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北京医用吸塑包装信息推荐

来源: 发布时间:2022年04月22日

洁净的医用吸塑包装除了肉眼能看得见的尘埃、毛屑外,还包括显微镜下的微生物、不溶性微粒等,看不见的才是很难控制的。微生物的存在使医疗器械在到达终端客户--医院及消费者手中时始终存在着一定的风险。所以,创捷小编要说了,我们苏州创捷包装印刷有限公司对这方面是极其重视的。我们即使是在客户没有要求的前提下也会对生产的医用吸塑包装进行有效的初始污染菌控制。首先,洁净室或洁净室认证不等于能生产出洁净的医用吸塑包装。虽然我们现在已经是洁净室生产,但是现在还有许多行业人员在核实厂商时注重其相关的资格认证,而对于洁净厂区实时的管控情况忽略不管。要知道,设置洁净室并不难,难能可贵是洁净室持续的管理控制技术和能力。这方面,小编会出一篇文章专门介绍我们的无尘室和无尘室的管理方式。食品级吸塑包装与医用吸塑包装的区别在哪里?北京医用吸塑包装信息推荐

在医疗器械行业从事包装设计多年,经常遇见因器械包装开裂破损,导致器械在客户端发生大量投诉。有的是一箱产品少量或大量破损,无菌屏障受到不同程度的破坏。结果不仅产生大批量产品退返,甚至耽误医院的手术,失去经销商的信任,从而导致大量订单丢失。所以认为,医疗器械产品的包装结构设计对于医疗器械来说是很重要的一个方面,甚至可以等同于器械本身的设计。在医疗器械包装设计方面,我们会非常注重产品细节,力求保证医疗器械包装达到满意的效果。北京医用吸塑包装信息推荐定制生产医用吸塑包装的四不将就是什么?

目前医疗器械大多采用环氧乙烷来灭菌的。.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,分子式为C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3,在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起。优点是:能杀灭所有微生物,包括细菌芽孢,结核杆菌,细菌,病毒等,环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前医疗器械包装**主要的低温灭菌方法之一。

医疗器械包装系统在货架上的有效日期一般是通过稳定性试验来确定的,SO11607-1中也有过明确的说明,稳定性试验分实际时间老化方案(即在正常的条件下存放)和加速老化方案(将环境的温度提高以达到缩短试验周期的目的)两种。实际时间老化方案是必须进行的,而且理论上说两项试验比较好同时开展。就优先级而言,实际老化试验所得到的数据是要高于加速老化试验所得的数据的。但是考虑到实际老化试验方案所需要的时间太长,而加速老化试验方案可以将这一时间**缩短,使医疗器械可以早日投放市场。我们公司能够快速提供医用吸塑包装的设计方案。

无菌医疗包装的功能主要包括:(1)提供微生物阻隔和物理防护(2)必须适用于灭菌(3)保持无菌性和完整性直到被使用(4)易于开启和无菌传递(5)标识产品,明确表示信息与警示对无菌医疗器械生产行业来说,常用的灭菌包装材料有:多孔材料(即透气性材料,比如纸、特卫强?)以及不透性材料(比如塑料薄膜等)。常用的包装形式(无菌屏障系统)有:硬吸塑盒,软吸塑盒(FFS包装),灭菌管袋、顶头袋和窗口袋等。影响灭菌包装材料选择和包装设计的因素有:医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期的用途、有效期限、运输和贮存条件等。洁净室或洁净室认证不等于能生产出洁净的医用吸塑包装。北京医用吸塑包装信息推荐

我们如何保持医用吸塑包装的生产车间环境?北京医用吸塑包装信息推荐

无菌医疗器械初级包装防止灭菌后产品的再污染,它应该提供一个有效的微生物屏障,允许空气和灭菌剂的通过,在无尘储存或材料被立即使用的情下,初级包装可以在储存和运输过程中保持无菌。在一个正确的消毒过程结束时,在消毒室里的消毒产品是无菌的。在安装灭菌器房间的空气中含有灰尘颗粒,这可能携带微生物。因此,当从消毒器取出负载,他很快就会再难维持无菌状态,无菌医疗器械包装是必不可少的。通常无菌物品存放一段时间后才可以使用,而且通过医院运到他们被使用的地方。很明显,若不保护,货物在被使用到的时候,一定会再次被污染。产品必须灭菌后再包装,此外,包装保护是为了避免在装卸和运输过程中的损坏。北京医用吸塑包装信息推荐

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


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