界任何地方使用。UDI编制方法:由于医疗器械使用风险和监管追溯要求的不同,其器械的唯1标识也将随之变化。UDI可由DI单独标识,也可由DI加PI联合使用标识。UDIDE数据载体主要有三汇总形式:一维条码、二维码条码和射频标签。三种载体的区别在于数据存储量和识读方式的不同,无论载体采用什么方式,UDI的结构与编制方法不变。对于社会相关部门来说,建立UDI系统有助于提升卫生、医保、海关等部门。北京三类医疗器械UDI相关法规

医疗器械唯1标识编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合本规则要求的发码机构制定的相关标准。北京三类医疗器械UDI相关法规

UDI主要技术:RFID是一种无线射频识别技术,手持式读写器,它是自动识别技术的一种。从概念上来讲,RFID类似于条码扫描,对于条码技术而言,它是将已编码的条形码附着于目标物并使用专门用的扫描读写器利用光信号将信息由条形磁传送到扫描读写器;而RFID则使用专门用的RFID读写器及专门的可附着于目标物的RFID标签,利用频率信号将信息由RFID标签传送至RFID读写器。RFID应用无处不在,有研究称RFID技术或将代替条形码和二维码,领衔电子标签发展潮流。北京三类医疗器械UDI相关法规

上海敖维计算机科技发展有限公司在UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析一直在同行业中处于较强地位,无论是产品还是服务,其高水平的能力始终贯穿于其中。公司始建于2003-05-15,在全国各个地区建立了良好的商贸渠道和技术协作关系。敖维科技以UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析为主业,服务于机械及行业设备等领域,为全国客户提供先进UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析。敖维科技将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。

标签: UDI

扩展资料

UDI热门关键词

UDI企业商机

UDI行业新闻

推荐商机