您好,欢迎访问

商机详情 -

浙江药品检验标准物质的机构

来源: 发布时间:2022年05月04日

标准物质的特点与性质:标准物质作为质控标样。若标准物质的分析结果与标准值一致,表明分析测定过程处于质量控制之中,从而说明未知样品的测定结果是可靠的。标准物质还可用于分析化学质量保证工作。分析质量保证责任人可以用标准物质考核、评价化验人员和整个分析实验室的工作质量。具体作法是:用标准物质做质量控制图,长期监视测量过程是否处于控制之中。使用标准物质应注意:(1)选用标准物质时,标准物质的基体组成与被测试样接近。这样可以消除基体效应引起的系统误差。但如果没有与被测试样的基体组成相近的标准物质,也可以选用与被测组分含量相当的其它基体的标准物质。(2)要注意标准物质有效期。许多标准物质都规定了有效期,使用时应检查生产日期和有效期,当然由于保存不当,而使标准物质变质,就不能再使用了。(3)标准物质的化学成分应尽可能地与被测样品相同。(4)标准物质一般应存放在干燥、阴凉的环境中,用密封性好的容器贮存。具体贮存方法应严格按照标准物质证书上规定的执行。否则,可能由于物理、化学和生物等作用的影响,使得标准物质发生变化,引起标准物质失效。依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。浙江药品检验标准物质的机构

打开后的标准物质如何保存和维护?标准物质证书中有时会规定“一次性使用”,这些标准物质一般不稳定或具有较高的量值准确度,如安瓿瓶分装的国家一级溶液标准物质,在打开包装后量值易发生超出不确定度范围的变化,应按照要求尽快移取,不能留存后反复使用。可一次性制备成中间标准储备溶液保存、使用。对于可多次使用的有证标准物质,确保标准物质包装单元开封后的恰当保存和包装、证书的完整性非常重要,某些情况下,有必要根据证书要求,对剩余的物质进行重新密封包装。取样时应采取防止沾污的措施。如何做好标准物质使用环节中的维护常常是用户困惑的问题。国际通用计量学基本术语(VIM)中规定:测量标准的维护是为使测量标准的计量特性能保持在规定极限内所必需的一组操作。通常包括对预先规定的计量特性的周期验证或校准,在合适条件下的储存以及精心维护和使用。标准物质作为一种测量标准,也应进行定期的维护、核查,以确保其量值的可靠性。浙江药品检验标准物质的机构标准物质的特性值准确度是划分级别的依据。

比较典型的有国际实验室认可合作组织(ILAC)的分类,它将标准物质的特性分为五大类:⑴化学成分类:标准物质,纯的化合物或是有表示性的基体样品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作农药残留分析的添加了杀虫剂的动物脂肪),以一种或多种化学或物理化学特性值表征。⑵生物和临床特性类:与目录A相似的标准物质,但以一种或多种生化或临床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性类:以一种或多种物理特性值表征的标准物质,如熔点、粘性和密度。⑷工程特性类:以一种或多种工程特性值表征的标准物质,如硬度、拉伸强度和表面特性。⑸其他特性。这些类别又被细分为三级子类,例如,在化学成分类中,以微量锰、硅、铜、镍和铬含量表征的铝合金,列于化学成分一金属一有色金属一铝合金的子类中。

实验室间比对研究进行定值测量:在开展正式定值测量之前,认定机构较好用另一样品开展一轮实验室间预比对研究,以便确定所选定的实验室的测量能力确实是在同一水平上。这里要注意,为了得到较高质量的定值测量结果,预比对研究所用样品基体材料与目标标准物质候选物应尽量一致。预比对研究的测量结果用来进行比较,以验证所得的所有结果是否在其测量不确定度内一致。如果这一轮实验室间比对研究的测量结果分散性较大,则表明出现了较大的系统误差,不能满足给有证标准物质(CRM)定值的要求,就要在进行正式定值测量之前采取必要的措施消除系统误差。通常为了消除系统误差,应开展所有实验室都能参加的研讨,找出误差原因和解决办法,并组织开展另一轮实验室问的比对研究,直到比对研究的测量结果的一致性可以证明所选定的实验室测量能力是在同一水平上并达到目标有证标准物质的定值测量要求时,才能以同样的形式组织开展定值测量。当有证标准物质从一地发送到另一地使用时,它所携带的量值也就得到了传递。

标准物质的分级与编号:国内通常将标准物质分为一级标准物质、二级标准物质、标准样品(GSB)、行业标准样品、质控样品等。标准样品的定义只存在于中国,国际上没有此种划分。标准物质由质检总局计量司归口管理,标准物质委员会负责GBW(一级和二级)的定级评审和考核,该委员会秘书处设在中国计量院。标准样品由质检总局标准局归口管理,国家标准化管理委员会负责标准样品的评审和考核,标准样品不分级别。在日常测量中,一般校准用标准物质和标准样品应尽量选取有证标准物质/标准样品,而实验室质控样品可以为非有证标准物质/标准样品。因此产生了质量控制样品这一概念。认定特性值必须都附有给定置信水平下的测量不确定度。浙江药品检验标准物质的机构

认定者发布的信息能够满足使用者的要求。浙江药品检验标准物质的机构

标准物质的准确度:当应用于一系列测量结果时。术语“准确度”是随机分量(复现性)和系统分量(正确度)的结合。在国际标准化组织/国际电工委员会第99号指南(2007)“国际计量学词汇——基本通用的概念和相关术语”中,准确度的定义是:被测量的测得值与其真值间的一致程度。由于准确度不是一个量,不能给出有数字的量值。当测量提供较小的测量误差时就说该测量是较准确的。另外,随着国际上对“测量不确定度表示指南(GUM)”的普遍认同,肯定性术语“准确度”正在被否定性、但更清楚的术语“不确定度”所取代。浙江药品检验标准物质的机构

上海东方药品科技实业有限公司总部位于柳州路617号,是一家药品,仪器,试剂专业领域的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务、实验设备、分析仪器、仪器仪表、玻璃仪器、机械设备、化工产品及原料、专门的化学产品、办公用品、卫生用品、劳动保护用品、塑料制品、联璃制品、纸制品、计算机软硬件及辅助设备、汽车的销售。的公司。东方药品科技拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供标准物质,快检产品,比色液 ,药典及配套图书 。东方药品科技始终以本分踏实的精神和必胜的信念,影响并带动团队取得成功。东方药品科技创始人王依群,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。

扩展资料

标准物质热门关键词

标准物质企业商机

标准物质行业新闻

推荐商机