落后的包装设计，使得很多无菌产品的包装既不适用于所采用灭菌过程，也不能做到“无菌取用”。由于无菌包装设计的不合理，包装没有设计成国际上通行的“剥开”式包装，而设计成 “撕开”式包装，使得无菌医疗器械无法实现“无菌取用”。对于落后的“撕开”式设计，医生在撕开包装取用器械的同时，就已经对内装器械造成 了污染。选择不合理的包装材料，对无菌医疗器械包装是无菌医疗器械的重要组成部分认识不足。很多采用环氧乙烷灭菌的无菌医疗器械的包装采用了非透气性包装材料，既不适用于所选择的灭菌过程，也不利于灭菌后环氧乙烷的有效释放。医用吸塑盒必须在洁净室生产。河北医用吸塑盒批量定制
在开展FDA的上市前申报时，通常会关注器械到底需要做哪些生物相容性项目，需要确认项目通常有两个关键要素，一个是器械分类，一个是接触时间。通常器械分类以及接触时间不同，需要评估的生物相容性终点是不同的，而如果是对器械的分类不是很清晰，建议可以参考该器械专门的指南(如有)，或者已上市的同类产品等，器械的分类如果不准可能会影响需要评估的生物相容性的项目，比如：FDA历来将用于引流液体的器械（如导尿管(Foleycatheter)）视为外部接入(externallycommunicating)器械，而不是接触粘膜的表面器械。河北医用吸塑盒批量定制医用吸塑盒还需热封盖材，进行灭菌处理，达到无菌状态。
APET片材也是医用吸塑盒会选用的片材之一。APET【是使用间苯二甲酸及二甘醇对聚酯进行改性后的树脂经挤出成型而得。由于从机头挤出的熔融PET物料经过骤冷定型成片，使树脂处于无定型状态，因而PET片材具有很高的透明性；同时保持有PET的众多优点，如无毒、高光泽、良好的机械性能、阻隔性能、印刷性能；易压花装饰；易金属化处理；可以用r射线消毒；可对废弃物经济地处理，包括回收利用、燃烧处理等，燃烧时*产生二氧化碳和水，不产生有害物质。但APET不耐紫外线，APET有良好的电绝缘性能。
1.某吻合器类产品初包装，由于吸塑盒包装的材质选择错误，满足不了极限条件，当产品在冬季时运到东北某市，由于气温极低，包装变脆，初包装破裂，无菌屏障破损，经销商退货；解决方案：此类产品的初包装选用质量更质量的材质，比如，吸塑包装选择PETG材料替代传统的PVC或PET材料，并在包装系统确认时考虑耐寒、耐高温等极限试验。2某吻合器类产品中包装（彩盒）由于插口结构设计的太紧，医护人员不易取出产品，遭到医院投诉，要求进行设计改进；解决方案：此类产品的中包装改进包装结构，邀请医护人员试用，但是也要考虑运输试验中不会太松易脱出。医用吸塑盒保证医生或者使用者做到洁净开启无菌取出非常关键。
其次要必须要满足相关法律法规，尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY/T0466等医疗器械法规，产品的初包装材质，中包装材质，外包装材质也要满足相关的国家标准；再者要综合市场需要，经销商的需求，医院使用医生的需求，国内市场的一般需求，海外客户的特殊需求等；再者是在有限的成本内做出比较好的包装方案，在满足上述需求的基础上，尽可能的降低成本，选择更加质量廉价的包装材料，为企业降低成本。医疗器械吸塑包装基本满足很多条件。医用吸塑盒热压时温度要控制在什么范围内？河北医用吸塑盒批量定制
医用吸塑盒需为器械的使用和展示提供保护、识别以及专有性能、使用方便以及特殊的应用。河北医用吸塑盒批量定制
医用吸塑盒的出货要求：一、外形切口完整，基本无缺口、无毛刺等现象。二、规格与尺寸产品外形尺寸偏差应在设计尺寸的±1.0mm以内。内形尺寸为内装物放置科适宜。三、成型完整、饱满，轮廓分明，表面平整。不允许有变形、隔筋、翘曲。无非设计要求的泡点及凹点，四边厚薄均匀，无目视可见的变形及成型不良等现象。四、重量偏差产品重量偏差不超过核定重量的±5％。五、表面应清洁，无灰尘、油斑、粉末、色点、污渍、杂物等附着物。河北医用吸塑盒批量定制
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！