药品阴凉库是什么;药品阴凉库的设计特点是什么?
药品阴凉库是控制在20℃以下且太阳不能够直射到的库房位置,湿度控制在相对湿度45%~75%,并且对库房的墙壁、天花、通风、消毒、防疫等都有相应的严格要求。制冷系统采用全自动微电脑电气控制技术,不需要值班,主要储存西药、中草药、医疗器械,并能对储藏区域的温度和湿度进行监测和记录。
微松冷链药品阴凉库设计特点:
1)具有制冷速度快、功能齐全、节能等优点,采用先进的低噪声进口谷轮制冷机组,提高制冷效率,降低冷库能耗。
2)制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能温度控制,库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设置,自动恒温,自动开关机,无需人工操作,数字温度显示,确保仓库内药品的安全储存。
3)药品阴凉库的库板采用硬质聚氨酯彩钢库板,采用高压发泡工艺一次灌注成型,双面彩钢保温板采用先进的偏心钩和槽钩的连接方式实现库板与库板之间的紧密组合,可靠的密封性库华制冷大程度的减少冷气泄漏,增加隔热效果。设计科学,T型板、墙板、角板组合冷库可在任何空间组装,简单实用,节能环保。 作为专业的医药冷库制造商,我们的GSP冷库满足全球供应链的要求。怀化医药冷库维修电话
冷库的制冷部分是如何组成的?
冷库制冷设备广泛应用于冷库压缩机和蒸发器的选择中。通常情况下,制冷机组采用进口全封闭式压缩机,其能效比高、制冷能力强、噪声低、安全可靠等特点能够有效满足需求。高效风冷凝器的冷凝散热器能够有效散热,在极端高温环境下保持正常高压,使制冷机组发挥高效制冷效果,节能环保。冷库蒸发器配备高效DL天花板冷却风机,具有制冷量大、噪音低和自动霜冻等特点,可实现制冷效果更好的同时,保证了使用时的舒适性和安全性。 怀化医药冷库维修电话微松冷链,专业从事医药冷库设计建造安装。
微松冷链在医药冷库建设中的优势:
我公司汇集了一批从事各类医药GSP/GMP/FDA冷库等售后服务多年的专业技术人员,在多年的售后服务工作中,从售前提供技术方案到售后设备的运行维护保养,一直为用户提供尽善尽美的服务,已经在业内取得了极好的声誉。获得用户一致好评。
我公司总部设在杭州,在杭州及重庆设有两个现货仓库,同时设有备品备货仓库, 存有总价值近百的零配件,可为用户提供及时的售后保障。重庆拥有的分支机构。我公司还在北京、深圳、沈阳、长沙、成都、乌鲁木齐等设有办事处,各办事处都配置有多名从业时间长的专业技术服务工程师,均为在医药GSP/GMP/FDA冷库等行业内有五到十年的工作经验,有着丰富的实践经验,同时会不定期的接受美国工程师的专业培训,组成了强大技术服务支持队伍。为用户提供即时快捷的响应与维修服务。
医疗、医药冷库的安装符合相关标准:
1、产品性能必须满足新版本GSP要求。
2、按规范要求布置监测点
3、在安装和调试过程中,应注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在45~75%,如超过限制,应发出警报。也就是说,变送器现场蜂鸣报警,控制室声光报警,管理员手机信息报警。
4、温度测量设备在现场验证时,必须经过省级以上测量部门校准,并出具相关报告,否则报告无效。
5、面积符合经营范围和规模要求(有些需要备用库);
6、备用电源(发电机)或双回路)
7、自动温湿度监测系统
8、分区合理,各种间距合理医药冷库作为贮藏疫苗、生物制剂等重要医疗产品的设施,需要具备高的稳定性和安全性,并且对其使用管理的工作也存在严格的要求。需要注意的是,一旦医疗用品因医疗冷库建造或使用失误而变质,患者未能及时得到帮助或使用失效变质,后果非常严重。
因此药监局制定和颁布了《药品经营质量管理规范》,对医药冷库安装设计和使用管理做了一定要求。以下是药品GSP对药品冷库安装使用管理的具体要求:根据国家药品标准规定的相应储存条件,将仓库设置为具有特定温度湿度条件的恒温仓库,相对分为:冷库(2-10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温仓库(0-30℃),各类仓库的相对湿度应保持在45%-75%。 微松冷链服务于食品、医药、农业、化工、电子、档案、文博、科研等领域。
GMP医药冷库和GSP医药冷库有何区别?
GMP医药冷库和GSP医药冷库是两种不同的标准,具有以下区别:
1)目标:GMP医药冷库的主要目标是确保药品在生产、加工和包装过程中的质量,包括药品的安全性、纯度和有效性。而GSP医药冷库的主要目标是确保药品在储存和配送过程中的质量,包括药品的稳定性和无污染。
2)范围:GMP医药冷库通常与制药生产企业直接相关,用于储存和保持药品在生产过程中的质量。而GSP医药冷库通常与药品配送和供应链管理有关,用于储存和保持药品在配送过程中的质量。
3)要求:GMP医药冷库需要符合药品生产的相关法规和标准,如药典规定的环境条件、洁净度要求、操作规程等。GSP医药冷库需要符合药品储存和配送的相关法规和标准,如温湿度要求、货物储存和管理要求等。
4)检查和审核:GMP医药冷库需要定期接受相关监管部门的检查和审核,以确保符合相关法规和标准。GSP医药冷库通常由企业内部或第三方进行内部审核和评估,以确保符合相关要求。
总的来说,GMP医药冷库和GSP医药冷库是基于不同的目标和范围制定的标准,分别关注药品生产和储存配送过程中的质量要求。根据具体的业务需求和法规要求,企业需要选择符合相应标准的冷库设计和操作管理。
微松冷链拥有智能仪表、环境技术、信息化三大业务板块。怀化医药冷库维修电话
微松冷链主持或参与《冷链温度记录仪》、《炉温跟踪记录仪》等国家标准、行业标准及团体标准的起草。怀化医药冷库维修电话
医用阴凉医药冷库的设计标准和规范主要包括以下几个方面:
1)温度和湿度要求:医用阴凉医药冷库的温度通常要求在2-8℃之间,湿度要求在40-60%之间。这可以确保储存的药品在适宜的环境条件下保持稳定性和有效性。
2)空间设计:冷库的平面布局应合理,充分考虑货物存放、操作流程和通风要求。货物存放区域应具备良好的空气流通和温度均匀性,以避免局部温度过高或过低。
3)隔热和保温设计:冷库的墙体、天花板和地面应具备良好的隔热和保温性能,以减少热量传导。
4)制冷系统:冷库应配备高效可靠的制冷系统,以确保稳定的温度控制。
5)通风系统:冷库应配备适当的通风系统,以保持空气的流通和湿度的控制。
6)灯光设计:冷库应采用适合冷库环境的防爆、防水和防腐蚀的灯光设备。
7)安全设施:冷库应配备适当的警报系统、监控系统和消防设备,以确保冷库的安全性和应急响应能力。
8)合规性要求:冷库的设计和建设应符合相关的法规、标准和规范。
需要注意的是,具体的设计标准和规范可能会因地区和国家的不同而有所差异,因此在进行医用阴凉医药冷库的设计时,建议参考当地的相关规定和要求,确保符合当地的法规和标准。 怀化医药冷库维修电话