熟悉GMP相关设备的保养和清洗方式。磨刀不误砍柴工,设备能否保持良好的运行状态很大程度上取决于保养,润滑和对设备运行中异常情况的及时判断。另外生产中有许多药品直接接触设备,因此还涉及到设备的正确清洗问...
GMP咨询是质量管理在制药行业的体现,产品质量咨询的种类按质量咨询的责任不同,可分为自我咨询、使用方咨询、第三方咨询。按咨询内容不同,可分为质量咨询、体系咨询、安全咨询。药品关系人命安危,因此药品咨询...
咨询GMP得知TQC和GMP的关系中,TQC是质量管理,GMP是在药品生产中的具体化。TQC是一切用数据说话,贵在一个“全”字,GMP则是要一切有据要查,贵在一个“严”字。因此可以说,TQC是GMP的...
对于药品的GMP制度,为了使药品质量达到国际标准,以增强在国际的竞争力,于1999年(民国88年)公告了更高标准的cGMP(currentGoodManufacturingPractices现代优良药...
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良作业规范」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药...
新开办的药品生产企业(车间)《药品GMP证书》有效期为一年,期满复查合格后,颁发的《药品GMP证书》有效期为五年。《药品GMP证书》有效期满前,由药品生产企业提出申请,按药品GMP认证工作程序重新检查...
药品检测要点包括箱面表面平整情况;表面光泽亮暗程度如何;是否有涂膜、涂胶或压膜。印刷内容:注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确,中药材包装上还必须注明品...
体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产,其认证管理规定另行通知。新开办药品生产企业(包括新增生产范围、新建生产车间)必须通过GMP咨询认证,取得“药品...