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产品医用吸塑盒产品介绍

来源: 发布时间:2023年01月11日

标志、包装、运输和贮存:1、标志本产品包装箱上应标明:生产厂商、产品名称、规格数量、生产日期、检验工号以及运输贮存中注意的事项。2、包装本产品的包装方式:一次性塑料内衬袋、外用纸箱(符合标准承重的纸箱)、定数定量、按名称规格等进行包装。3、运输本产品在运输过程中应按标准堆码、轻装轻缷,防止挤压重压、机械碰撞、雨淋、摔跌及阳光的直射等。4、贮存本产品在贮存时,应存放于相对阴凉、通风、干燥的室内仓库中,温度在40度以下。距离热源不少于2M,不能与有毒的物品共同存放。在正常贮存条件下,自生产日期起保存期为三十六月。医用吸塑盒这种包装方式越来越受到医疗器械公司的青睐。产品医用吸塑盒产品介绍

落后的包装设计,使得很多无菌产品的包装既不适用于所采用灭菌过程,也不能做到“无菌取用”。由于无菌包装设计的不合理,包装没有设计成国际上通行的“剥开”式包装,而设计成 “撕开”式包装,使得无菌医疗器械无法实现“无菌取用”。对于落后的“撕开”式设计,医生在撕开包装取用器械的同时,就已经对内装器械造成 了污染。选择不合理的包装材料,对无菌医疗器械包装是无菌医疗器械的重要组成部分认识不足。很多采用环氧乙烷灭菌的无菌医疗器械的包装采用了非透气性包装材料,既不适用于所选择的灭菌过程,也不利于灭菌后环氧乙烷的有效释放。产品医用吸塑盒产品介绍医用吸塑盒与易撕袋的区别在哪里?

在开展FDA的上市前申报时,通常会关注器械到底需要做哪些生物相容性项目,需要确认项目通常有两个关键要素,一个是器械分类,一个是接触时间。通常器械分类以及接触时间不同,需要评估的生物相容性终点是不同的,而如果是对器械的分类不是很清晰,建议可以参考该器械专门的指南(如有),或者已上市的同类产品等,器械的分类如果不准可能会影响需要评估的生物相容性的项目,比如:FDA历来将用于引流液体的器械(如导尿管(Foleycatheter))视为外部接入(externallycommunicating)器械,而不是接触粘膜的表面器械。

医用吸塑盒的出货要求:一、外形切口完整,基本无缺口、无毛刺等现象。二、规格与尺寸产品外形尺寸偏差应在设计尺寸的±1.0mm以内。内形尺寸为内装物放置科适宜。三、成型完整、饱满,轮廓分明,表面平整。不允许有变形、隔筋、翘曲。无非设计要求的泡点及凹点,四边厚薄均匀,无目视可见的变形及成型不良等现象。四、重量偏差产品重量偏差不超过核定重量的±5%。五、表面应清洁,无灰尘、油斑、粉末、色点、污渍、杂物等附着物。如何为你的医用吸塑盒选择加工工艺?

在医疗器械行业从事包装设计多年,经常遇见因器械包装开裂破损,导致器械在客户端发生大量投诉。有的是一箱产品少量或大量破损,无菌屏障受到不同程度的破坏。结果不仅产生大批量产品退返,甚至耽误医院的手术,失去经销商的信任,从而导致大量订单丢失。所以认为,医疗器械产品的包装结构设计对于医疗器械来说是很重要的一个方面,甚至可以等同于器械本身的设计。在医疗器械包装设计方面,我们会非常注重产品细节,力求保证医疗器械包装达到满意的效果。医用吸塑盒出库时时双层无尘包装袋包装的。产品医用吸塑盒产品介绍

医用硬质包装主要有医用吸塑盒底+盖,医用吸塑+盖材的组成形式。产品医用吸塑盒产品介绍

医用包装如何确定灭菌方式?医疗器械的性质和预期用途在一定程度上决定了无菌包装所采取的灭菌方式,而不同的灭菌方式又影响着包装系统材料的采用,例如:高吸附性物品不适于环氧乙烷灭菌(如:纱布、棉制品、木制品等);含PE件的医疗器械,不耐高温,不适于高压蒸汽灭菌;昂贵的器械可能会选择灭菌周期短的灭菌方式,以提高使用频率等。医疗器械性质本身在一定程度上也决定了应采取的无菌包装系统,例如:需穿透才能达到灭菌效果的物品应采用透气性良好的无菌包装;灭菌后立即使用的医疗器械,如在无菌室灭菌,可裸包装。产品医用吸塑盒产品介绍

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