常州制药行业洁净管道品牌

    如20s以上才变色表明酸洗钝化效果**。同时，上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。消毒**洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒**。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式，以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式，注射用水系统可采用121℃过热水**方式。值得注意的是，消毒和**定义略有不用，消毒是指杀灭或传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。而**是指杀灭或传播媒介上一切微生物的处理。因此，紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒，过热水、纯蒸汽**可算**。结语洁净管道在*品制备过程中具有重要的作用，同时也是GMP要求中不可或缺的方面，因此严格遵守GMP及相关规范要求，对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控，是保证*品质量的重要因素；同时也希望使洁净管道系统在制*行业得到更加成熟的应用。洁净管道的光滑内壁，降低流体阻力。常州制药行业洁净管道品牌

    根据实际情况可以采用机械修磨与电化学抛光、化学抛光相结合的方法进行处理，有必要时还应采取合理的补焊工艺加以修补，使表面达到卫生管道所要求的标准。另外，机械修磨的部位必须修磨成圆滑过渡状再采用化学或电化学抛光。此外，根据GMP要求，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管和死角。因此，洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施，并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后，应进行管路试压，试验压力一般取管道工作压力的，并且不得低于。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同，如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压，又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度，使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应，不污染介质，以保证产品质量，必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理，具体流程如下图所示。图3-5脱脂、酸洗、钝化流程图准备工作过程中，首先应整理设计图纸、施工记录，画出管道竣工图，包括各使用点的位置、阀门的布置、管径及长度等；再根据洁净管道的管径和长度计算出管道的总容积V1。常州制药行业洁净管道品牌洁净管道的材质符合医药行业的卫生标准。

    配备一个容积V2=V1的配液槽和一个容积V3=2V2的酸碱中和罐（用来中和管道脱脂、酸洗、钝化所排出的污水）；后根据配液槽的容积、装料系数及所配酸碱液的浓度计算并准备好足够使用量的酸碱；确保管路与配液槽、循环水泵构成循环系统。纯化水预冲洗时，先循环冲洗15～30min，然后一边排水一边加入纯化水，直至排出的水清洁，无可见异物，循环系统中好能装流量计。脱脂时，往配液槽中加入NaOH，配成3%的NaOH溶液，循环2h后，通过中和罐中和处理后排放。然后立刻进行水冲洗，循环10min后，边进水边排水，待出水为中性时停止。酸洗时，往配液槽中加入48％HNO3和99％HF，配成20％的HNO3溶液和3％的HF溶液，循环，通过中和罐中和后排放。然后立刻进行水冲洗，循环10min后，边进水边排水，待出水为中性时停止。钝化时，往配液槽中加入48%HNO3，配成20％的HNO3溶液，循环2h后，通过中和罐中和后排放。然后立刻进行水冲洗，循环10min后，边进水边排水，待出水的电阻率与进水一致时，再循环冲洗15min。后将管路全部排空，关闭各阀门将系统**到正常状态。酸洗钝化结束后，进行效果检验，将配制好的赤血盐硝酸溶液涂在内表面上，观察变况，5～10s变色为不合格，10～20s变色为合格。

    待用材料非到用时不得拆封和去除标识。特别注意的是，焊接气和保护气的纯度满足小纯度为％以上，如果气源达不到要求，要进行二次过滤。作业环境准备方面，施工场地应彻底清扫干净，并铺设无尘的橡胶板或纸板。在作业期间每日应清理废旧料并用吸尘机或湿净拖畚清洁1～2次；在进行卫生级配管作业时不得进行非不锈钢作业，同时严禁将碳钢材料和附有油脂类的工具带入现场；进入现场，必须穿戴清洁工作服、胶鞋和软质帽子。特别注意的是，洁净厂房内高纯气体管道的预制场所，其洁净要求应与管道安装场所的洁净度要求一致，否则将很难控制所预制的管道不受污染，因此预制房的搭建是不容忽视的。管道可能安装在不同洁净等级的房间，应按安装场所的高洁净等级的要求来搭建预制房。预制房应尽可能在厂房暂不使用的房间内搭设，用防静电厚塑料膜围护，采用FFU或高效过滤器及低压风机用风管连通（要有调节阀，以获得必要的室内正压），完成上送风、下侧四周排风的空调系统，同时室内要有充足的照明。施工阶段控制支架制作与安装过程中，应注意若采用碳素钢支吊架、碳素钢管卡时必须是镀锌件，且不锈钢管道与其接触处应采用不产尘的非金属材料隔离。管道切割过程中。洁净管道的连接件采用无菌处理，确保安全。

洁净管道在制药行业中的重要性在制药行业中，洁净管道起着至关重要的作用。洁净管道是指符合一定要求的、能够保证流体无菌状态的管道系统。它们被广泛应用于制药生产过程中的输送、储存和处理等环节，对确保药品的质量和安全起着关键性的作用。洁净管道还能够提高生产效率。洁净管道的设计和布局能够减少管道的阻力和压力损失，提高药品的输送速度和效率。同时，洁净管道的清洁性和易于维护的特点，也能够减少生产过程中的停机时间和维护成本，提高生产效率。洁净管道的可追溯性，满足GMP要求。常州制药行业洁净管道品牌

洁净管道系统通过严格的质量控制，确保安全。常州制药行业洁净管道品牌

洁净管道主要应用于以下领域：医疗行业：在医疗行业中，洁净管道常用于输送洁净水和药液等介质，用于医疗设备的清洗、灌注和注射等操作，以确保医疗过程的无菌性和安全性。4实验室和科研机构：在实验室和科研机构中，洁净管道常用于输送洁净的试剂、溶液和实验样品等介质，用于实验过程的准确性和可靠性。食品以及饮料等行业：洁净管道广泛应用于食品和饮料行业，用于输送洁净的原料、成品和洁净水等介质，以确保产品的卫生和安全。常州制药行业洁净管道品牌