FDA关心的生物相容性因素有哪些？FDA在审核生物相容性关注的要素，通常有：接触性质：器械或器械部分与哪些组织接触？接触类型：是直接接触还是间接接触？接触频率和持续时间：器械与组织接触多长时间？材料：器械是由什么制成的？评估的过程通常始于对器械的评估，包括材料组分，生产过程，临床应用(如预期的解剖位置，以及暴露的频率和持续时间)等，更具体的内容建议参考FDA关于使用ISO10993-1的生物相容性指南的第三章“生物相容性评估的风险管理”ProFlex Film™从原料、生产等诸多流程均严格把控。辽宁医疗级tpu包装质量保证
固定式吸塑的作用就是产品固定在有凹槽的吸塑盒里，防止包装产品晃动，减少震动，防止产品磨擦划痕起到保护作用。吸塑盒包装因具有提升档次的效果在生活中受到了欢迎，固定式吸塑盒是用塑料进行加工，其产品生成原理是将平展的塑料硬片材料加热变软后，用真空吸附于模具表面，再冷却成型，吸塑产品其主要用于电子、电器行业，食品行业，五金工具，化妆品行业，玩具行业、日用品行业，医药、保健品，汽车，文具、文体用品等类别的行业。辽宁医疗级tpu包装质量保证ProFlex Film设计生产的产品均在不低于十万级净化车间生产。
医用吸塑盒是无菌屏障系统（SBS）的重要组成部分。因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段，过程漫长，这就涉及到吸塑包装盒的存放问题：1.环境：常温常湿，在生产前48小时做湿度、温度状态调节；2.避光：减少产品的加速老化；3.纸箱等外包装的堆放：为防止产品挤压变形，储存一段时间后需调整外包装的方向，限制堆放高度（建议不超过三层）。4.储存年限：一年内使用，也可根据材料老化年限考虑储存时间。随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。医用吸塑包装它的特点就在于医用吸塑包装对于医药、医疗器械的保护作用是其他包装都无法比拟的。它不但可以承受灭菌或者无菌操作，提供微生物阻隔功能，灭菌后还能在一定期限内保持内部无菌环境。
科普一下无菌屏障系统。
无菌屏障系统简称SBS是指防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的*小包装，它是预防感染的一道防线。数据表明，47%的无菌失效引起的召回原因与包装有关系。因此，我们必须通过检验和提供客观证据确定某一具体的预期使用的特殊要求能得到持续满足。
植入性无菌屏障系统是指植入物使用的包材和结构能耐受灭菌过程和维护植入物无菌性能直到手术前为止的包装保障性能。
由此看来，我们所设计的医疗级TPU包装可以算是医疗器械的无菌屏障。 医疗器械将直接接触初包装，对包装及灭菌方式有很大的影响。
吸塑包装的发展是随着包装行业的发展不断发展的，在消费者需求以及适应市场发展状态下，很多厂家对包装的外观越来越看重，本身吸塑包装的目的就是为了包装产品的完整性，在实现基本功能的同时，对于它自身的美观程度，成为很多厂家需要重视的内容。包装还有一个目的就是让产品通过包装发挥出来的优势来促进产品的销售，一个好的包装不仅能引起消费者的注意，也能促进销售的实现。实现这个功能需要厂家拥有独特的设计优势，生产出来的包装需要有很多的设计思路，根据客户提供的需求方向，以及生产厂家丰富的设计经验，能够把包装的设计与产品和企业形象完美融合，这也会成为厂家的生产亮点。医疗级tpu包装具有标准化的作业流程。辽宁医疗级tpu包装质量保证
ProFlex Film™材料是一种非常灵活的医用级原料，可以满足多种的加工工艺。辽宁医疗级tpu包装质量保证
从植入医疗器械产业链全景图来看，植入医疗器械产业链主要包括了上游医用材料行业、中游植入医疗器械研发生产、销售以及下游医疗卫生行业和相关服务行业三个环节。植入医疗器械行业的下游主要是终消费者，产品通过医院直接用于消费者，消费需求和消费能力决定了市场容量的大小，这些都影响和决定了植入医疗器械产品的市场前景和经济效益。随着居民收入的大幅度提高，社会对医疗成本的支付能力在不断加强，植入医疗器械的市场需求将持续增长。辽宁医疗级tpu包装质量保证
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。已通过IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以品质好的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！