电子行业净化车间服务企业

净化车间的工艺管理与监控：1.洁净区内的工艺卫生应由相应人员按照相应程序规定严格执行并做好记录，并应确保始终处于良好的卫生状态；2.工艺卫生的监控由质量员、监控人员根据各自职责做好现场监督和环境监测，以评价卫生实施状况。3.洁净区各级管理人员应对工艺过程中的卫生实施负有监督检查责任，并应确保正确实施。4.质量科对洁净区工艺卫生实行监督检查职责。工艺用水的储罐和输入管道应定期清洗、消毒。工艺用水每班做一次PH值及电导率的检测。制水作业人员应严格依照操作规范对制水设备进行保养、清洗，并做好相应的保养记录。净化车间可分为空气净化和水净化。电子行业净化车间服务企业

10万级净化车间五大标准的具体有哪些要求？10万级净化车间标准一：尘粒比较大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约为70～100微米，细菌的大小约为1微米～2微米，通过净化空气系统，使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个，洁净度非常高。10万级净化车间标准二：微生物比较大允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。10万级净化车间标准三：压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。10万级净化车间标准四：温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时。电子行业净化车间服务企业净化车间的发展与现代工业技术紧密的联系在一起。

净化车间中高效过滤器要如何安装？1、高效过滤器安装前，必须对净化车间进行全方面清扫。2、净化车间及净化空调系统达到清洁要求后,净化空调系统必须试运转。连续运转12h以上，再次清扫、擦净净化车间后立即安装高效过滤器。3、高效过滤器的运输和存放应按照生产厂标志的方向搁置。运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞。4、高效过滤器安装前，确认技术性能是否符合设计要求。然后进行检漏。5、安装高效过滤器的框架应平整。每个高效过滤器的安装框架平整度允许偏差不大于1mm。6、高效过滤器和框架之间的密封采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时，都必须把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。7、采用密封垫时，垫的厚度不宜超过8mm，压缩率为25%～30%。8、采用液槽密封时，液槽内的液面高度要符合设计要求，框架各接缝处不得有渗液现象。采用双环密封条时，粘贴密封条时不要把环腔上的孔眼堵住;双环密封和负压密封都必须保持负压管道畅通。9、安装高效过滤器时，外框上箭头应和气流方向一致。当其垂直安装时，滤纸折痕缝应垂直于地面。

净化车间的物料存放管理制度：1.在非洁净区核对物料品名、批号、规格和数量，应与领料单相符，仔细检查物料的外包装是否完好，检查所有物料外包装上是否附有检验合格证。2.物料在物净间去除外包装，不能去除外包装的，用毛巾把表面（包括底部）擦抹干净。3.打开传递间（传递柜或窗）外侧门，将物料送入，关好外侧门。4.开启紫外灯消毒30分钟。消毒后，洁净区人员打开传递间（传递柜或窗）内侧门，将物料搬入洁净区。5.在洁净区内将物料用包装容器包装好，并贴上标签，打开传递间（传递柜或窗）内侧门，将物料放入传递间（传递柜或窗），关上内侧门。6.非洁净区人员打开外侧门，取出物料物品，如必要应用原外包装材料再包装退出的物料物品，并贴上标签退回原存放地点。净化车间通过装置发送足够量的处理过的清洁空气。

净化车间的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。净化车间的高度以净高控制，净高应以100毫基本模数。净化车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能（地震区应符合抗震设计规定）。厂房变形缝应避免穿过洁净区。送、回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道或地沟等。穿越极层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井。对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在人流与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。净化车间应保持正压，净化车间的空间按净化摩等级的高低依次相连。电子行业净化车间服务企业

随着我国净化行业的迅猛发展，净化车间无尘室已经被普遍应用于各种高新医用器械技术产业中。电子行业净化车间服务企业

净化车间的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。 生物制药净化车间污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。 医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不表示GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握去除污染物质的方法和评价标准。电子行业净化车间服务企业

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