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好看的医疗器械吸塑包装生产过程

来源: 发布时间:2022年12月06日

如何给医疗器械寻找合适的包装?医用吸塑包装就是一个合适的选择。医疗器械包装在使用过程中存在着一定的风险,只有合格的质量好的包装可以打消这样的顾虑。医用吸塑包装就是可以在使用中以大限度的控制医疗器械包装的风险,保证医疗器械的使用安全。这是因为医用吸塑盒自身的优势所在,首先它是采用PETG医用级原材料,在十万级以上的洁净车间内生产,而且在成品出库之前都是用真空洁净双层包装,进行出厂检验,并提供微生物和不溶性微粒检测。医疗器械吸塑包装产品质量检测的重要性!好看的医疗器械吸塑包装生产过程

医疗器械包装必须要兼顾实用性及防护性。首先必须要满足这两个关键点才能保证产品安全的送到客户手上。由于有的医疗器械体积比较大,重量较重,在充分了解器械的用途,尺寸,外观,极限条件等,必须要采用质量较优的吸塑盒,如PETG 材质的吸塑盒,及1073B的特卫强透析纸,这两者质量较优,价格较贵,但是性能较好,在医疗行业应用广,能很大程度的防止无菌屏障系统变形或受损坏,很大程度的满足医疗行业的无菌要求,能很大程度地方便医护人员的使用;好看的医疗器械吸塑包装生产过程医疗器械吸塑包装经过原材料检测报告,会根据产品的用途选定材料。

FDA关心的生物相容性因素有哪些?FDA在审核生物相容性关注的要素,通常有:接触性质:器械或器械部分与哪些组织接触?接触类型:是直接接触还是间接接触?接触频率和持续时间:器械与组织接触多长时间?材料:器械是由什么制成的?评估的过程通常始于对器械的评估,包括材料组分,生产过程,临床应用(如预期的解剖位置,以及暴露的频率和持续时间)等,更具体的内容建议参考FDA关于使用ISO10993-1的生物相容性指南的第三章“生物相容性评估的风险管理”

其次要必须要满足相关法律法规,尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY/T0466等医疗器械法规,产品的初包装材质,中包装材质,外包装材质也要满足相关的国家标准;再者要综合市场需要,经销商的需求,医院使用医生的需求,国内市场的一般需求,海外客户的特殊需求等;再者是在有限的成本内做出比较好的包装方案,在满足上述需求的基础上,尽可能的降低成本,选择更加质量廉价的包装材料,为企业降低成本。医疗器械吸塑包装基本满足很多条件。医疗器械吸塑包装-内窥镜包装的设计细节!

医用吸塑包装一般会使用APET与PETG材质,二者的区别还是很大的。

APET和PETG是PETde共聚物,也叫非结晶化聚对苯二甲酸二醇酯,是一种热收缩聚酯薄膜。普通聚酯一般是由对苯二甲酸(PTA)与乙二醇(EG)经过酯化、缩聚反应而制得,属于结晶型聚合物(严格讲是结晶区和非晶区共存的聚合物)。它一般为乳白色或浅黄色,高度结晶的聚合物,表面光滑有光泽,制品甚至在较低温度下加工,不添加填料也可以保持透明。在较宽的温度范围内可以保持优良的物理机械性能,长期使用温度可达120度。电绝缘性能良好。耐蠕变,耐摩擦,耐疲劳。有很好的尺寸稳定性。但由于其玻璃化转变温度高,结晶速率低,加工成型困难,模塑温度高,生产周期长,抗冲击性能差。因此需要通过增强、填充、共混等方法改进其加工性能。PET的用途可以分为纤维(早期用于合成纤维消耗量占了70%)和非纤维两部分。后者包括人们所熟知的包装材料(食品和饮料的容器、真空包装等)、绝缘材料、磁带带基、电影和照相胶片等。 医疗器械吸塑包装的主要特点是:密封性能好,能够适用各种医疗器械的定位和保护,保证它的无菌性与有效性。好看的医疗器械吸塑包装生产过程

如何重视医疗器械吸塑包装中材料的特性?好看的医疗器械吸塑包装生产过程

随着包装技术的不断发展,国外先进技术不断引入中国,我国无菌医疗器械的包装业也在悄然发生着变化。包装产业的发展,带动了无菌医疗器械产业的发展,不仅淘汰了过去落后的无菌医疗器械的包装,也随之催生了我国无菌医疗 器械包装标准及其体系的构建,并使之不断完善。而这一不断完善的标准体系,又反过来起到了规范和促进无菌医疗器械包装产业和无菌医疗器械制造业发展的作用,使之不断向前健康发展。我们公司专业定制医疗器械吸塑包装,给医疗器械更多方面的保护好看的医疗器械吸塑包装生产过程

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