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品质医用吸塑盒质量保证

来源: 发布时间:2022年07月21日

ProflexFilm|TPU薄膜有0.1、0.3、0.5、1.0mm的厚度,能够进行不同的加工工艺。经过工程师内部评估,1.0mm厚度的薄膜吸塑成型后也能够具有良好的保护性能,使其形成3D仿形的样式,在整体包装的外观和保护性能上都有所优化。其余厚度材料也能进行吸塑,保护性能按厚度减小依次减弱。由此,我们也根据客户的需求,依照医疗器械的尺寸设计出了多种TPU保护方案。✔适用于环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、等离子灭菌(高温高压除外)✔具备生物相容性报告及八年老化报告✔提供带量采购包装解决方案✔且已形成数套验证方案✔强耐磨性和抗穿刺性,摩擦不产生碎屑医用吸塑盒使用透析纸适用于比较**的二类、三类医疗器械的吸塑包装。品质医用吸塑盒质量保证

除了无菌医疗器械包装的医药行业标准外,GB/T 19633.1的附录 B 还给出了适用于医疗器械包装检验的通用方法学的国家标准。这些国家标准也应被视为是我国无菌医疗器械包装的标准体系的重要组成部分。这些国家标准经过确认都与ISO 11607-1 附录B推荐的ISO标准在技术上等同。因此可以说,我国无菌医疗器械包装标准体系与国际标准化组织给出的评价标准体系基本等同,即完全与国际接轨。毋庸置疑,一个完善的无菌医疗器械包装标准体系,必将会极大地促进无菌医疗器械行业的发展。品质医用吸塑盒质量保证医用吸塑盒与特卫强透析纸的组合,洁净剥离功能更易于使用。

医疗产品的设计肩负着巨大的责任。因为我们正在开发的以及已经投入市场的产品,全世界数百万人每天都在与之互动。那是些完全有机会改变和拯救生命的产品。这些产品可能在市场上市几年或更长时间,时时刻刻影响着人们管理自己的健康或他人的健康的方式。因此,医疗产品设计人员必须做出经得起时间考验的决定,这样才能设计出适合用户群体的产品。我们如何确保我们所做的决定能产生设计良好的产品?医疗产品设计领域的出现并非是一蹴而就的,它也经历了时间的沉淀。

首先,按照苏州创捷包装的医疗器械包装适用ISO13485标准,规范了包装产品必须严格执行法规条例,无害、卫生的包装产品保障人们的安全。其次,PETG是PET的升级版、非结晶体,蓝色母吸收紫外线具有杀菌功能、环保性及各种测试通过,报告齐全,封口贴合性强;可做成板材片材、管材或各种型材,PETG材料应用于食品、医疗制品、化妆品等领域。其他材料没有PETG材料的性能好,创捷包装也是为了客户着想,所以主推PETG。医用吸塑盒的材质大多是选用PETG。万级洁净间,充分保证医用吸塑盒生产医用吸塑盒产品的需要。

近十年来,特别是在“十一五”期间,继GB/T19663-2005发布之后,我国加大了对医疗器械包装标准的制修订和标准体系建设的步伐,2006年,将欧洲EN868.2至EN868.10等9项系列标准采用为我国**终灭菌医疗包装原材料(包括片材和预成形无菌屏障系统)的系列标准(2009年发布为YY/T0698系列标准)。之后又制定了YY/T0698.1-2011吸塑包装共挤塑料膜标准,先后共建立了10项**终灭菌医疗包装材料标准。2009年以来,我国又先后转化了13项ASTM终灭菌医疗器械包装的试验方法标准(YY/T0681.1至YY/T0681.13系列标准)和2项**终灭菌包装热封参数确认的标准(YY/T14322016和YY/T1433-2016)。这些标准的制定与发布,构成了我国无菌医疗器械包装标准体系的基本框架。这一标准体系的构建使得我国无菌医疗器械包装的发展进入了新的历史时期。医用吸塑盒的包装设计会影响到对医疗器械的保护。品质医用吸塑盒质量保证

医用吸塑盒出库时时双层无尘包装袋包装的。品质医用吸塑盒质量保证

1.某吻合器类产品初包装,由于吸塑盒包装的材质选择错误,满足不了极限条件,当产品在冬季时运到东北某市,由于气温极低,包装变脆,初包装破裂,无菌屏障破损,经销商退货;解决方案:此类产品的初包装选用质量更质量的材质,比如,吸塑包装选择PETG材料替代传统的PVC或PET材料,并在包装系统确认时考虑耐寒、耐高温等极限试验。2某吻合器类产品中包装(彩盒)由于插口结构设计的太紧,医护人员不易取出产品,遭到医院投诉,要求进行设计改进;解决方案:此类产品的中包装改进包装结构,邀请医护人员试用,但是也要考虑运输试验中不会太松易脱出。品质医用吸塑盒质量保证

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!


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